Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen harjoittelun kokeilu eutyymisessä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

lauantai 14. toukokuuta 2016 päivittänyt: Vina M. Goghari, University of Calgary

Eutymisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön kognitiivisen koulutuksen satunnaistettu kontrollikoe

Kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle (BD) on tyypillistä äärimmäiset muutokset mielialassa ja tunteiden säätelyhäiriöt. Mielialan muutokset ovat luonteeltaan jaksoittaisia, ja niissä on erilaisia ​​mania-, masennuksen ja oireettomia eutymiajaksoja. Mielialan heikkenemisen lisäksi kognitiiviset heikkeneminen ovat häiriön yleinen piirre. Nämä kognitiiviset häiriöt jatkuvat eutymiajaksojen aikana ja liittyvät negatiivisiin kliinisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Erityisesti henkilöillä, joilla on BD, on heikentynyt johtamistoimintoja. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että tunteiden säätelyä voidaan vähentää verottamalla johtotehtäviä, ja sitä voidaan parantaa työmuistin harjoittamisella, joka on erityinen toimeenpanotoimintojen osa. Nämä alustavat tutkimukset osoittavat, että tunteiden säätely on terveiden yksilöiden johdon hallinnassa; tämän suhteen luonnetta ei kuitenkaan ymmärretä hyvin populaatioissa, joihin vaikuttavat sekä toimeenpanovallan että tunteiden säätelyn heikkeneminen. Aikaisempi kognitiivisen koulutuksen työ ei ole kohdistettu tiettyihin kognitiivisiin alueisiin, vaan painopiste on muutosta edistävien taustalla olevien mekanismien ymmärtämisessä. Lisäksi tarvitaan hyvin kontrolloituja satunnaistettuja kontrollitutkimuksia (RCT), jotta saadaan korkealaatuista näyttöä kognitiivisten koulutustoimenpiteiden tehokkuudesta psykiatrisille väestöryhmille. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on käyttää kaupallisesti saatavilla olevaa kognitiivista koulutusohjelmaa tutkimaan työmuistin harjoittamisen vaikutuksia BD-potilaiden kognitiivisiin, kliinisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin. Oletamme, että työmuistin harjoittelu parantaa kognitiivista ja emotionaalista toimintaa, mikä johtaa alavirran muutoksiin, jotka vaikuttavat positiivisesti kouluttamattomiin tuloksiin, kuten mielialaan ja yhteisön toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Kliinisesti diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II ja tällä hetkellä eutyymitilassa
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksen (DSM-5) diagnostisten kriteerien täyttäminen nykyiselle vakavalle masennusjaksolle, maaniselle jaksolle tai hypomaniajaksolle
  • Aiempi sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
  • Aiempi transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito (TMS)
  • Viimeisen 3 kuukauden päihteiden väärinkäyttöhistoria
  • Diagnosoitu sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan kognitioon (esim.
  • Pistemäärä alle 70 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa (WASI)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Neurokognitiivisen koulutusohjelman tarjoaa BrainGymmer-niminen verkkoalusta (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Kokeellinen ryhmä suorittaa työmuistiharjoituksen, joka sisältää kolme peliä: N-back, Multi-Memory ja Moving Memory. Nämä pelit on suunniteltu osallistumaan prosesseihin, jotka sisältävät tietojen päivittämistä ja käsittelyä. Kaikki BrainGymmerin harjoituspelit ovat mukautuvia, mikä tarkoittaa, että vaikeustaso nousee, kun käyttäjät kehittävät asiantuntemusta tietyssä tehtävässä. Kognitiiviseen harjoitteluryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat harjoituspelejä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 viikon ajan.
Neurokognitiivisen koulutusohjelman tarjoaa BrainGymmer-niminen verkkoalusta (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Kokeellinen ryhmä suorittaa työmuistiharjoituksen, joka sisältää kolme peliä: N-back, Multi-Memory ja Moving Memory. Nämä pelit on suunniteltu osallistumaan prosesseihin, jotka sisältävät tietojen päivittämistä ja käsittelyä. Kaikki BrainGymmerin harjoituspelit ovat mukautuvia, mikä tarkoittaa, että vaikeustaso nousee, kun käyttäjät kehittävät asiantuntemusta tietyssä tehtävässä. Kognitiiviseen harjoitteluryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat harjoituspelejä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä odottaa 10 viikkoa, jonka aikana he saavat tavanomaista hoitoa (TAU), joka voi sisältää lääkehoitoa, psykoterapiaa tai molempia. 10 viikon odotusajan jälkeen osallistujat suorittavat testauksen jälkeiset arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu Automated Operation Span -tehtävällä (AOSPAN), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) -numerovälillä ja ylläpito- ja manipulointitehtävällä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu Emotional Stroop -tehtävällä ja Emotional N-back -tehtävällä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Fluidin älykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu Raven's Progressive Matrices (RPM) -tehtävällä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla (HRDS-17)
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Maanisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu Young Mania -luokitusasteikolla (YMRS)
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Yhteisön toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu toimivuuden arvioinnin lyhyttestillä (FAST)
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksenteko ja impulsiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu viivealennustehtävällä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Toimeenpaneva toiminta: esto ja sarjan vaihtaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu Delis-Kaplan Executive Functions System (D-KEFS) -väri-sana-interferenssitestillä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Toimeenpaneva toiminta: luokittelu ja joukon vaihtaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu D-KEFS-lajittelutestillä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mielen päättelyn teoria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Mitattu vihjetehtävällä
Muutos lähtötilanteesta jälkiarviointiin (10 viikon harjoittelun jälkeen)
Motivaatio
Aikaikkuna: Koko 10 harjoitusviikon ajan
Intrinsic Motivation Inventory -mittarilla mitattuna
Koko 10 harjoitusviikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vina Goghari, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Työmuistin harjoittelu

3
Tilaa