SLE에서 HPV 백신의 장기 면역원성
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 4가 인유두종바이러스(HPV) 백신의 장기 면역원성: 환자-대조군 연구
연구 개요
상세 설명
인간 유두종 바이러스(HPV) 감염의 대부분의 경우는 무증상이고 일시적이며 치료 없이 해결됩니다. 그러나 일부 개인, 특히 다양한 기저 질환으로 인해 면역이 저하된 환자와 장기간 면역억제제를 투여받는 환자의 경우 HPV 감염이 지속되어 생식기 사마귀, 자궁경부 도말 이상, 자궁경부 상피내종양(CIN) 및 드물게 자궁경부암.
고위험 HPV 혈청형은 발암성이며 자궁경부 및 외음부의 침습성 암과 관련이 있습니다. HPV 16과 HPV 18이 그 예입니다. HPV 16은 모든 자궁경부암의 거의 절반을 차지하는 반면 HPV 18 감염은 모든 자궁경부암의 10-12%에 존재합니다.
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자는 지속적인 HPV 감염 위험이 있습니다. 이는 질병 자체와 관련된 면역 이상과 다양한 치료에 의해 유도된 면역억제 상태 때문이다. 85명의 SLE 환자에 대한 한 연구에서 일상적인 선별검사에서 비정상적인 Pap smear의 16.5% 유병률과 12%의 자궁경부 편평상피내종양(CIN) 유병률이 나타났는데, 이는 나이가 맞는 건강한 여성에서 보고된 수치보다 훨씬 더 높았습니다(이상에 해당하는 수치). Pap smear와 CIN은 각각 5.7%와 2%였다). 따라서 HPV 감염 예방은 SLE 환자에서 CIN 병변의 발생률을 줄이고 장기적으로 침윤성 자궁경부암을 줄이기 위해 중요합니다.
연구자들은 2010년에 4가 HPV 백신인 GARDASIL의 안전성과 면역원성에 대한 환자-대조 연구를 수행했습니다. 50명의 여성 SLE 환자와 50명의 연령이 일치하는 건강한 대조군이 연구되었습니다. 백신 접종 후 12개월에 환자 및 대조군에서 항-HPV 혈청형 6, 11, 16 및 18의 혈청 전환율은 82%, 89%, 95%, 76% 및 98%, 98%, 98%, 80 각각 %. 주사 부위 반응은 가장 흔한 부작용(AE)(5%)이었으며, AE 발생률은 SLE 환자와 대조군 사이에서 유사했습니다.
연구자들은 동일한 코호트의 환자 및 대조군에서 5년 동안 HPV 백신의 장기 면역원성(면역 반응의 지속성)을 연구할 계획입니다. 특히, SLE 환자에서 조사관은 백신 접종 5년 후 HPV 혈청형에 대한 면역 반응에 대한 질병 발적 및 진행 중인 면역억제 치료의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국, 000
- Department of Medicine, Tuen Mun Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
SLE 환자
- 18~35세 여성 환자
- SLE 분류에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준 충족
- 2010년 연구자의 원래 HPV 연구에 참여
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
통제 수단
- 18~35세 여성, 모집된 SLE 환자와 일치
- 알려진 만성 내과 질환 없음
- 2010년 HPV 연구에 참여
설명
포함 기준:
SLE 환자
- 18~35세 여성 환자
- SLE 분류에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준 충족
- 2010년 연구자의 원래 HPV 연구에 참여
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
통제 수단
- 18~35세 여성, 모집된 SLE 환자와 일치
- 알려진 만성 내과 질환 없음
- 2010년 HPV 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SLE 환자
HPV 예방접종을 받은 SLE 환자
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4가 HPV 백신
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제어 대상
HPV 백신 접종을 받은 건강한 피험자
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4가 HPV 백신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 혈청형 6,11,16 및 18에 대한 중화 항체
기간: 5 년
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백신 접종 후 5년에 각 HPV 혈청형에 대해 혈청 전환된 상태로 남아 있는 각 팔의 피험자 비율
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 혈청형 6,11,16 및 18에 대한 중화 항체
기간: 5 년
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백신 접종 후 12개월과 비교하여 5년에서 항-HPV 역가의 변화
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CC Mok, MD, Tuen Mun Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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