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약물을 많이 사용하는 여성의 HIV 예방을 지속하기 위한 문자 메시지 개입

2021년 9월 28일 업데이트: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 메시지 수신자가 더 안전한 성관계(즉, 섹스 파트너와 콘돔 사용)를 계속하도록 권장하는 규칙적이고 이론에 기반한 문자 메시지 프로그램이 완료한 여성의 긍정적인 행동 변화를 유지하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 간단한 안전한 섹스 훈련.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가장 중요한 목표는 간단한 단일 세션 성적 위험 감소 개입(Mujer Más Segura: MMS)는 티후아나와 시우다드 후아레스에서 마약 및 비약물을 사용하는 멕시코 여성 성노동자(FSW) 사이에서 HIV 및 성병(STI) 발병률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. MMS의 효능에도 불구하고, 건강 행동의 치료 효과가 약화되고 새로운 건강 행동에 대한 순응도가 종종 좋지 않으며 6개월 이내에 재발률이 최대 50% 이상이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 행동 변화를 유지하는 사람들로부터. 이 혁신적인 행동 유지 개입인 Mujer Segura Siempre(MSS)는 문자 메시지를 사용하여 전달됩니다. 그것은 긍정적인 행동 변화를 유지하는 데 중요하다고 이론화된 개념을 통합하고, 다른 건강 행동(예: 금연, 체중 감량)에 초점을 맞춘 개입에서 중요한 유지 관리 관련 콘텐츠 및 기술을 기반으로 합니다. 연구에 등록한 모든 여성은 MMS(Mujer Más Segura) 상담을 받는 것으로 시작하며, FSW뿐만 아니라 IDU(Intravenous Drug User)인 여성에 대한 구체적인 정보도 포함됩니다. 연구 현장에서 FSW와 그들의 남성 고객이 높은 수준의 주사 및 비주사 약물 사용을 보고했기 때문에 초기 행동 변화 프로그램과 텍스트 기반 유지 프로그램 모두에서 더 안전한 주사 관행을 해결하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 실험 부분을 구성하는 문자 메시지는 자기 조절 초점, 유지 자기 효능감 및 재발 방지 계획을 포함하여 행동 유지에 관여하는 것으로 이론화된 유지 관련 행동 및 인지 구조를 기반으로 합니다. MSS 문자 메시지 유지 관리 개입은 일반 건강 문자 메시지에 대한 시간과 동등한 노출과 비교됩니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: MSS 개입(MMS 상담 + 24개월의 행동 유지 문자 메시지 - 그룹 1)이 시간 등가 통제 조건(상담 + 24개월)에 비해 HIV/STI 발병률(1차 결과)의 상당한 감소와 관련이 있는지 확인 티후아나 및 Cd의 약물 사용 및 비약물 사용 FSW 중 일반 건강 문자 메시지-그룹 2). 후아레스.

목표 2: MSS 개입이 남성 고객과의 질 및 항문 성교를 위한 콘돔 사용 증가, 정기적인 STI 검사 참석률 향상, 시간 대비 FSW-IDU(2차 결과) 주사 장비 공유 감소와 관련이 있는지 확인 -등가 제어 조건.

목표 3: 구조적 및 환경적 위험 요인(예: 약물 사용 가능성 직장에서의 콘돔, 약물), 유지 구성(예: 재발 방지 계획, 자기효능감 유지) 및 개인적 특성(예: 연령, 성적 학대, 우울증).

목표 4: 통제 조건, Mujer Más Segura 단독(이전 연구 데이터 기반) 및 멕시코의 일반적인 치료와 비교하여 MSS의 비용 효율성을 평가합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 600명의 HIV 음성 FSW(티후아나에서 300명, Cd에서 300명)에게 MSS를 전달할 것입니다. Juarez) 지난 6개월 동안 적어도 한 명의 고객과의 안전하지 않은 성관계를 보고하고 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정: 그룹 1(n=300), 상담 후 24개월 동안 MSS 텍스트 기반 유지 프로그램; 또는 그룹 2(제어 조건, n=300) 상담 후 24개월 동안 일반 건강 문자 메시지. 두 그룹 모두 상담 후 6, 12, 18 및 24개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코
        • PreveCasita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생물학적으로 여성,
  • 만 18세 이상,
  • 지난 30일 이내에 금전, 물건, 쉼터 또는 마약과 성관계를 교환한 사실을 신고해야 합니다.
  • 기준선에서 HIV 음성 테스트,
  • 클라미디아, 임질, 매독 및 트리코모나스증이 양성 반응을 보일 경우 항생제 치료를 받는 데 동의합니다(추적 조사 시 우세한 사례와 사건을 구별할 수 있도록).
  • 지난 한 달 동안 남성 고객과 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 최소 한 번 보고했습니다.
  • 치료 경험이 없어야 합니다(즉, Mujer Segura 또는 Mujer Más Segura 안전한 섹스 개입에 이미 참여하지 않아야 함).

제외 기준:

  • 지난 한 달 동안 모든 남성 고객의 질 및 항문 성교를 위해 콘돔을 지속적으로 사용,
  • HIV+로 알려졌거나 현장에서 처음으로 HIV+를 테스트
  • 18세 미만,
  • 남성 또는 트랜스젠더, 그리고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무제르 세구라 시엠프레
24개월 동안 일주일에 5일 ​​매일 두 번 더 안전한 섹스 및 더 안전한 약물 사용 문자 메시지. 행동-유지 이론의 8가지 구성에 기반하고 참가자가 제공한 특정 선호도 및 동기에 맞춰진 문자 메시지 콘텐츠.
행동: 무제르 세구라 시엠프레
참가자는 일주일에 5일, 하루에 두 번 개인화된 문자 메시지를 받습니다. 메시지는 개입 할당에 관계없이 모든 참가자에게 전달되는 기본 안전 섹스 교육에 대한 응답으로 여성이 긍정적인 행동 변화를 유지하도록 장려하도록 설계되었습니다. 메시지 내용은 Voils et al. (건강 교육 및 행동, 2013). 개인화 요소에는 참가자의 이름, 메시지 수신을 선호하는 시간 및 기본 인터뷰에서 그녀가 표현한 행동 변화의 특정 동기가 포함됩니다.
활성 비교기: 일반 건강 메시지 텍스트
24개월 동안 일주일에 5일 ​​하루 두 번 문자 메시지. 정기적인 건강검진, 올바른 식습관, 운동습관 유지 등 전반적인 건강증진을 중심으로 한 문자메시지 내용입니다.
행동: 일반 건강 메시지 텍스트
참가자는 일주일에 5일, 하루에 두 번 일반적인 건강 증진 문자 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 및 STI 발병률
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔 사용
기간: 24개월
콘돔 사용 횟수는 남성 고객과의 질 및 항문 성행위 총 횟수의 비율로 표시됩니다.
24개월
정기적으로 예정된 STI 검사 참석
기간: 24개월
24개월 후속 조치 기간 동안 참가자가 참석하는 정기적으로 예정된 STI 검사의 백분율
24개월
주사 장비 공유
기간: 24개월
IDU 참가자에게만 적용: 지정된 회수 기간 내에 참가자가 다른 IDU와 주사 장비(바늘 등)를 공유한 횟수의 비율로 표현된 총 주사 횟수의 비율로 표시됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Comisión de Salud Fronteriza México-Estados Unidos (CSFMEU)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas L Patterson, PhD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA039071 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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