Langzeit-Immunogenität eines HPV-Impfstoffs bei SLE

Die meisten Fälle einer Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) sind asymptomatisch, vorübergehend und klingen ohne Behandlung ab. Bei einigen Personen, insbesondere bei Patienten, die aufgrund verschiedener Grunderkrankungen immungeschwächt sind, und bei Patienten, die Langzeit-Immunsuppressiva erhalten, ist die HPV-Infektion jedoch anhaltend und kann zu Genitalwarzen, Anomalien des Zervixabstrichs, zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN) und führen selten Gebärmutterhalskrebs.

Hochrisiko-HPV-Serotypen sind solche, die onkogen sind und mit invasiven Karzinomen des Gebärmutterhalses und der Vulva in Verbindung gebracht werden. Beispiele sind HPV 16 und HPV 18. HPV 16 macht fast die Hälfte aller Gebärmutterhalskrebserkrankungen aus, während eine HPV 18-Infektion bei 10–12 % aller Gebärmutterhalskrebserkrankungen vorliegt.

Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) sind dem Risiko einer persistierenden HPV-Infektion ausgesetzt. Dies liegt an der mit der Krankheit selbst verbundenen Immunanomalie und dem immunsuppressiven Zustand, der durch verschiedene Behandlungen induziert wird. Eine Studie mit 85 SLE-Patienten ergab eine 16,5-prozentige Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche und eine 12-prozentige Prävalenz zervikaler squamöser intraepithelialer Neoplasien (CIN) beim Routine-Screening, was signifikant höher war als die Zahlen, die bei gleichaltrigen gesunden Frauen gemeldet wurden (entsprechende Zahlen für abnormale Pap-Abstriche). Pap-Abstrich und CIN betrugen 5,7 % bzw. 2 %). Daher ist die Prävention einer HPV-Infektion bei Patienten mit SLE wichtig, um das Auftreten von CIN-Läsionen und damit von invasivem Gebärmutterhalskrebs langfristig zu reduzieren.

Die Prüfärzte haben 2010 eine Fall-Kontroll-Studie zur Sicherheit und Immunogenität des vierwertigen HPV-Impfstoffs GARDASIL durchgeführt. Fünfzig weibliche SLE-Patienten und 50 gleichaltrige gesunde Kontrollpersonen wurden untersucht. 12 Monate nach der Impfung betrugen die Serokonversionsraten der Anti-HPV-Serotypen 6, 11, 16 und 18 bei Patienten und Kontrollpersonen 82 %, 89 %, 95 %, 76 % und 98 %, 98 %, 98 %, 80 %, bzw. Eine Reaktion an der Injektionsstelle war das häufigste unerwünschte Ereignis (UE) (5 %), und die Inzidenz von UE war zwischen Patienten mit SLE und Kontrollen vergleichbar.

Die Prüfärzte planen, die Langzeit-Immunogenität (Dauerhaftigkeit der Immunantwort) des HPV-Impfstoffs in derselben Kohorte von Patienten und Kontrollpersonen zu untersuchen, die 5 Jahre lang beobachtet wurden. Insbesondere bei Patienten mit SLE möchten die Forscher die Wirkung von Krankheitsschüben und einer laufenden immunsuppressiven Behandlung auf die Immunantwort auf die HPV-Serotypen 5 Jahre nach der Impfung bewerten.