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정음성 양극성 장애에 대한 인지 훈련의 시도

2016년 5월 14일 업데이트: Vina M. Goghari, University of Calgary

행복감 양극성 장애에 대한 인지 훈련의 무작위 대조 시험

양극성 장애(BD)는 기분과 감정 조절 장애의 극심한 변화를 특징으로 합니다. 기분 변화는 본질적으로 간헐적이며 조증, 우울증 및 무증상 기간의 행복감의 뚜렷한 기간이 있습니다. 기분 장애 외에도 인지 장애도 이 장애의 일반적인 특징입니다. 이러한 인지 장애는 행복감 기간 동안 지속되며 부정적인 임상 및 심리사회적 결과와 관련이 있습니다. 특히, BD를 가진 개인은 집행 기능에 장애를 보입니다. 최근 연구에 따르면 집행 기능에 부담을 주어 감정 조절을 하향 조정할 수 있으며 집행 기능의 특정 구성 요소인 작업 기억 훈련을 통해 개선할 수 있습니다. 이러한 초기 연구는 감정 조절이 건강한 개인의 집행 통제 하에 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 관계의 본질은 집행 통제와 감정 조절 모두의 손상에 의해 영향을 받는 인구에서 잘 이해되지 않습니다. 인지 훈련에 대한 이전 작업은 변화를 촉진하는 기본 메커니즘을 이해하는 데 중점을 둔 특정 인지 영역을 대상으로 하지 않았습니다. 또한, 정신과 집단에 대한 인지 훈련 중재의 효능을 알리기 위한 고품질의 증거를 제공하기 위해서는 잘 통제된 무작위 대조 시험(RCT) 연구가 필요합니다. 제안된 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 인지 훈련 프로그램을 사용하여 BD 환자의 인지, 임상 및 심리사회적 결과에 대한 작업 기억 훈련의 효과를 연구하는 것입니다. 우리는 훈련된 작업 기억이 인지 및 감정 기능의 개선으로 이어져 기분 및 커뮤니티 기능과 같은 훈련되지 않은 결과에 긍정적인 영향을 미칠 다운스트림 변화로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 임상적으로 양극성 장애 I 또는 양극성 장애 II로 진단되었으며 현재 기분 좋은 상태에 있음
  • 정상 또는 정상으로 교정, 시력 및 청력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 현재 주요 우울 삽화, 조증 삽화 또는 경조증 삽화에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5) 진단 기준 충족
  • 과거의 전기경련 요법(ECT)
  • 과거 경두개 자기 자극 요법(TMS)
  • 약물 남용의 지난 3개월 이력
  • 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태로 진단됨(예: 내분비 질환)
  • WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)에서 70점 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
신경인지 훈련 프로그램은 BrainGymmer(https://www.braingymmer.com/en/brain-games/)라는 온라인 플랫폼에서 제공됩니다. 실험군은 N-back, Multi-Memory, Moving Memory의 세 가지 게임을 포함하는 작업 기억력 훈련을 완료합니다. 이러한 게임은 정보 업데이트 및 조작과 관련된 프로세스를 수행하도록 설계되었습니다. BrainGymmer에서 제공하는 모든 훈련 게임은 적응형입니다. 즉, 사용자가 주어진 작업에 대한 전문성을 개발할수록 난이도가 높아집니다. 인지 훈련 부문으로 무작위 배정된 참가자는 총 10주 동안 하루 30분, 주 5일 동안 훈련 게임을 완료하게 됩니다.
신경인지 훈련 프로그램은 BrainGymmer(https://www.braingymmer.com/en/brain-games/)라는 온라인 플랫폼에서 제공됩니다. 실험군은 N-back, Multi-Memory, Moving Memory의 세 가지 게임을 포함하는 작업 기억력 훈련을 완료합니다. 이러한 게임은 정보 업데이트 및 조작과 관련된 프로세스를 수행하도록 설계되었습니다. BrainGymmer에서 제공하는 모든 훈련 게임은 적응형입니다. 즉, 사용자가 주어진 작업에 대한 전문성을 개발할수록 난이도가 높아집니다. 인지 훈련 부문으로 무작위 배정된 참가자는 총 10주 동안 하루 30분, 주 5일 동안 훈련 게임을 완료하게 됩니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 10주 동안 기다리며, 그 동안 약물 요법, 심리 ​​요법 또는 둘 다를 포함할 수 있는 평소와 같은 치료(TAU)를 받게 됩니다. 10주의 대기 기간이 지나면 참가자는 테스트 후 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억 용량
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
Automated Operation Span task(AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-IV) Digit Span 및 Maintenance and Manipulation task로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
감정 조절
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
Emotional Stroop task와 Emotional N-back task로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
유체 지능
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
Raven's Progressive Matrices(RPM) 작업으로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상 중증도
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도(HRDS-17)로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
조증 증상의 중증도
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
YMRS(Young Mania Rating Scale)로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
커뮤니티 기능
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
FAST(Function Assessment Short Test)로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사결정과 충동성
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
지연 할인 작업으로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
실행 기능: 억제 및 세트 이동
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
Delis-Kaplan Executive Functions System(D-KEFS) Color-Word Interference Test로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
실행 기능: 범주화 및 세트 이동
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
D-KEFS 분류 테스트로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
마음 추론 이론
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
힌팅 작업으로 측정
기준선에서 사후 평가로 변경(교육 10주 후)
동기 부여
기간: 10주간의 교육 기간 동안
내적 동기 인벤토리로 측정
10주간의 교육 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vina Goghari, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB14-0767

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

작업 기억 훈련에 대한 임상 시험

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