색소성 망막염의 치료에서 청색광 차단과 병용한 지속적인 산소 요법의 임상 시험
2015년 6월 4일 업데이트: Qianying Gao, Sun Yat-sen University
본 연구의 목적은 색소성 망막염의 새로운 치료 전략을 찾기 위해 색소성 망막염의 예방 및 조절에 청색광 차단과 병용한 지속적인 산소 요법의 역할을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
망막색소변성증(Retinitis pigmentosa, RP)은 안과 질환에서 실명의 주요 원인 중 하나입니다.
여러 연구에서 RP의 망막이 무산소 상태일 수 있으며 고압산소(hyperbaric oxygen, HBO) 치료와 같은 산소 요법이 RP에 확실한 효과를 보였다고 밝혔습니다.
조사관의 이전 연구에서도 40세 이상의 RP 환자의 망막 혈관 산소 포화도가 정상 대조군보다 현저히 낮아 산소가 RP 발병에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사했습니다.
그 외에도 많은 연구에서 청색광이 특히 망막 색소 상피 세포와 광수용체 세포를 손상시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
따라서 연구자들은 RP에 대한 새로운 치료 전략을 찾기 위해 본 연구에서 RP 치료에 지속적인 산소 요법과 청색광 차단 요법을 결합할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
404
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- State Key Laboratory of Ophthalmology,Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Qianying Qao, PHD
- 전화번호: 13751829105/18922103820
- 이메일: gaoqy@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 충족하는 중증 RP 환자: (1) 좋은 눈의 EDTRS 시력 < 0.3(저시력), (2) 중심 시야 반경< 10°(저시력)
- 18세~60세, 성별 무제한
- 12개월 이상 치료 지속 가능
- 이 시험에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 명확한 안저 검사를 할 수 없는 각막, 수정체 또는 유리체의 심각한 혼탁
- 심부전, 호흡부전, 패혈증, 중증빈혈, 신장질환, 안과 수술력 등 검사를 견딜 수 없는 중증 전신질환자
- 심한 폐부종, 기도의 기형, 호흡기 감염, 결핵, 임신 중인 환자 등 산소 치료를 견딜 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연속 산소
지속적인 산소 섭취와 일상적인 약물 치료 .
|
93±3% 농도, 3L/min 유속, 2h/bid, 주 5일 연속 산소 섭취;
복합 혈전증 캡슐 sig: 1.5g/tid
은행잎 알약 sig: 300mg/tid;
비타민 B 신호: 10mg/tid
비타민 AD 신호: 1정/1회
|
|
실험적: 블루 라이트 박탈
일상생활에서 청색광 흡수선글라스 착용 및 일상적인 약물치료
|
복합 혈전증 캡슐 sig: 1.5g/tid
은행잎 알약 sig: 300mg/tid;
비타민 B 신호: 10mg/tid
비타민 AD 신호: 1정/1회
매일 파란색 빛을 흡수하는 선글라스를 착용합니다.
|
|
실험적: 청색광 차단과 결합된 지속적인 산소 요법
지속적인 산소섭취, 매일 블루라이트 차단 선글라스 착용 및 일상적인 약물치료
|
93±3% 농도, 3L/min 유속, 2h/bid, 주 5일 연속 산소 섭취;
복합 혈전증 캡슐 sig: 1.5g/tid
은행잎 알약 sig: 300mg/tid;
비타민 B 신호: 10mg/tid
비타민 AD 신호: 1정/1회
매일 파란색 빛을 흡수하는 선글라스를 착용합니다.
|
|
다른: 제어
일상적인 약물 치료
|
복합 혈전증 캡슐 sig: 1.5g/tid
은행잎 알약 sig: 300mg/tid;
비타민 B 신호: 10mg/tid
비타민 AD 신호: 1정/1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5년 추적 관찰에서 초기 시력의 80%를 보존한 환자의 비율.
기간: 5년 추적에서
|
5년 추적에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERG b파 평균값
기간: 5년 추적에서
|
5년 추적에서
|
|
|
시야의 변화
기간: 5년 추적에서
|
시야
|
5년 추적에서
|
|
형광 안저 혈관 조영술의 안저 변화
기간: 5년 추적에서
|
5년 추적에서
|
|
|
망막 혈관 산소 포화도
기간: 5년 추적에서
|
망막산소측정
|
5년 추적에서
|
|
안압
기간: 1, 2, 3, 4, 5년 후 추적
|
1, 2, 3, 4, 5년 후 추적
|
|
|
혈압
기간: 1, 2, 3, 4, 5년 후 추적
|
1, 2, 3, 4, 5년 후 추적
|
|
|
손가락 맥박 산소 포화도
기간: 1, 2, 3, 4, 5년 후 추적
|
손가락 맥박 산소 측정
|
1, 2, 3, 4, 5년 후 추적
|
|
색소성 망막염의 돌연변이 유전자
기간: 입학시
|
유전자 스크리닝
|
입학시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연속 산소에 대한 임상 시험
-
Negovsky Reanimatology Research Institute모병
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한
-
TriHealth Inc.아직 모집하지 않음통증 | 과민성 방광 | 방광, 과잉활동 | 요실금 | 골반저 장애 | 방광, 신경인성 | 급박성 요실금 | 요실금, 절박 | 신경성 방광 | 방광 신경 재생미국