이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SITA(Incentive To Adhere)로서의 SMS - ARV 준수를 개선하기 위해 SMS를 통한 사회적 규범 전달 (SITA)

2017년 4월 12일 업데이트: RAND

우간다의 두 클리닉에서 환자의 자체 및 그룹 수준 ARV 순응도에 대한 주간 정보를 SMS로 제공하는 소규모 무작위 통제 시험

이 연구 'SMS as an Incentive To Adhere'(SITA)의 목적은 SMS 메시지(전자적으로 측정된 자신의 준수에 대한 정보 제공 및 그룹 준수 수준과의 조합)를 사용하여 준수를 향상시키는 두 가지 새로운 접근 방식을 테스트하는 것입니다. 우간다의 HIV 클리닉에서 15-24세의 청소년을 대상으로 항레트로바이러스(ART) 및 pre-ART 예방.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SITA는 HIV/AIDS(PLWHA)에 걸린 사람들에게서 관찰되는 두 가지 행동 편향을 다룹니다. 성장하는 행동 경제학(BE) 분야는 사람들이 행동 편향(즉, 체계적 의사 결정 오류) 환자들 사이에서 최적이 아닌 순응도에 기여할 수 있습니다. 연구자들은 우간다에서의 우리 연구에서 두 가지 중요한 편견을 관찰했습니다. 첫째, 연구자들은 환자들이 자신의 순응도를 상당히 과대평가한다는 사실을 발견했습니다. 둘째, 환자의 사회적 환경이 중요합니다. PLWHA는 동료와 동료의 태도 및 행동에 대해 분명히 관심을 갖습니다.

SITA는 사회 인지 이론(Social Cognitive Theory, SCT)을 기반으로 하며 mHealth에 두 가지 전통적인 개입을 적용합니다. 첫 번째 개입은 참가자들에게 준수 성과에 대한 피드백을 제공하는 자체 모니터링입니다. 전통적으로 여기에는 제공자와 환자의 시간과 자원을 차지하는 클리닉 방문이 포함됩니다. 대신 SITA는 매주 SMS로 환자에게 전송되는 전자 모니터링(Wisepill) 장치로 측정된 객관적인 실시간 정보를 제공할 것을 제안합니다. 이러한 피드백은 핵심 SCT 개념인 자기 효능감을 구축하여 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 두 번째 개입은 사회 학습의 SCT 개념을 기반으로 합니다. 인식된 그룹 규범과 이러한 인식에 영향을 미치는 개입은 청소년의 건강 행동에 중요한 영향을 미치며 직접 학습을 대체합니다. 조사자는 PLWHA에 자신의 준수 정보뿐만 아니라 참조(동료) 그룹의 준수 정보도 제공하여 mHealth 환경에 이 접근 방식을 적용합니다.

SITA는 혼합 방법 연구 기술을 사용하고 여러 분야의 팀 내에서 지식 이전에 중점을 둘 것입니다. 형성 단계 1에서 조사관은 주요 이해관계자와 질적 포커스 그룹을 수행하여 wisepill 장치 사용, SITA의 수용, 타당성 및 현지에 적합한 적응에 대한 정보를 도출합니다. 2단계에서 조사관은 9개월 동안 3군(각각 50-60명의 참가자 포함) 무작위 통제 시험을 시행할 예정입니다. 개입 그룹 1의 청소년은 매주 SMS를 통해 현명한 약으로 측정한 준수 수준에 대한 정보를 받게 됩니다. 개입 그룹 2는 조사관이 규범적 영향력을 행사한다고 가정하는 참조 그룹의 준수 수준을 추가로 전송합니다. 대조군은 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다. 연구 전반에 걸쳐 조사관은 워크숍과 멘토링을 통해 우간다 협력자들에게 역량 구축 및 지식 이전에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • The AIDS Support Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 클리닉에서 HIV 치료를 받았습니다.
  • 현재 HIV 관련 약물(ART 또는 co-trimoxazole)을 복용하고 있습니다.
  • 전화를 소유하거나 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
  • 연구 기간 동안 병원에 머물 예정
  • 기숙 학교에 있지 않음(전화 금지)

제외 기준:

  • 영어나 루간다어를 말하거나 이해하지 못함
  • 연구 절차에 동의 및/또는 이해하는 인지 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자신의 준수
이 그룹의 참가자는 SMS로 매주 메시지를 받습니다. 그들은 개입 '행동: 자신의 준수'를 받습니다.
행동: 자신의 준수
이 개입 그룹에서 참가자는 참가자가 사용하는 현명한 알약 장치로 측정한 대로 해당 주의 준수를 알리는 매주 SMS 메시지를 받습니다.
활성 비교기: 자체 및 그룹 수준 준수
이 그룹의 참가자는 SMS로 매주 메시지를 받습니다. 그들은 개입 '행동: 자신과 그룹 준수'를 받습니다.
행동: 자체 및 그룹 수준 준수
이 개입 그룹에서 참가자는 참가자가 사용하는 현명한 알약 장치로 측정한 대로 해당 주의 준수를 알리는 매주 SMS 메시지를 받습니다. 또한 동일한 메시지에서 다른 참가자가 보여준 준수에 대해 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자적으로 모니터링되는 순응도(현명한 알약) 데이터를 사용한 복약 순응도
기간: 등록 후 9개월
Wisepill 데이터는 9개월 연구 기간(wisepill 관련 문제를 해결하기 위해 약 1개월의 순응도 측정이 선행됨) 동안 지속적으로 수집되어 일일 순응도 및 시기를 조사할 수 있습니다. 참가자가 알약 용기를 개봉한 날짜와 시간을 나타내는 Wisepill 데이터(ART 약물 또는 아직 ART가 아닌 경우 예방 조치 중 하나)는 순응도의 주요 결과 변수(실제 병 개봉 횟수/처방된 횟수)를 계산하는 데 사용됩니다. 병 입구).
등록 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 준수
기간: 등록 후 9개월
설문 조사는 기준선과 9개월에 자가 보고된 준수에 대해 질문합니다.
등록 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

The AIDS Support Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R21MH107218-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자신의 준수에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다