노년 우울증에서 심리치료 반응의 다중모드 자기공명영상 특성 (PRS)
연구 개요
상세 설명
연구 절차에는 다음이 포함됩니다: 1) 전화 선별, 2) MDD 진단을 결정하기 위한 진단 평가, 3) 병력, 인지 평가 및 MRI로 구성된 기본 평가, 4) 우울증 중증도 평가와 함께 12주간의 정신 요법 치료 참여, 및 5) 우울증, 인지기능, 치료 후 MRI로 구성된 12주 추적 평가.
전화 선별: LLD에 대한 당사의 모집 노력에 응답하는 고령자는 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 전화로 선별되며 5점 이상의 점수를 얻은 사람은 선별 일주일 이내에 자격 약속이 잡힙니다. . PHQ-9의 자살 질문(항목 9)을 승인하는 사람은 누구나 같은 날 약속이 잡히고 연구 조사관이 보게 됩니다. 마찬가지로 다른 제외 기준은 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 다른 치료 추천에 관심이 있는 경우 이러한 추천이 제공됩니다.
진단 평가: 이 평가에서 조사관은 참가자에 동의하고 적격성을 다루는 측정을 관리합니다[즉, DSM-IV 장애(SCID) 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰], 24개 항목 HDRS, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 임상 치매 등급 척도(CDR). 자격을 갖추려면 LLD 참가자는 MDD(SCID) 진단을 받고 HDRS 점수가 20 이상, MMSE 점수가 25 이상, CDR이 0.5 이하여야 합니다. 연구 자격이 없는 사람 및/또는 대체 LLD 치료에 관심이 있는 사람은 UCSF 또는 지역 사회 자원의 외래 진료소에서 서비스 추천을 받게 됩니다.
기본 평가: 진단 평가가 완료되고 연구 자격이 있는 것으로 간주되면 LLD 참가자는 기본 평가 일정을 잡게 됩니다. 기본 평가 회의에서 HDRS를 다시 시행하여 우울증의 심각도를 확인합니다. 기본 평가는 1) 인구통계 및 환자 특성, 2) 신경심리학적 검사, 3) 우울증 및 기능적 결과 측정, 4) 다중 모드 MRI 평가로 구성됩니다.
참가자 특성: 연령, 성별, 인종, 생활 조건, 결혼 상태, 직업 및 교육과 같은 인구 통계학적 데이터는 물론 이전에 받은 정신과 치료를 받게 됩니다. 의학적 동반이환은 Charlson Comorbidity Index(CCI)를 사용하여 평가됩니다. 약물 사용은 ADNI(Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative) 약물 이력 양식을 사용하여 평가됩니다. 자살 생각은 자살 생각 척도(SSI)를 사용하여 평가됩니다. 조사관은 탐색적 분석을 위해 우울증 에피소드 및 우울증 치료의 평생 이력, 듀크 사회적 지원 지수 및 기능적 활동 질문지(FAQ)에 대한 임상의 평가 척도를 활용할 것입니다.
인지 기능: 주요 인지 결과 변수에는 숫자 기호 대체 테스트, 보스턴 이름 지정 테스트 및 기억력을 측정하는 Rey 청각 언어 학습 테스트가 포함됩니다.
정신 요법 치료: 문제 해결 요법(PST)은 LLD 치료에 일반적으로 사용되는 간략한 증거 기반 심리 요법입니다. 문제 해결 치료에는 매주 12회의 50분 세션이 포함됩니다.
후속 평가: 12주에 LLD 참가자는 우울증, 인지 기능 및 MRI의 기본 평가와 동일한 후속 평가에 참여하게 됩니다. 조사관은 총 HDRS 점수를 사용하여 치료에 대한 반응을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco, Langley Porter Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신병적 특징이 없고 현재 우울 에피소드의 최소 지속 기간이 6주인 MDD, 단극성 유형의 현재 DSM-IV 진단.
- Hamilton Depression Rating Scale(HDRS > 20)을 사용하여 중등도의 우울증.
- 영어 가능, 남성 또는 여성
- 65세 이상
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 지난 6주 이내에 항우울제 사용 또는 정신 요법 또는 지난 6개월 이내에 전기 경련 요법.
- 물질 또는 알코올 남용 또는 의존의 최근 병력(6개월 미만)(DSM-IV 기준).
- 인지 향상 약물 사용.
- 외상 후 스트레스 장애 또는 기타 Axis 1 정신 장애의 현재 진단.
- 신경계 질환(예: 파킨슨병, 간질, 피질뇌졸중, 알츠하이머병, 외상성 뇌손상) 또는 치매.
- 연구 결과에 영향을 미치는 수술 절차의 이력.
- MR 검사에 대한 금기 사항, 즉 밀실 공포증 없음, 상자성 금속 임플란트 없음, MRI 기계에 편안하게 맞을 수 있음(BMI ≤ 38).
- 인지 기능에 영향을 미치는 급성 또는 통제되지 않는 의학적 질병 또는 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 문제 해결 요법
문제 해결 요법(PST)은 LLD 치료에 일반적으로 사용되는 간략한 증거 기반 심리 요법입니다.
문제 해결 치료에는 매주 12회의 50분 세션이 포함됩니다.
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문제 해결 요법(PST)은 LLD 치료에 일반적으로 사용되는 간략한 증거 기반 심리 요법입니다.
문제 해결 치료에는 매주 12회의 50분 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 표면 기반 분석으로 측정한 대뇌 혈류(CBF)의 변화율
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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CBF는 다중 모드 MRI 처리(개별 2D 의사 ASL 이미지 프레임)를 사용하여 측정됩니다.
우리는 복셀 기반 접근법에 비해 피질 데이터의 더 나은 공간 정규화를 허용하는 피질 표면 기반 분석 접근법을 추구할 것입니다.
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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FreeSurfer 이미지 분석 스위트로 측정한 피질회백질(GM) 위축의 변화율
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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피질 회백질 위축은 다중 모드 MRI 처리(T1-MRI FreeSurfer 이미지 분석 제품군 버전 5.1)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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WML-T2 FLAIR로 측정한 피질하 백질 병변의 변화율
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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피질하 백질 병변은 다중 모드 MRI 처리[구조적 T2 가중 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR)]를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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Hamilton Depression Rating Scale(24 항목)로 측정한 우울증 심각도의 변화율.
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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총 정답을 사용하여 Digit Symbol Substitution Test로 측정한 집행 기능의 신경심리학적 측정 변화율
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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총 정답을 사용하여 Boston Naming Test로 측정한 표현 언어의 변화율.
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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총 정확하고 지연된 회상을 사용하여 Rey 청각 언어 학습 테스트로 측정한 학습 및 기억의 변화율.
기간: 기준선, 12주간 심리 치료 후
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기준선, 12주간 심리 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Mackin, PhD, UCSF Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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문제 해결 요법에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단