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중국 CLIF-C 급성-만성 간 질환 및 간부전 연구 (Ch-CANONIC)

2020년 8월 10일 업데이트: Hai Li

중국 만성 간 부전 컨소시엄 급성-만성 간 질환 및 부전 연구 --B형 간염 바이러스 고발병 지역이 가장 큰 중국의 전향적 다기관 연구.

급성 만성 간부전(ACLF)은 간 기능의 급성 저하를 포함하는 별개의 개체로, 다발성 장기 부전 및 높은 단기 사망률을 초래합니다. 현재, 특히 만성 간 질환과 그 촉진 사건의 정의에서 ACLF의 서부 유형과 동부 유형 간에 정의와 설명에 차이가 있습니다. CANONIC(EASL-CLIF ACLF in Cirrhosis) 연구는 2013년 ACLF의 임상 진단 기준으로 CLIF-SOFA(만성 간부전-순차 장기 부전 평가) 점수를 제시했습니다. 2008년 아시아태평양간학회(APASL)에서 ACLF의 진단 기준에 대한 합의에 도달했지만 이는 전문가 의견에 따른 것이다. 이 전향적 다기관 임상 시험은 ACLF의 동부 유형(HBV 관련)을 명확히 하고 동부 및 서부(알코올 관련) 유형이 동종인지 추정하기 위해 시작됩니다. 세 가지 주요 관심사는 다음과 같습니다. (1) HBV 및 비 HBV ACLF가 동일한 진단 기준, 질병 등급 분류 및 예후 모델을 공유하는 동종 질병 개체에 속하는지 여부? (2) 간경변증 또는 경증 섬유증(S1-S2)의 급성 악화 환자가 동종 개체에 속하는지? (3) ACLF 환자로 진단된 APASL 기준에 이질적인 그룹이 있는지 명확히 합니다.

14개의 중국 전국 간 센터가 포함되었습니다. 2015년 1월부터 12월까지 급성 대상부전(AD) 또는 급성 간손상(ALI)(aminotransferase > 3NL(정상 수준))을 동반한 다양한 병인(간경변 및 비간경변 포함)의 만성 간질환자로 지속적으로 입원한 환자를 모집합니다. 등록 후 1,4,7,14,21 및 28일에 생화학적 매개변수, 장기 부전을 수집하고 평가합니다. 환자의 사망 및 LT(간 이식)는 관찰의 1차 및 2차 종료점입니다. 사망률 및 LT 비율은 등록 후 28일, 90일, 180일, 1년 및 2년에 계산됩니다. 대부분의 환자에서 간 생검이 부족할 것이라는 점을 고려하여 CT와 FibroScan은 비간경변증 환자를 구별하기 위한 보조 방법입니다. 환자들은 퇴원 후 24개월까지 월 1회 지속적으로 추적관찰을 하게 되며 새로운 ALI 또는 AD가 나타날 때마다 다시 유사한 입원 절차를 밟게 된다. 안정적인 만성 간질환에서 악화까지의 환자에 대한 데이터는 해결하고자 하는 질문에 따라 분석되어 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 만성 간부전(ACLF)은 1995년 일본 연구자에 의해 처음 기술되었습니다. 2011년 미국 간질환 연구 협회(AASLD)와 유럽 간 연구 협회(EASL)는 ACLF의 핵심 특징이 다발성 장기 부전과 높은 단기 사망률이라고 결론지었습니다. 2013년 EASL-CLIF(유럽 간-만성 간부전 연구 협회)는 2013년 29개 간 단위에서 전향적 다기관 연구를 통해 ACLF의 CLIF-SOFA(만성 간부전-순차적 장기 부전 평가) 기준을 수립했습니다. 급성 대상부전(AD)을 동반한 알코올성 간경변증 환자를 중심으로 1년 동안 유럽 8개국. 중국에서는 이전에 만성 간 질환이 급성 악화된 환자를 만성 중증 간염으로 진단했으며, 2008년까지 이러한 환자는 APASL이 ACLF 진단 기준의 합의에 도달했기 때문에 "ACLF"라고 불렸습니다. 아시아 태평양 지역에서는 대부분의 간질환이 바이러스성 간염인 반면, 서구 국가에서는 알코올성 간질환입니다. ACLF의 정의와 관련하여, 특히 만성 간 질환 및 그 유발 사건의 정의에 대해 동서로 뚜렷한 분열이 있습니다.

연구자들은 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine의 두 부속 병원에서 AD 환자의 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 만성 간 질환에 대한 6년간의 데이터를 분석했습니다. 이 데이터는 또한 정량화되어 분석을 위해 EASL-CLIF 센터로 전송되었습니다. 전체 환자의 80%가 임상적으로 간경변증으로 진단되었으며, 그 중 30%는 병리학적 진단을 받았습니다. 간이식(LT) 환자의 간 조직 분석을 통해 95%에서 가성소엽을 보였다. 간 조직의 나머지 5%는 진행성 간 섬유증의 S3 단계에 있었습니다. CANONIC(EASL-CLIF Acute-on-Chronic Liver Failure in Cirrhosis)과 비교하여 알코올성 간경변증이 있는 ACLF 환자와 HBV 유발성 간경변증 간에는 많은 유사점이 있습니다. 기원 후. (2)ACLF는 간 섬유증의 모든 단계에 존재합니다. (3) 장기 부전의 수는 질병의 중증도를 결정하고 환자의 사망률과 관련이 있습니다. (4) 급성 간 손상(ALI)에 대한 소인은 질병의 병력 및 환자의 결과와 관련이 없습니다. (5) ACLF의 90일 사망률은 45-50%로 non-ACLF 환자(5%)보다 분명히 높다. (6) ACLF의 동양형과 서양형은 진단 기준(CLIF-OF 또는 CLIF-SOFA)으로서 유사한 SOFA 점수를 가질 수 있고, ACLF와 non-ACLF 환자의 결과를 예측하기 위한 유사한 예후 모델을 가질 수 있다. HBV 또는 알코올 중독에 의해 유발된 간경변증이 있는 ACLF 환자는 장기 부전의 주요 유형이 다릅니다. 전자는 간부전(total bilirubin≥12mg/dl) 및 응고부전(international normalized ratio; INR≥2.5)이고, 후자는 신부전(크레아티닌≥2mg/dl 또는 신대체요법 사용)과 신경계부전(간성뇌증; HE≥III 등급)이다.

RenJi 병원에서 LT 후 HBV 유발 ACLF 환자의 간 병리학에 대한 연구는 ACLF의 병리학적 특징이 간의 pseudolobules의 배경에서 MHN/SMHN(대량 간 괴사/거대한 간 괴사)일 수 있음을 보여주었습니다. 간 전구 세포의 재생, 담즙 정체 및 패혈증은 ACLF의 다른 가능한 병리학적 특징입니다.

동부형 ACLF와 동부형 ACLF와 서부형 ACLF의 차이점을 밝히기 위한 전향적 다기관 연구가 필요하다. 조사관은 세 가지 핵심 사항을 식별할 예정입니다. (2) 간경변증 또는 경증 섬유증(S1-S2)의 급성 악화 환자가 동종 개체에 속하는지? (3)ACLF 환자로 진단된 APASL 기준에 이질적인 그룹이 있는지 명확히 합니다.

연구자들은 2015년 1월부터 12월까지 2000-3000명의 연속 환자를 등록할 계획입니다. 이 연구는 각각 총 병상이 약 500개인 약 14개의 중국 전국 간 센터에서 수행될 것입니다.

연구에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째 단계는 2015년 1월부터 12월까지 2000-3000명의 연속 환자를 등록하는 것입니다. AD 또는 ALI가 있는 다양한 병인의 만성 간 질환 환자만 등록됩니다. 등록 후 1, 4, 7, 14, 21일 및 28일(또는 마지막 방문 날짜)에 생화학적 매개변수, 장기 부전 평가, 영상 검사 결과 치료 요법이 사례 보고 양식에 따라 기록됩니다. 환자가 사망하거나 LT를 겪는 경우 사망 또는 LT 전 24시간의 데이터도 기록됩니다. 2단계는 2016년 1월부터 2017년 12월까지 이어집니다. 환자가 호전되어 퇴원하면 24개월 동안 추적관찰을 해야 한다. 환자가 사망하거나 LT에 걸릴 때마다 연구가 종료됩니다. 후속 조치는 임상 방문이지만 참석할 수 없는 환자의 경우 전화 통화가 허용됩니다. 후속 조치 동안 환자는 새로운 ALI 또는 AD가 있을 때마다 다시 입원하게 됩니다. 이전 입학을 참조하여 유사한 데이터를 수집하고 후속 조치를 다시 시작합니다.

모든 환자는 고유한 번호를 갖게 됩니다. 입원 시 이름, 나이, 성별, 주민등록번호, 전화번호, 이메일 주소, 위챗(대표 이동전화 문자음성통신서비스)번호, 가족주소, 학력 등을 수집됩니다. 조사관은 B형 간염, 알코올성 간질환, 자가면역성 간질환 등 간질환의 병력과 원인을 파악하게 됩니다. 바이러스성 간염의 경우 조사관은 항바이러스 요법이 어떻게 수행되는지 질문할 것입니다. 조사관은 환자가 간경화 병력이 있는지, 얼마나 오래 지속되는지 확인할 것입니다. 조사관은 환자가 HBV 재활성화, 세균 감염, 활성 알코올 섭취, 다른 간염 바이러스에 의해 중첩된 HBV, 위장관 출혈, 문맥 혈전증, 수술, 간독성 약물 또는 약초 ​​섭취 또는 생리학적 소인이 있는지 확인합니다. 피로. 조사관은 위장관 출혈, 간성 뇌병증, 복수, 세균 감염 또는 ALI와 같은 입원의 주요 원인을 규명할 것입니다. 조사관은 환자가 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 결합 조직 질환과 같은 만성 질환이 있는지 여부를 판단합니다.

입원 중 데이터는 1, 4, 7, 14, 21 및 28일(또는 환자가 28일 미만 입원한 경우 마지막 방문 날짜) 및 사망 또는 LT 24시간 전(환자가 사망하거나 LT 있음) 다음 세 가지 측면에 중점을 둡니다.

첫 번째 측면은 장기 부전 평가입니다. 순환계는 심박수와 혈압을 측정하고 승압제를 사용하여 평가합니다. 신장 기능은 혈청 크레아티닌 또는 신장 대체 요법으로 평가됩니다. 응고 기능은 INR(프로트롬빈 시간의 국제 표준화 비율)에 의해 평가됩니다. 간 기능은 혈청 총 빌리루빈으로 평가됩니다. 호흡계는 옥시헤모글로빈 포화도와 흡기 산소 분율의 비율로 평가됩니다. 신경계는 간성 뇌증의 등급으로 평가됩니다. 폐렴, 요로 감염, 자발성 세균성 복막염, 자발성 균혈증 및 연조직염을 포함한 세균 감염은 양성 배양 결과 또는 영상 소견으로 평가됩니다. 전신 염증 반응 증후군, 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크도 평가됩니다. 입원 전후 위장관 출혈, 이뇨제 치료, 천자 등이 기록됩니다. 조사관은 복수와 간성 뇌증이 의학적으로 조절될 수 있는지 여부를 확인할 것입니다.

두 번째 측면은 실험실 검사입니다. 입원 시 검사에는 일상적인 혈액, 소변 및 대변 검사, 간 및 신장 기능 검사, 혈액 전해질, 혈액 가스 분석, 혈당, 응고 검사, C 반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), HBV 항체 및 항원이 포함됩니다. , 항 A형 간염(IgM), HBV-DNA, 항 E형 간염(IgM), 항 C형 간염 및 면역글로불린(IgA, IgG, IgM 및 IgM-4). 다른 시간에 하는 검사에는 혈액, 소변 및 대변 일상 검사, 간 및 신장 기능 검사, 혈액 전해질, 혈당, 응고 검사, CRP 및 PCT(프로칼시토닌)가 포함됩니다. 입원 중 선택적으로 시행하는 검사로는 자가항체 측정, 혈액배양(발열 및 떨림이 있는 경우), 가래배양(폐감염이 의심되는 경우), 중간요배양(요로감염이 의심되는 경우), 복수배양 등이 있습니다. (자발성 세균성 복막염이 의심되는 경우)

세 번째 측면은 이미징입니다. 입원 중에는 폐 감염을 진단하기 위해 흉부 X선 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)을 실시합니다. 간경화(또는 섬유증), 문맥 혈전증, 식도 및 위정맥류 및 간세포 암종을 진단하기 위해 복부 CT(필요한 경우 강화됨), B 초음파 및 FibroScan 또는 기타 탄성촬영을 실시합니다.

환자는 퇴원 후 정기적으로 추적 관찰됩니다. 환자가 추적 관찰 중에 사망한 경우 사망 시간과 주요 사망 원인이 기록됩니다. 환자가 추적 관찰 중에 LT를 겪을 때 LT 시간과 간 병리 결과가 기록됩니다.

후속 조치는 환자가 클리닉에 참석할 수 있는지 여부에 따라 임상 방문 또는 전화 통화로 이루어집니다. 임상 후속 조치는 24회 방문에 추가하여 2년 동안 한 달에 한 번입니다. 방문 시간이 기록됩니다. 항바이러스 요법 및 알코올 섭취를 모니터링합니다(환자가 있는 경우). 실험실 검사에는 일상적인 혈액 검사, 간 및 신장 기능 검사, 응고 검사, CRP 및 PCT가 포함됩니다. B 초음파는 간경화(또는 섬유증) 및 간세포 암종을 모니터링하기 위해 수행됩니다. 전화 후속 조치는 28일, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월에 이루어집니다. 조사관은 새로운 합병증(예: 위장관 출혈, 간성 뇌증, 복수, 세균 감염) 및 간세포 암종.

CANONIC 연구의 임상 연구 구조를 참조하여 연구자들은 3개월마다 만나 결과와 아이디어를 교환합니다. Chinese Society of Hepatology의 모든 젊은 위원회 위원은 이 연구에 참여하기 위한 캠페인을 할 수 있습니다. ACLF에 관심이 있는 전문가로 구성된 3-4명의 핵심 그룹이 있을 것입니다. 이러한 핵심 구성원은 정책 결정을 담당합니다. 핵심 그룹의 구성원은 유연합니다. 독점과 임의성은 금지되어야 합니다.

위장병학, 간장학 또는 전염병의 독립적인 부서는 병원의 요구 사항입니다. 모든 병원에는 한 명의 주임 조사관(PI)만 대표로 있어야 합니다. PI는 해당 부서의 책임자여야 하며 임상 작업에 참여해야 합니다. PI는 적어도 매주 2회 병동을 순회하고 침대 옆에 있는 환자를 평가해야 합니다. PI는 Chinese Society of Hepatology의 젊은 회원에게 우선권을 부여합니다. 젊은 회원이 임상 작업을 수행하지 않는 경우 적격 주치의를 추천할 수 있습니다.

후속 조치의 품질을 보장하기 위한 몇 가지 조치가 있습니다. 먼저, 각 환자에 대한 패스트 트랙 후속 조치 카드를 설정합니다. 이 환자들은 우선 예약을 하고 의사를 만날 수 있습니다. 둘째, 모든 PI에는 비서가 있어야 합니다. 환자가 전화를 걸어 즉시 의사를 방문하거나 응급 상황에 입원할 수 있도록 모든 조수는 휴대전화를 갖추고 있습니다. 셋째, 환자가 1주일 전에 후속 조치에 대해 알릴 수 있도록 WeChat 그룹을 설정하십시오. 넷째, 모든 조수는 후속 전략을 마스터해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100015
        • Ditan Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine Center
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • Fuzhou general hospital of Xiamen university
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Southern hospital infection department
    • Hebei
      • Tianjing, Hebei, 중국, 250033
        • Affiliated Hospital of the Armed Police Logistics College
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, 중국, 442000
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250033
        • The Second Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • Renji hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medical
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200083
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • Fudan University Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
        • Fudan University Zhongshan Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 간손상[ALT(alanine aminotransferase)>3NL(정상치),AST(aspartate aminotransferase)>3NL 또는 TB(total bilirubin)>2NL]을 가진 만성 간질환자(6개월 이상 간기능부전) 등록] 또는 급성 대상부전[등록 전 1개월 이내에 복수, 간성 뇌증, 세균 감염, 위장관 출혈 또는 황달(TB>5NL)이 있음].

설명

포함 기준:

  • 입원 환자(입원>1일)(응급 관찰 병동 환자 포함)
  • 비알코올성 지방간질환자, 간경변증이 없는 만성간염환자, 대상성 간경변증 환자, 비대상성 간경변증 환자를 포함한 만성 간질환자
  • 급성 간손상[ALT(alanine aminotransferase)>3NL(정상수준),AST(aspartate aminotransferase)>3NL 또는 TB(total bilirubin)>2NL] 또는 급성 대상부전[복수, 간성뇌증, 세균감염이 있는 경우] ,1개월 이내 위장관 출혈 또는 황달(TB>5NL)].

제외 기준:

  • 임신
  • 간세포 암종 또는 기타 간 악성종양
  • 다른 장기의 악성
  • 호흡 부전을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환, 심장 기능 수준 3의 관상 동맥 심장 질환(NYHA), 입원 전 3개월 내 심근 경색증, 중증 합병증을 동반한 당뇨병 및 말기 신부전을 동반한 만성 신장 질환을 포함한 중증 만성 간외 질환
  • 만성 간질환 이외의 이유로 면역억제제를 투여받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성-만성 간질환 입원환자
  1. 만성 간 질환: 간경변증이 없는 만성 간염 환자, 대상성 간경변증 환자, 비대상성 간경변증 환자 포함; 및 비 알코올성 지방간 질환 환자.
  2. ALI(급성 간 손상): [등록 전 1주 이내에 [ALT>3NL(정상 수준),AST>3NL 또는 TB>2NL] 포함] 또는 AD(급성 대상부전): [(복수, 간성 뇌병증, 세균 감염, 위장관 출혈이 있음) 포함 또는 등록 전 1개월 이내의 황달(TB>5NL)].
  3. 표준 요법
다른: 표준 요법
ALI 및/또는 AD가 있는 만성 간 질환에 대한 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률,28일 간 이식 무료 사망률 및 28일 간 이식률
기간: 최대 28일
간 이식 무료 사망률은 간 이식을 받지 않고 사망한 참가자 수를 간 이식을 받지 않은 참가자 수로 나눈 값을 나타냅니다.
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 사망률, 90일 간이식 무료 사망률 및 간이식률
기간: 최대 90일
간 이식 무료 사망률은 간 이식을 받지 않고 사망한 참가자 수를 간 이식을 받지 않은 참가자 수로 나눈 값을 나타냅니다.
최대 90일
180일 사망률과 간이식률
기간: 최대 180일
사망률은 각각 간이식률('발병률')과 함께 그리고 독립적으로(''간이식이 없는 사망률'') 각각 계산됩니다.
최대 180일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 부전의 모양과 수
기간: 최대 28일
장기 부전(간, 응고, 신장, 순환계, 뇌, 호흡계 포함)의 모양 및 수는 환자의 입원 중 1, 4, 7, 14, 21 및 28일(또는 마지막 방문)에 평가되고 보고됩니다.
최대 28일
질병 심각도에 대한 모델
기간: 최대 28일

MELD 점수, MELD-Na 점수, CLIF-SOFA 점수, SOFA 점수 및 APACHE 점수가 계산되어 환자의 입원 중 1, 4, 7, 14, 21 및 28일(또는 마지막 방문)에 보고됩니다.

MELD：말기 간질환 모델 MELD-Na：말기 간질환-나트륨 SOFA：순차적 장기 부전 평가 CLIF-SOFA：만성 간 부전-순차적 장기 부전 평가 APACHE：급성 생리학 및 만성 건강 평가
최대 28일
혈청 빌리루빈
기간: 최대 28일
28세 또는 퇴원 전 마지막 방문 시 수집 및 보고
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hai Li

수사관

  • 연구 책임자: Hai Li, Renji Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHINA-ACLF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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