CRRT를 사용하거나 사용하지 않고 치료한 심각한 AKI가 있는 중증 환자의 필수 영양소
지속적인 혈액여과를 사용하거나 사용하지 않고 치료한 중증 급성 신장 손상이 있는 중환자의 필수 영양소 측정 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 급성신장손상(AKI)이 있는 중환자는 특히 신대체요법(RRT)이 필요한 경우 사망 위험이 높습니다. RRT 동안 필수 미량 원소, 비타민 및 아미노산이 임상적으로 유의미한 결핍을 초래할 만큼 충분한 양으로 손실되는지 여부는 여전히 불확실합니다. 현재 RRT에서 AKI 환자를 위한 영양 지침은 필터를 통한 미량 영양소의 잠재적 손실을 설명하지 않습니다.
가설:
AKI가 있는 중환자는 혈장 영양소 수치가 불충분합니다. 지속적인 신대체 요법(CRRT)이 필요한 경우 필수 영양소가 추가로 손실됩니다.
목표:
심각한 AKI가 있는 중환자의 필수 비타민, 미량 원소 및 아미노산의 혈장 수준을 연속적으로 측정하고 CRRT 동안 여액에 추가 손실이 있는지 평가합니다.
목표:
심각한 AKI가 있는 모든 환자의 셀레늄, 아연, 구리, 철, 비타민 B1, B6, B12, C 및 D, 엽산 및 필수 아미노산의 혈장 수치를 연속적으로 측정하고 동일한 영양소의 손실을 측정합니다. >24시간 동안 CRRT 환자 코호트에서 여과합니다.
환자 인구:
심각한 AKI가 있는 3단계 중환자 성인 환자
연구 규모:
40명의 환자 중 20명의 환자가 >24시간 동안 CRRT로 치료를 받았습니다.
연구 설계:
영국 내 최소 2개의 대형 3차 진료 센터에서 관찰적 비간섭 연구
결과:
1차 결과: CRRT가 있는 환자와 없는 환자 사이의 필수 미량 원소와 비타민의 혈장 농도 차이.
2차 결과: a) CRRT 환자의 여과액 내 미량 원소, 비타민 및 아미노산 농도; b) CRRT ≤30ml/kg/hr 대 >30ml/kg/hr에서 환자 간의 여과액 손실의 차이.
실험실 측정:
기준선 혈장 셀레늄, 아연, 구리, 철, 비타민 B1, B6, B12, C 및 D, 엽산 및 필수 아미노산 수치 측정 및 추가로 최대 6일 동안 모든 환자의 동일한 영양소 패널에 대한 일련의 반복 측정 CRRT 환자 코호트에서 여액의 영양 수준 동시 측정. 또한 혈청 전해질, 간 프로필, 혈청 알부민 및 c-반응성 단백질의 일일 측정.
데이터 수집:
다음과 같은 잠재적 혼동 요인의 기록: 영양 유형, CRRT 투여량, 막 유형.
통계:
CRRT 개시 후 6일 동안 및 기준선과 24~144시간 사이에 혈장 영양 수준의 변화 결정. 추정치는 영양소 보충의 가치를 탐구하는 개입 연구의 설계를 알리는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심각한 AKI가 있는 중환자실의 성인 환자
제외 기준:
- 기존 투석 의존성 신부전
- 기대 수명 <48시간
- 총 비경 구 영양의 필요성
- 정맥 종합 비타민 또는 미량 원소 보충 필요
- 여호와의 증인
- 헤모글로빈이 7g/dL 미만인 환자(임상상의 이유로 수혈을 받지 않은 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CRRT 없는 AKI
지속적인 신대체요법을 받지 않는 AKI 환자
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CRRT를 사용한 AKI
지속적인 신대체요법을 받고 있는 AKI 환자
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지속적인 신대체 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
필수 영양소의 혈청 수준
기간: 최대 6일
|
최대 6일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여과액의 필수 영양소 수준
기간: 최대 6일
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CRRT 환자의 여과액 내 미량 원소, 비타민 및 아미노산 농도
|
최대 6일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신부전에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
CRRT에 대한 임상 시험
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital완전한
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Seoul National University HospitalGambro Renal Products, Inc.완전한
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University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Institute of Health Economics, Canada완전한
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India알려지지 않은
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Royal Brisbane and Women's HospitalThe University of Queensland완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병