Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapiavasteen multimodaaliset MRI-ominaisuudet myöhäiselämän masennuksessa (PRS)

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja ongelmanratkaisuterapiana (PST) tunnetun psykologisen terapian vaikutuksista aivoverenkiertoon (CBF), aivokuoren harmaaaineen (GM) atrofiaan, aivokuoren valkoisen aineen (WM) vauriotaakkaan, ja kognitiivisten toimintojen mittaukset potilailla, joilla on myöhäinen masennushäiriö (LLD). Tämä tutkimustavoite saavutetaan rekrytoimalla 110 yli 65-vuotiasta henkilöä LLD:n piiriin. Ensisijaiset tulokset ovat muutos CBF:ssä, muutos GM-atrofiassa, muutos WM-leesiossa, muutos kognitiivisissa toiminnassa ja muutos masennuksen vaikeusasteessa lähtötilanteesta 12 viikon PST:n loppuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenetelmiä ovat: 1) puhelinnäyttö, 2) diagnostinen arviointi MDD-diagnoosin määrittämiseksi, 3) perusarviointi, joka koostuu sairaushistoriasta, kognitiivisesta arvioinnista ja magneettikuvauksista, 4) osallistuminen 12 viikon psykoterapiahoitoon masennuksen vakavuuden arvioinnilla ja 5) Seurantaarviointi 12 viikon kohdalla, joka koostuu masennuksesta, kognitiivisista toiminnoista ja hoidon jälkeisistä magneettikuvauksista.

Puhelinnäyttö: Vanhemmat aikuiset, jotka vastaavat LLD:n rekrytointipyrkimyksiimme, seulotaan puhelimitse käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), ja niille, jotka saavat vähintään 5 pistettä, sovitaan kelpoisuuskäynti viikon sisällä seulonnasta. . Jokainen, joka kannattaa PHQ-9:n itsemurhakysymystä (kohta 9), sovitaan tapaamiseen samana päivänä, ja tutkimuksen tutkijat näkevät hänet. Samoin muut poissulkemiskriteerit arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella. Jos osallistujat ovat kiinnostuneita muista hoidoista, ne toimitetaan.

Diagnostinen arviointi: Tässä arvioinnissa tutkijat suostuvat osallistujiin ja hallinnoivat toimenpiteitä, jotka koskevat kelpoisuutta [eli Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-häiriöiden diagnosoimiseksi (SCID)], 24 kohdan HDRS, Mini Mental Status Exam (MMSE), kliininen dementia Rating Scale (CDR). Kelpoisuuden saavuttamiseksi LLD-osallistujien on saatava diagnoosi MDD (SCID), HDRS-pistemäärä on vähintään 20, MMSE-pistemäärä 25 tai parempi ja CDR-arvo 0,5 tai vähemmän. Niille, jotka eivät kelpaa tutkimukseen ja/tai jotka ovat kiinnostuneita vaihtoehtoisista LLD-hoidoista, tarjotaan lähetteitä UCSF:n poliklinikan palveluihin tai yhteisön resursseihin.

Lähtötilanteen arviointi: Kun diagnostinen arviointi on suoritettu ja tutkimus on katsottu kelvolliseksi, LLD:n osallistujat ajoitetaan perustilanteen arviointiin. Perustason arviointikokouksessa HDRS annetaan uudelleen masennuksen vakavuuden varmistamiseksi. Perustason arviointi koostuu 1) demografisista ja potilaan ominaisuuksista, 2) neuropsykologisesta testauksesta ja 3) masennuksesta ja toiminnallisista tulosmittauksista ja 4) multimodaalisesta MRI-arvioinnista.

Osallistujan ominaisuudet: Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, rotu, elinolot, siviilisääty, ammatti ja koulutus hankitaan sekä aiemmat psykiatriset hoidot. Lääketieteellinen komorbiditeetti arvioidaan Charlson Comorbidity Indexin (CCI) avulla. Lääkkeiden käyttöä arvioidaan Alzheimerin taudin neuroimaging-aloitteen (ADNI) lääkityshistorialomakkeella. Itsemurha-ajatuksia arvioidaan SSI (Scale for Suicidal Ideation) -asteikolla. Tutkijat käyttävät tutkiviin analyyseihin kliinikon arvioimia mittauksia masennusjaksojen ja masennuksen hoitojen elinkaaresta, Duke Social Support -indeksiä ja Functional Activities Questionnairea (FAQ).

Kognitiivinen toiminta: Ensisijaisia ​​kognitiivisia tulosmuuttujia ovat: Numerosymbolien korvaustesti, Bostonin nimeämistesti ja Rey Auditory Verbal Learning Test muistin mittana.

Psykoterapeuttinen hoito: Ongelmanratkaisuterapia (PST) on lyhyt näyttöön perustuva psykoterapia, jota käytetään yleisesti LLD:n hoidossa. Ongelmanratkaisuterapia sisältää 12 kertaa viikossa 50 minuutin henkilökohtaisen istunnon.

Seurantaarvioinnit: Viikon 12 kohdalla LLD:n osallistujat osallistuvat seuranta-arviointiin, joka on identtinen masennuksen, kognitiivisten toimintojen ja MRI:n perusarvioinnin kanssa. Tutkijat käyttävät HDRS-kokonaispisteitä määrittääkseen hoitovasteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco, Langley Porter Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen DSM-IV-diagnoosi MDD:stä, unipolaarinen tyyppi, ilman psykoottisia piirteitä ja nykyisen masennusjakson vähimmäiskesto 6 viikkoa.
  2. Kohtalainen masennuksen vakavuus Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (HDRS > 20).
  3. Englantia puhuva, mies tai nainen
  4. 65-vuotias tai vanhempi
  5. Hyvä yleinen terveys
  6. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Masennuslääke tai psykoterapia viimeisen 6 viikon aikana tai sähkökouristuksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  2. Viimeaikainen historia (<6 kuukautta) päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta (DSM-IV-kriteerit).
  3. Kognitiivista toimintaa parantavien lääkkeiden käyttö.
  4. Tämänhetkinen diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä tai muusta akselin 1 psykiatrisesta häiriöstä.
  5. Neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, aivokuoren aivohalvaus, Alzheimerin tauti, traumaattinen aivovaurio) tai dementia.
  6. Opintotuloksiin vaikuttavien kirurgisten toimenpiteiden historia.
  7. MR-tutkimuksen vasta-aiheet, eli ei klaustrofobiaa, ei paramagneettisia metalliimplantteja, mahtuu mukavasti magneettikuvauslaitteeseen (BMI ≤ 38).
  8. Akuutti tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus tai kognitiiviseen toimintaan vaikuttava lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ongelmanratkaisuterapia
Problem Solving Therapy (PST) on lyhyt näyttöön perustuva psykoterapia, jota käytetään yleisesti LLD:n hoidossa. Ongelmanratkaisuterapia sisältää 12 kertaa viikossa 50 minuutin henkilökohtaisen istunnon.
Problem Solving Therapy (PST) on lyhyt näyttöön perustuva psykoterapia, jota käytetään yleisesti LLD:n hoidossa. Ongelmanratkaisuterapia sisältää 12 kertaa viikossa 50 minuutin henkilökohtaisen istunnon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoverenvirtauksen (CBF) muutosnopeus mitattuna aivokuoren pintaan perustuvalla analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
CBF mitataan käyttämällä multimodaalista MRI-käsittelyä (yksittäisiä 2D-pseudo-ASL-kuvakehyksiä). Pyrimme aivokuoren pintaan perustuvaan analyysiin, joka mahdollistaa aivokuoren datan paremman spatiaalisen normalisoinnin vokselipohjaisiin lähestymistapoihin verrattuna.
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Kortikaalisen harmaaaineen (GM) atrofian muutosnopeus FreeSurfer-kuvaanalyysiohjelmistolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Aivokuoren harmaaaineen atrofia mitataan käyttämällä multimodaalista MRI-käsittelyä (T1-MRI FreeSurfer-kuvaanalyysiohjelmiston versio 5.1).
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Muutosnopeus subkortikaalisen valkoisen aineen vauriossa mitattuna WML-T2 FLAIRilla
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Subkortikaalinen valkoisen aineen leesio mitataan käyttämällä multimodaalista MRI-käsittelyä [structural T2-weighted Fluid Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)].
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Masennuksen vakavuuden muutosnopeus mitattuna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (24 kohtaa).
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Muutosnopeus toimeenpanotoiminnan neuropsykologisissa mittareissa mitattuna numerosymbolikorvaustestillä käyttäen kokonaisoikeaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Muutosnopeus ekspressiivisessä kielessä mitattuna Bostonin nimeämistestillä käyttäen total right.
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Oppimisen ja muistin muutosnopeus mitattuna Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä käyttäen täydellistä oikeaa ja viivästettyä palauttamista.
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen
Lähtötaso 12 viikon psykoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Mackin, PhD, UCSF Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia

Tilaa