Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien lähettäminen HIV-ehkäisyn tukemiseksi naisilla, jotka käyttävät paljon huumeita

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko säännöllisten, teoriaan perustuvien tekstiviestien ohjelma, joka kannustaa viestin vastaanottajaa jatkamaan turvaseksiä (eli kondomin käyttöä seksikumppanien kanssa), tehokas positiivisen käyttäytymisen muutoksen ylläpitämisessä loppuun suorittaneilla naisilla. lyhyt turvaseksiä koskeva koulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida teknologiapohjaisen käyttäytymisintervention, Mujer Segura Siempren (Terve nainen ikuisesti: MSS), tehokkuutta, joka on suunniteltu säilyttämään lyhyen, yhden istunnon seksuaalisen riskin vähentämisen vaikutukset (Mujer). Más Segura: MMS), joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään HIV:n ja sukupuolitautien (STI) ilmaantuvuutta huumeita käyttävien ja huumeita käyttämättömien meksikolaisten seksityöntekijöiden keskuudessa Tijuanassa ja Ciudad Juarezissa. Huolimatta MMS:n tehokkuudesta tiedetään hyvin, että terveyskäyttäytymisen hoitovaikutukset heikkenevät ja uusiin terveyskäyttäytymiseen sitoutuminen on usein heikkoa, ja uusiutumisaste on jopa 50 % tai enemmän 6 kuukauden sisällä, ehkä siksi, että käyttäytymisen hankkimisesta vastaavat rakenteet eroavat. niistä, jotka ylläpitävät käyttäytymisen muutosta. Tämä innovatiivinen käyttäytymistä ylläpitävä interventio, Mujer Segura Siempre (MSS), toimitetaan tekstiviestien avulla. Se sisältää käsitteitä, joiden uskotaan olevan tärkeitä positiivisen käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi, ja se perustuu ylläpitoon liittyviin sisältöihin ja taitoihin, jotka ovat olleet merkittäviä muihin terveyskäyttäytymiseen (esim. tupakoinnin lopettamiseen, laihduttamiseen) keskittyneissä interventioissa. Kaikki tutkimukseen osallistuvat naiset alkavat saada Mujer Más Segura (MMS) -neuvontaa, joka sisältää erityistä tietoa suonensisäisten huumeidenkäyttäjille (IDU) sen lisäksi, että he ovat FSW:itä. FSW:t ja heidän miesasiakkaansa ovat raportoineet korkeasta injektio- ja ei-injektiokäytöstä tutkimuspaikoillamme, minkä vuoksi on välttämätöntä käsitellä turvallisempia injektiokäytäntöjä sekä alkuperäisessä käyttäytymismuutosohjelmassamme että tekstipohjaisessa ylläpitoohjelmassamme.

Tämän tutkimuksen kokeellisen osan muodostavat tekstiviestit perustuvat ylläpitoon liittyviin käyttäytymis- ja kognitiivisiin rakenteisiin, joiden on teoriassa mukana käyttäytymisen ylläpitämisessä, mukaan lukien itsesäätelyn keskittyminen, ylläpidon itsetehokkuus ja uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu. MSS-tekstiviestien ylläpitotoimia verrataan aikavastaavaan altistumiseen yleisille terveystekstiviesteille. Erityistavoitteemme ovat:

Tavoite 1: Selvitä, liittyykö MSS-interventio (MMS-neuvonta ja 24 kuukauden käyttäytymisen ylläpitotekstiviestit – ryhmä 1) HIV/STI-insidenssin (ensisijainen tulos) merkittävään vähenemiseen verrattuna aikaa vastaavaan kontrollitilaan (neuvonta + 24 kuukautta) yleisten terveydenhuollon tekstiviestien ryhmä 2) huumeita käyttävien ja ei-huumeita käyttävien FSW:n joukossa Tijuanassa ja CD:ssä. Juarez.

Tavoite 2: Selvitä, liittyykö MSS-interventio kondomien lisääntyneeseen käyttöön emätin- ja anaaliseksissä miesasiakkaiden kanssa, parempaan osallistumiseen säännöllisesti ajoitetuissa sukupuolitautiseuloissa ja FSW-IDU:n injektiolaitteiden jakamisen vähenemiseen (toissijaiset tulokset) suhteessa aikaan. -vastaava ohjaustila.

Tavoite 3: Selvitä, välittävätkö päihteiden käyttötekijät (alkoholin ja huumeiden käytön esiintymistiheys, intensiteetti ja tavat, mukaan lukien injektiokäyttö, humalakäyttö, sekakäyttö) interventiotehokkuutta vai kohtalaista, ottaen huomioon rakenteelliset ja ympäristölliset riskitekijät (esim. kondomit, huumeet työpaikalla), ylläpitorakenteet (esim. uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu, omatehokkuuden ylläpito) ja henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia (esim. ikä, seksuaalinen hyväksikäyttö, masennus).

Tavoite 4: Arvioi MSS:n kustannustehokkuutta verrattuna kontrollitilaan, pelkkään Mujer Más Seguraan (aiempien tutkimusten tietojen perusteella) ja tavanomaiseen hoitoon Meksikossa.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat toimittavat MSS:n 600 HIV-negatiiviselle FSW:lle (300 Tijuanassa, 300 Cd. Juarez), jotka raportoivat turvattomasta seksistä vähintään yhden asiakkaan kanssa edellisten 6 kuukauden aikana ja satunnaistavat heidät jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 (n=300), MSS-tekstipohjainen ylläpitoohjelma 24 kuukauden ajan neuvonnan jälkeen; tai ryhmän 2 (kontrollitila, n=300) yleisterveystekstiviestejä 24 kuukauden ajan neuvonnan jälkeen. Molemmat ryhmät arvioidaan 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua neuvonnasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko
        • PreveCasita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologisesti nainen,
  • vähintään 18-vuotias,
  • ilmoittaa vaihtaneensa seksiä rahaan, tavaroisiin, suojaan tai huumeisiin viimeisten 30 päivän aikana,
  • testaa HIV-negatiivinen lähtötilanteessa,
  • suostuvat saamaan antibioottihoitoa klamydiaan, tippuriin, syfilisiin ja trikomoniaasiin, jos niiden testi on positiivinen (jotta voimme erottaa tapauksen yleisistä tapauksista seurannassa),
  • ilmoittaa harrastaneensa suojaamatonta vaginaali- tai anaaliseksiä miesasiakkaan kanssa vähintään kerran edellisen kuukauden aikana, ja
  • olla naiivi hoitoon (eli ei saa olla jo osallistunut Mujer Segura- tai Mujer Más Segura -turvallisuusseksiä koskeviin interventioihin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Johdonmukainen kondomien käyttö vaginaali- ja anaaliseksissä kaikkien miesasiakkaiden kanssa edellisen kuukauden aikana,
  • tiedetään olevan HIV+ tai testata HIV+ ensimmäistä kertaa paikan päällä,
  • alle 18-vuotias,
  • mies tai transsukupuolinen, ja
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mujer Segura Siempre
Kaksi kertaa päivässä turvallisempaa seksiä ja turvallisempaa huumeiden käyttöä koskevat tekstiviestit, 5 päivää viikossa, 24 kuukauden ajan. Tekstiviestien sisältö perustuu 8 erilaiseen käyttäytymisen ylläpitoteorian rakenteeseen ja on räätälöity osallistujan tarjoamien erityisten mieltymysten ja motivaattoreiden mukaan.
Osallistujat saavat henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa. Viestit on suunniteltu kannustamaan naisia ​​ylläpitämään positiivisia käyttäytymismuutoksia, joita he ovat tehneet vastauksena perustason turvaseksiä koskevaan koulutukseen, joka jaetaan kaikille osallistujille interventiotehtävästä riippumatta. Viestin sisältö perustuu teoreettisiin rakenteisiin käyttäytymisen muutoksen ylläpidosta, kuten Voils et al. (Terveyskasvatus ja käyttäytyminen, 2013). Personointielementtejä ovat osallistujan nimi, kellonajat, jolloin hän mieluummin vastaanottaa viestejä, ja erityiset motivaattorit käyttäytymisen muutoksille, jotka hän ilmaisi perushaastattelussa.
Active Comparator: Yleiset terveysviestitekstit
Tekstiviestit kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, 24 kuukauden ajan. Tekstiviestien sisältö keskittyy yleiseen terveyden edistämiseen, mukaan lukien säännölliset lääkärintarkastukset ja hyvien ruokailu- ja liikuntatapojen ylläpitäminen.
Osallistujat saavat yleisiä terveyttä edistäviä tekstiviestejä kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV:n ja sukupuolitautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kondomin käyttökertojen määrä ilmaistuna suhteessa emättimen ja anaaliseksin kokonaismäärään miesasiakkaiden kanssa
24 kuukautta
Säännöllisesti määrättyihin sukupuolitautien seulontatutkimuksiin osallistuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Prosenttiosuus säännöllisesti suunnitelluista sukupuolitautiseulonnoista, joihin osallistuja osallistuu 24 kuukauden seurantajakson aikana
24 kuukautta
Injektiolaitteiden yhteiskäyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Koskee vain injektiokäyttäjien osallistujia: kuinka monta kertaa osallistuja jakoi injektiovälineensä (neuloja jne.) toisen injektiokäyttäjien kanssa ilmaistuna osuutena injektiotapahtumien kokonaismäärästä tietyn palautusjakson aikana
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas L Patterson, PhD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Tilaa