Calcium- und hochdosierte Vitamin-D-Supplementierung auf die Knochenmineraldichte bei HIV-infizierten Kindern und Jugendlichen (CAL-D)

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer im Alter von 10-20 Jahren.
• Eine Vorgeschichte und/oder Krankenakte einer HIV-Infektion haben.
• Haben Sie eine Vorgeschichte und / oder eine Krankenakte und / oder einen mütterlichen HIV-Status, der von einer perinatal erworbenen HIV-Infektion bestätigt wurde.
• Haben Sie eine virologische Suppression nach Erhalt von ART, definiert als Plasma-HIV-RNA von weniger als 400 Kopien / ml innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening.
• Teilnehmer, die innerhalb von 1 Jahr vor dem Eintrittsbesuch auf BMD untersucht wurden (BMD-Ergebnis haben).
• Betreuer und/oder Teilnehmer geben schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmungsformular.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Screening eine dokumentierte Vorgeschichte von Knochenbrüchen haben.
• Teilnehmer, die mindestens einmal innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine beliebige Form von Kalzium mit mehr als 1000 mg/Tag an elementarem Kalzium erhalten haben.
• Teilnehmer, die mindestens einmal innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine Form von Vitamin-D-Ergänzung (z. B. Ergocalciferol oder Cholecalciferol) von mehr als 400 IE / Tag erhalten haben.
• Teilnehmer, die in der Vergangenheit zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Screening eine pharmakologische Behandlung gegen niedrige Knochendichte oder Osteoporose (z. B. Alendronat) erhalten haben.
• Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt einen dokumentierten Wachstumshormonmangel in der Vorgeschichte haben oder innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening Wachstumshormon verwenden.
• Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Screening eine dokumentierte Vorgeschichte von primärem Hyperparathyreoidismus, Hypoparathyreoidismus oder Cushing-Syndrom haben.
• Teilnehmer mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Nierensteinen, Nierenversagen oder eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin >2 mg/dl).
• Teilnehmer mit einer dokumentierten Vorgeschichte von chronisch aktiven Lebererkrankungen oder Leberfunktionsstörungen (Alanin-Aminotransferase [ALT] > 100 IE/l mindestens 2 Mal innerhalb von 6 Monaten).
• Teilnehmer mit einer dokumentierten Vorgeschichte von Thalassämie major (homozygote β-Thalassämie oder β-Thalassämie/Hämoglobin E) oder Sichelzellenanämie.
• Die Teilnehmer verwenden alle oralen, intravenösen oder inhalativen Steroide innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn (die intranasale Verwendung von Steroiden ist erlaubt).
• Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening krampflösende Medikamente (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin) und Methotrexat erhalten haben.
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Teilnehmer mit Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers vor Ort die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.