비외과적 치주 치료에 국소 전달된 독시사이클린 보조제.
만성 진행성 치주염의 치료에서 치주 괴사 조직 제거와 관련된 Doxycycline이 탑재된 PLGA 마이크로스피어의 평가.
연구 개요
상세 설명
만성 치주염 환자 30명 및 최소 7개의 치주낭(>5
mm) 탐침 시 출혈이 있는 비대구치 치아가 선택됩니다. 환자는 무작위로
독시사이클린의 국소 적용에 이어 초음파 치주 조직 제거에 할당
PLGA 마이크로스피어(DB+DOX) 및 치주 괴사 조직 제거 후 투여
무효 PLGA 마이크로스피어(DB). 플라크, 프로브 출혈, 임상 부착 수준
(CAL) 및 프로빙 깊이(PD)는 기준선, 3개월 및 6개월에 기록됩니다. 치은연하
생물막 샘플은 초기 중간(5~6mm) 및 깊은(≥7mm)에서 수집됩니다.
기준선, 1, 3, 6개월에 포켓. 중합 효소 연쇄 반응(PCR) 분석은
Porphyromonas gingivalis(Pg), Tannerella forsythia(Tf),
Treponema denticola(Td), Aggregatibacter actinomycetemcomitans(Aa) 및 Prevotella
중간 (Pi).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 전신 치주염(AAP, 1999);
- 프로빙 깊이 >5mm인 최소 7개 사이트 및 프로빙 깊이 >7mm인 사이트 2개;
- 최소 20개의 치아가 존재합니다.
- 체계적으로 건강합니다.
제외 기준:
- 연구 6개월 전에 치주 치료를 받았음;
- 연구 6개월 전에 치주 건강 및 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용했습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 흡연자;
- 독시사이클린에 민감합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹: DB+DOX
테스트 그룹: DB(전체 구강 조직 제거) +DOX(독시시클린) - 전체 구강 조직 제거 45분 + 독시사이클린 10%를 로딩하는 PLGA 마이크로스피어의 치은연하 적용.
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만성 전신 치주염 환자의 치료를 위해 PLGA 마이크로스피어에 캡슐화된 독시사이클린(DOX)과 초음파 괴사조직의 연관성.
다른 이름들:
환자는 치주 괴사조직 제거술의 단일 세션으로 치료받게 됩니다. 초음파 기기(Cavitron, Dentsply, Rio de 브라질 자네이로), 멸균 식염수 20으로 관개 중. 괴사 조직 제거 후, 독시사이클린(DOX)을 로딩하는 마이크로스피어(시험) 또는 빈 마이크로스피어(대조군)의 국소 투여를 수행하였다. |
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활성 비교기: 대조군: DB 단독
대조군: DB 단독(전체 구강 괴사조직) 중재: 45분 전체 구강 괴사 조직 제거 + 보이드 PLGA 마이크로스피어의 치은연하 적용. |
환자는 치주 괴사조직 제거술의 단일 세션으로 치료받게 됩니다. 초음파 기기(Cavitron, Dentsply, Rio de 브라질 자네이로), 멸균 식염수 20으로 관개 중. 괴사 조직 제거 후, 독시사이클린(DOX)을 로딩하는 마이크로스피어(시험) 또는 빈 마이크로스피어(대조군)의 국소 투여를 수행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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탐침 깊이(PD)는 PCP-15 치주 탐침(Hu-Friedy - Chicago, IL, USA)에 의해 치아당 6개 부위에서 측정됩니다. 이 측정은 플라스틱 스텐트를 사용하여 수행되며 스텐트 프로브의 위치 지정을 위한 모서리를 제공합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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PCP-15 Periodontal Probe(Hu-Friedy - Chicago, IL, USA)로 치아당 6개 부위를 측정합니다.
이 측정은 플라스틱 스텐트를 사용하여 수행되며 스텐트 프로브의 위치 지정을 위한 모서리를 제공합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 012/2009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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