Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba treningu poznawczego w eutymicznej chorobie afektywnej dwubiegunowej

14 maja 2016 zaktualizowane przez: Vina M. Goghari, University of Calgary

Randomizowana próba kontrolna treningu poznawczego w eutymicznej chorobie afektywnej dwubiegunowej

Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) charakteryzuje się skrajnymi zmianami nastroju i rozregulowaniem emocji. Zmiany nastroju mają charakter epizodyczny, z wyraźnymi okresami manii, depresji i bezobjawowych okresów eutymii. Oprócz zaburzeń nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych są częstą cechą tego zaburzenia. Te zaburzenia poznawcze utrzymują się w okresach eutymii i wiążą się z negatywnymi skutkami klinicznymi i psychospołecznymi. W szczególności osoby z ChAD wykazują upośledzenie funkcji wykonawczych. Ostatnie badania pokazują, że regulacja emocji może zostać obniżona poprzez obciążenie funkcji wykonawczych, a można ją poprawić za pomocą treningu pamięci roboczej, specyficznego składnika funkcji wykonawczych. Te wstępne badania pokazują, że regulacja emocji jest pod kontrolą wykonawczą u zdrowych osób; jednak charakter tego związku nie jest dobrze poznany w populacjach dotkniętych upośledzeniem zarówno kontroli wykonawczej, jak i regulacji emocji. Poprzednie prace nad treningiem poznawczym nie skupiały się na konkretnych domenach poznawczych, z naciskiem na zrozumienie podstawowych mechanizmów promujących zmianę. Ponadto potrzebne są dobrze kontrolowane randomizowane badania kontrolne (RCT), aby dostarczyć wysokiej jakości dowodów na temat skuteczności interwencji treningu poznawczego w populacjach psychiatrycznych. Celem proponowanego badania jest wykorzystanie dostępnego na rynku programu treningu poznawczego do zbadania wpływu treningu pamięci roboczej na wyniki poznawcze, kliniczne i psychospołeczne u pacjentów z ChAD. Stawiamy hipotezę, że trening pamięci roboczej doprowadzi do poprawy funkcjonowania poznawczego i emocjonalnego, prowadząc do dalszych zmian, które pozytywnie wpłyną na niewytrenowane wyniki, takie jak nastrój i funkcjonowanie społeczności.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Klinicznie zdiagnozowano zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe II i obecnie jest w stanie eutymii
  • Normalny lub skorygowany do normalnego, wzrok i słuch
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych z podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wydanie 5 (DSM-5) dla aktualnego epizodu dużej depresji, epizodu manii lub epizodu hipomanii
  • Przebyta terapia elektrowstrząsami (ECT)
  • Przebyta terapia przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdiagnozowano stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na funkcje poznawcze (np. choroba endokrynologiczna)
  • Uzyskaj mniej niż 70 punktów w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Program treningu neurokognitywnego zostanie zapewniony przez platformę internetową o nazwie BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Grupa eksperymentalna ukończy trening pamięci roboczej, który obejmuje trzy gry: N-back, Multi-Memory i Moving Memory. Te gry mają angażować procesy obejmujące aktualizowanie informacji i manipulowanie nimi. Wszystkie gry szkoleniowe dostarczane przez BrainGymmer są adaptacyjne, co oznacza, że ​​poziom trudności rośnie wraz ze wzrostem wiedzy użytkowników na temat danego zadania. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia treningu poznawczego będą ukończyć gry treningowe przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
Behawioralne: Trening pamięci roboczej
Program treningu neurokognitywnego zostanie zapewniony przez platformę internetową o nazwie BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Grupa eksperymentalna ukończy trening pamięci roboczej, który obejmuje trzy gry: N-back, Multi-Memory i Moving Memory. Te gry mają angażować procesy obejmujące aktualizowanie informacji i manipulowanie nimi. Wszystkie gry szkoleniowe dostarczane przez BrainGymmer są adaptacyjne, co oznacza, że ​​poziom trudności rośnie wraz ze wzrostem wiedzy użytkowników na temat danego zadania. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia treningu poznawczego będą ukończyć gry treningowe przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna poczeka 10 tygodni, podczas których otrzyma leczenie jak zwykle (TAU), które może obejmować farmakoterapię, psychoterapię lub jedno i drugie. Po 10-tygodniowym okresie oczekiwania uczestnicy przejdą ocenę post-testową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą zadania Automated Operation Span (AOSPAN), Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV) Digit Span oraz Maintenance and Manipulation
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą zadania Emotional Stroop i Emotional N-back
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Płynna inteligencja
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą zadania Raven’s Progressive Matrices (RPM).
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów depresji
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HRDS-17)
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Nasilenie objawów maniakalnych
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą Skali Oceny Manii Młodych (YMRS)
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Funkcjonowanie społeczności
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST)
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie decyzji i impulsywność
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą zadania dyskontowania opóźnień
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Funkcjonowanie wykonawcze: hamowanie i zmiana zestawu
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Zmierzono za pomocą testu interferencji słów i kolorów Delisa-Kaplana systemu funkcji wykonawczych (D-KEFS).
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Funkcjonowanie wykonawcze: kategoryzacja i zmiana zestawu
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Zmierzono za pomocą testu sortowania D-KEFS
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Teoria rozumowania umysłu
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą zadania podpowiedzi
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Motywacja
Ramy czasowe: Przez 10 tygodni treningu
Mierzone za pomocą Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Przez 10 tygodni treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Vina Goghari, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB14-0767

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj