Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tutkimukset jatkuvasta happiterapiasta yhdistettynä sinisen valon puutteeseen retinitis pigmentosan hoidossa

torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Qianying Gao, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jatkuvan happihoidon yhdistettynä sinisen valon puutteeseen roolia retinitis pigmentosan ehkäisyssä ja hallinnassa, jotta löydettäisiin uusi hoitostrategia retinitis pigmentosan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinitis pigmentosa (RP) on yksi tärkeimmistä sokeuden syistä silmäsairauksissa. RP:n etiologia on tähän asti ollut epäselvä, eikä tehokkaita hoitomenetelmiä ole olemassa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että RP:n verkkokalvo voi olla hapeton, ja happiterapialla, kuten hyperbarisella happihoidolla (hyperbaarisella happilla, HBO), oli selvä vaikutus RP:hen. Tutkijoiden aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin myös, että verkkokalvon verisuonen happisaturaatio yli 40-vuotiailla RP:tä sairastavilla potilailla oli merkittävästi alhaisempi kuin normaaleissa kontrolleissa, mikä viittaa siihen, että hapella voi olla tärkeä rooli RP:n kehittymisessä. Lisäksi monet tutkimukset ovat paljastaneet, että sininen valo voi vahingoittaa verkkokalvon pigmenttiepiteelisoluja ja erityisesti fotoreseptorisoluja. Siksi tutkijat yhdistävät jatkuvan happihoidon ja sinisen valon deprivaatiohoidon RP:n hoidossa tässä tutkimuksessa löytääkseen uuden strategian RP:n hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

404

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • State Key Laboratory of Ophthalmology,Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaikeat RP-potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: (1) hyvän silmän EDTRS-näöntarkkuus < 0,3 (heikkonäkö); (2) keskusnäkökentän säde < 10 ° (heikkonäkö)
  2. Ikähaitari 18-60 vuotta, sukupuoli rajoittamaton
  3. Pystyy noudattamaan hoitoa yli 12 kuukautta
  4. Halukas osallistumaan tähän kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen rungon vakava opasiteetti, josta ei voida tehdä selkeää silmänpohjan tutkimusta
  2. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, jotka eivät kestäneet tutkimuksia, kuten sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, sepsis, vaikea anemia, munuaissairaus, silmäleikkaus ja niin edelleen
  3. Potilaat, jotka eivät voineet sietää happihoitoa, kuten vaikea keuhkopöhö, hengitysteiden epämuodostuma, hengitystieinfektio, tuberkuloosi, raskaana olevat potilaat ja niin edelleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva happi
Jatkuva hapen saanti ja rutiinilääkkeiden hoito.
Lääke: Jatkuva happi
Jatkuva hapenotto pitoisuudella 93±3 %, virtausnopeus 3 l/min, 2 h/bid, viisi päivää viikossa;
Lääke: Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Lääke: Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Lääke: B-vitamiinin sig: 10mg/tid
B-vitamiinin sig: 10mg/tid
Lääke: AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
Kokeellinen: Sinisen valon riistäminen
Sinisten valoa absorboivien aurinkolasien käyttö päivittäin ja rutiinihoito
Lääke: Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Lääke: Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Lääke: B-vitamiinin sig: 10mg/tid
B-vitamiinin sig: 10mg/tid
Lääke: AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
Laite: siniset valoa imevät aurinkolasit
Käytä sinisiä valoa absorboivia aurinkolaseja päivittäin;
Kokeellinen: Jatkuva happiterapia yhdistettynä sinisen valon puutteeseen
Jatkuva hapen saanti, sinisten valoa imevien aurinkolasien käyttö päivittäin ja rutiinihoito
Lääke: Jatkuva happi
Jatkuva hapenotto pitoisuudella 93±3 %, virtausnopeus 3 l/min, 2 h/bid, viisi päivää viikossa;
Lääke: Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Lääke: Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Lääke: B-vitamiinin sig: 10mg/tid
B-vitamiinin sig: 10mg/tid
Lääke: AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
Laite: siniset valoa imevät aurinkolasit
Käytä sinisiä valoa absorboivia aurinkolaseja päivittäin;
Muut: ohjata
Rutiininomainen lääkehoito
Lääke: Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Yhdistelmätromboosikapselin sig: 1,5 g/tid
Lääke: Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Ginkgo biloba -pillerit: 300 mg/tid;
Lääke: B-vitamiinin sig: 10mg/tid
B-vitamiinin sig: 10mg/tid
Lääke: AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta
AD-vitamiini sig: 1 tabletti/kerta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden prosenttiosuus säilytti 80 % alkuperäisestä näöntarkkuudesta 5 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
5 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERG b-aallon keskiarvot
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
5 vuoden seurannassa
Näkökentän muutos
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
näkökenttä
5 vuoden seurannassa
Fluoresenssin silmänpohjan angiografian silmänpohjan muutokset
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
5 vuoden seurannassa
Verkkokalvon aluksen happisaturaatio
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannassa
Verkkokalvon oksimetria
5 vuoden seurannassa
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa
1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa
verenpaine
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa
1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa
Sormen pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa
Sormen pulssioksimetria
1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa
retinitis pigmentosan mutanttigeenit
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
geenien seulonta
sisäänpääsyn yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Zhujiang Hospital
Guangzhou Jeeyor Medical Research Co.,Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZOC20150503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvorappeuma

Kliiniset tutkimukset Jatkuva happi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa