Effect of Bile Acid Secretion and Sequestration on GLP-1 Secretion
Accumulating evidence suggests that bile acids in our intestines may constitute essential components in the complex mechanisms regulating gut hormone secretion and glucose homeostasis. Thus, it is likely that modification of the enterohepatic circulation of bile acids can lead to changes in gut hormone secretion and consequently affect glucose homeostasis.
The current study is a human interventional randomized controlled cross-over study including four study days for each participant. As a tool to sequester bile acids we will use sevelamer, a phosphate binding resin used in the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease. Surprisingly, sevelamer has been shown to improve glycaemic control in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. Intravenous infusion of cholecystokinin will be used to elicit gallbladder contraction and emptying. The aim is to examine how (and if) bile acid sequestration can influence postprandial glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion and glucose homeostasis in patients with type 2 diabetes.
The investigators hypothesize that higher luminal concentrations of bile acids in the distal gut will elicit changes in gut hormone secretion. The current study will help to clarify this hypothesis and improve our general understanding of the association between bile acid circulation and signalling, gut hormone secretion and glucose metabolism.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for diabetes research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes for at least 3 months (diagnosed according to the criteria of the World Health Organization (WHO))
- Men and postmenopausal women
- Metformin applied as the only anti-diabetic drug
- Caucasian ethnicity
- Normal haemoglobin
- Age above 40 years and below 70 years
- BMI >23 kg/m2 and <35 kg/m2
- Informed and written consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (alanine aminotransferase (ALAT) and/or serum aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or history of hepatobiliary disorder
- Gastrointestinal disease, previous intestinal resection, cholecystectomy or any major intra-abdominal surgery
- Nephropathy (serum creatinine >150 µM and/or albuminuria)
- Hypo- and hyperthyroidism
- Hypo- and hypercalcaemia
- Hypo- and hyperphosphataemia
- Active or recent malignant disease
- Treatment with medicine that cannot be paused for 12 hours
- Treatment with oral anticoagulants
- Any treatment or condition requiring acute or sub-acute medical or surgical intervention
- Any condition considered incompatible with participation by the investigators
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Placebo+Placebo
Oral ingestion of sevelamer placebo powder combined with intravenous infusion of isotonic saline.
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활성 비교기: Placebo+Cholecystokinin
Oral ingestion of sevelamer placebo powder combined with intravenous infusion of cholecystokinin.
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활성 비교기: Sevelamer+Placebo
Oral ingestion of sevelamer powder combined with intravenous infusion of isotonic saline.
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활성 비교기: Sevelamer+Cholecystokinin
Oral ingestion of sevelamer powder combined with intravenous infusion of cholecystokinin.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glucagon-like peptide-1(GLP-1): 농도-시간 곡선 아래 증분 및 총 면적
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 기타 장내 호르몬의 반응: 농도-시간 곡선 아래 증분 및 총 면적
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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농도-시간 곡선(AUC 0-240분) 아래 증분 및 총 면적
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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위 배출의 평가로서 파라세타몰의 혈액 분석
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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위 배출 평가
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 학습일 1-4
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간접 열량계: 기초 대사율
기간: -30분 ~ 240분
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기초대사율
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-30분 ~ 240분
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초음파 측정으로 평가한 담낭 용적
기간: -30분 ~ 240분
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담낭 용적
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-30분 ~ 240분
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시각적 아날로그 척도 점수로 평가한 식욕
기간: -30분 ~ 240분
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식욕
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-30분 ~ 240분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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