CYP2C9 유전자형이 하악 제3대구치 수술 후 피록시캄의 임상적 효능 및 약동학에 미치는 영향
Cytochrome P450(CYP2C9) 유전자형이 하악 제3대구치 수술 후 Piroxicam의 임상적 효능 및 약동학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
낮은 제3대구치(고난이도) 수술은 상파울루 대학교(FOB-USP)의 바우루 치과대학 임상 약리학 실험실에서 수행되며, 환자에게 매일 피록시캄 20mg 4일 용량을 제공합니다. 따라서 통증, 부기, 트리스무스, 환자가 필요로 하는 구조 약물의 양, 약물 복용에 대한 전반적인 평가 및 만족도, 약물의 약동학 분석을 위한 타액 샘플, 연구 대상의 유전형 및 표현형과 관련된 데이터를 수집합니다.
유전자형 분석 및 표현형 분석과 함께 글로벌 임상 평가를 통해 부작용뿐만 아니라 브라질 인구의 약물 치료 효과에도 영향이 있는지 확인할 수 있습니다. 이러한 특성에 대한 연구는 임상 약리유전학의 이 영역에서 드물고 통증과 염증을 조절하기 위해 이러한 약물을 처방하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다. 제3대구치를 제거한 후 분석을 위해 수술 후 여러 순간에 6mL의 타액을 수집하게 됩니다. 유전 물질 분석을 위한 약물 피록시캄과 타액 10mL의 약동학. 이 프로젝트가 FOB/USP에서 수행된 약물유전학 분야의 첫 번째 대학 연구 라인의 핵 생성을 시작할 것이라는 점은 주목할 만합니다. 난이도가 높음(부록 1, 2, 3): 1) 국소마취제 투여 후 수술 시작 및 기간, 2) 수술 전, 수술 후 2일째, 수술 후 7일째 입을 벌림 (스티치 제거); 3) 수술 후 2일째와 수술 7일째 안면 부종을 측정(수술 전 측정치와 비교); 4) 수술 전, 수술 후 2일차 및 수술 후 7일차(실밥 제거)의 체온; 5) 부작용의 발생률, 유형 및 중증도, 6) Piroxicam 처방 후 4일 동안 환자가 채운 플러그 통증(VAS - 시각적 아날로그 척도); 7) 환자에게 필요한 구조 약물의 양.
데이터의 비교 분석은 약물의 약동학, CYP2C9 유전자의 유전형 및 표현형에 대한 데이터와 함께 임상 효능, 부작용 및 치료 후 환자에게 필요한 완화 약물의 필요성에 대한 유전자의 영향을 평가하는 근거를 제공합니다. 고난이도의 제3대구치 수술로 소염제 피록시캄으로 처방되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치 매복;
- 지난 7일 동안 비스테로이드성 항염증제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제 알레르기;
- 위장관 출혈 또는 궤양의 병력;
- 신장 질환;
- 천식;
- 아스피린 또는 기타 항염증성 비스테로이드제에 대한 알레르기 또는 민감성
- 임산부 또는 수유부;
- 항우울제, 이뇨제 또는 아스피린을 사용하는 환자;
- 환자는 수술 전 30일 동안 항생제를 투여받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
100명의 환자에게 하악 제3대구치 수술 후 통증 조절을 위해 Piroxicam(20 mg 1일 1회 4일) 투여
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적어도 1/3 어금니를 발치한 후, 100명의 환자는 통증 조절을 위해 Piroxicam(4일 동안 1일 1회 20mg)으로 치료를 받고, 유전형 분석을 위한 타액을 수집하고, CYP2C9(PCR에 의해) 및 그들의 수술 후 기록에 대한 표현형을 결정합니다. 통증, 부기, 트리스무스, 온도)를 분석합니다.
피록시캄의 약동학을 위해 타액 샘플은 20mg 피록시캄 캡슐 섭취 후 다른 시간에 이들 환자 중 10명으로부터 수집될 것입니다(이전, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 11, 24, 48 및 섭취 후 72시간).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 측정한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 후
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제3대구치 수술 후 통증 점수는 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 측정합니다.
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수술 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 7일
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수술을 받은 환자에 포함 및/또는 영향을 받은 제3대구치 발치 7일 후 봉합사 제거까지 수술 후 기간 동안의 부작용 보고.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Adriana M Calvo, PhD, Bauru School of Dentistry/University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20657913.7.0000.5417 CAAE
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