此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

情绪双相情感障碍认知训练的试验

2016年5月14日 更新者：Vina M. Goghari、University of Calgary

情绪双相情感障碍认知训练的随机对照试验

双相情感障碍 (BD) 的特征是情绪的极端变化和情绪失调。 情绪变化本质上是偶发性的，具有明显的躁狂期、抑郁期和无症状的情绪愉悦期。 除了情绪障碍外，认知障碍是该疾病的一个共同特征。 这些认知障碍在心情愉悦期间持续存在，并与负面的临床和社会心理结果相关。 具体而言，患有 BD 的人在执行功能方面表现出障碍。 最近的研究表明，情绪调节可以通过对执行功能征税来下调，并且可以通过工作记忆训练（执行功能的特定组成部分）来改善。 这些初步研究表明，情绪调节在健康个体中处于执行控制之下；然而，在受到执行控制和情绪调节障碍影响的人群中，这种关系的性质尚不清楚。 以前关于认知训练的工作并没有针对特定的认知领域，而是强调理解促进变化的潜在机制。 此外，需要进行良好控制的随机对照试验 (RCT) 研究，以提供高质量的证据来说明认知训练干预对精神病人群的疗效。 拟议研究的目的是使用市售的认知训练计划来研究工作记忆训练对 BD 患者的认知、临床和社会心理结果的影响。 我们假设训练工作记忆将导致认知和情绪功能的改善，从而导致下游变化，这些变化将对未经训练的结果产生积极影响，例如情绪和社区功能。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男性或女性
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 临床诊断为 I 型双相情感障碍或 II 型双相情感障碍，目前处于情绪正常状态
  • 视力和听力正常，或矫正至正常
  • 能够提供知情同意

排除标准：

  • 符合诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 当前重度抑郁发作、躁狂发作或轻躁狂发作的诊断标准
  • 过去的电休克疗法 (ECT)
  • 既往经颅磁刺激疗法 (TMS)
  • 过去 3 个月的药物滥用史
  • 被诊断患有已知会影响认知的疾病（例如，内分泌疾病）
  • 韦氏智力量表 (WASI) 得分低于 70 分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知训练
神经认知训练计划将由名为 BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/) 的在线平台提供。 实验组完成工作记忆训练，包括N-back、Multi-Memory、Moving Memory三种游戏。 这些游戏旨在参与涉及信息更新和操纵的过程。 BrainGymmer 提供的所有训练游戏都是自适应的，这意味着难度级别会随着用户在给定任务上的专业知识而增加。 随机分配到认知训练组的参与者将每周 5 天、每天 30 分钟、总共 10 周完成训练游戏。
行为的：工作记忆训练
神经认知训练计划将由名为 BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/) 的在线平台提供。 实验组完成工作记忆训练，包括N-back、Multi-Memory、Moving Memory三种游戏。 这些游戏旨在参与涉及信息更新和操纵的过程。 BrainGymmer 提供的所有训练游戏都是自适应的，这意味着难度级别会随着用户在给定任务上的专业知识而增加。 随机分配到认知训练组的参与者将每周 5 天、每天 30 分钟、总共 10 周完成训练游戏。
无干预：控制
对照组将等待 10 周，在此期间他们将接受常规治疗 (TAU)，其中可能涉及药物治疗、心理治疗或两者兼而有之。 在 10 周的等待期过后，参与者将完成测试后评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆容量
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
使用自动操作跨度任务 (AOSPAN)、韦氏成人智力量表 (WAIS-IV) 数字跨度以及维护和操作任务进行测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
情绪调节
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
用情绪 Stroop 任务和情绪 N-back 任务测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
流体智力
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
使用 Raven 的渐进矩阵 (RPM) 任务测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状严重程度
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
使用 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HRDS-17) 进行测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
躁狂症状严重程度
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
使用 Young Mania 评定量表 (YMRS) 测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
社区运作
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
使用功能评估短期测试 (FAST) 进行测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
决策和冲动
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
用延迟贴现任务测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
执行功能：抑制和设定转换
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
使用 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 颜色词干扰测试进行测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
执行功能：分类和转移
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
用 D-KEFS 分类测试测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
心理推理理论
大体时间：从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
用提示任务测量
从基线到评估后的变化（经过 10 周的培训）
动机
大体时间：在整个10周的训练中
用内在动机量表衡量
在整个10周的训练中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

调查人员

  • 首席研究员：Vina Goghari、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月16日

首次发布 (估计)

2015年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月14日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB14-0767

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

躁郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

工作记忆训练的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ghana

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅