Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS incentive to Adhere (SITA) – Interventio, joka viestii sosiaalisista normeista tekstiviestillä ARV:n sitoutumisen parantamiseksi (SITA)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: RAND

Pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tarjoaa viikoittaisia ​​tietoja tekstiviestillä omasta ja ryhmätasosta ARV-hoitoon sitoutumisesta potilaille kahdessa Ugandan klinikassa

Tämän tutkimuksen "SMS as an Incentive To Adhere" (SITA) tarkoituksena on testata kahta uutta tapaa käyttää SMS-viestejä (tietojen antaminen sähköisesti mitatusta omasta sitoutumisesta sekä yhdessä ryhmän sitoutumistason kanssa) sitoutumisen parantamiseksi. antiretroviraalinen (ART) ja pre-ART-profylaksia 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa HIV-klinikalla Ugandassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SITA käsittelee kahta käyttäytymisharhaa, joka on havaittu HIV/AIDS-potilailla (PLWHA). Kasvava käyttäytymistalouden (BE) ala viittaa siihen, että ihmiset osoittavat käyttäytymisharhoja (esim. systemaattiset päätöksenteon virheet), jotka voivat edistää potilaiden optimaalista hoitoon sitoutumista. Tutkijat havaitsivat kaksi tärkeää tällaista harhaa omassa työssämme Ugandassa: ensinnäkin tutkijat havaitsivat, että potilaat yliarvioivat suuressa määrin omaa hoitoon sitoutumistaan, eli luulevat sitoutuvansa paremmin kuin todellisuudessa. Toiseksi potilaan sosiaalinen ympäristö on tärkeä: PLWHA-potilaat välittävät selvästi ikätovereistaan ​​ja heidän asenteistaan ​​ja käyttäytymisestään.

SITA perustuu Social Cognitive Theory (SCT) -teoriaan ja mukauttaa kaksi perinteistä interventiota mHealthiin. Ensimmäinen interventio on itsevalvonta, eli se, että osallistujille annetaan palautetta sitoutumisestaan. Perinteisesti tämä sisältää klinikkakäyntejä, jotka vievät palveluntarjoajalta ja potilaan aikaa ja resursseja; Sen sijaan SITA ehdottaa objektiivista, reaaliaikaista tietoa, joka mitataan elektronisilla valvontalaitteilla (Wisepill), jotka lähetetään potilaille viikoittain tekstiviestillä. Tällainen palaute rakentaa itsetehokkuutta, joka on keskeinen SCT-konsepti ja voi siten parantaa sitoutumista. Toinen interventio perustuu sosiaalisen oppimisen SCT-konseptiin. Koetut ryhmänormit ja näihin käsityksiin vaikuttavat interventiot ovat keskeinen vaikutus nuorten terveyskäyttäytymiseen, mikä korvaa suoran oppimisen. Tutkijat mukauttavat tätä lähestymistapaa mHealth-ympäristöön antamalla HIV-potilaille oman sitoutumistietonsa lisäksi myös vertailuryhmän (vertaisryhmän) tiedot.

SITA käyttää sekamenetelmien tutkimustekniikoita ja keskittyy tiedon siirtämiseen monitieteisessä tiimissä. Formatatiivisessa vaiheessa 1 tutkijat järjestävät laadullisia fokusryhmiä keskeisten sidosryhmien kanssa saadakseen tietoa wisepill-laitteiden käytöstä sekä SITA:n hyväksymisestä, toteutettavuudesta ja paikallisesti sopivasta mukauttamisesta. Vaiheessa 2 tutkijat toteuttavat yhdeksän kuukauden, kolmihaaraisen (jossa kussakin on 50-60 osallistujaa) satunnaistetun kontrolloidun kokeen: interventioryhmän 1 nuoret saavat viikoittain tekstiviestillä tietoa viisaspillereillä mitatusta hoitoon sitoutumisestaan. Interventioryhmälle 2 lähetetään lisäksi viiteryhmän sitoutumistaso, jonka tutkijat olettavat vaikuttavan normatiivisesti. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Koko tutkimuksen ajan tutkijat keskittyvät valmiuksien kehittämiseen ja tiedon siirtämiseen Ugandan yhteistyökumppaneille työpajojen ja mentoroinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • The AIDS Support Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat olleet HIV-hoidossa klinikalla vähintään kolme kuukautta
  • käytät tällä hetkellä HIV-lääkkeitä (ART tai kotrimoksatsoli)
  • joko omistat puhelimen tai sinulla on säännöllinen käyttöoikeus siihen
  • aikovat jäädä klinikalle opintojakson ajaksi
  • eivät ole sisäoppilaitoksessa (jossa puhelimet ovat kiellettyjä)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei puhu tai ymmärrä englantia eikä Lugandaa
  • hänellä ei ole kognitiivista kykyä suostua ja/tai ymmärtää tutkimusmenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oma sitoutuminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin. He saavat interventio "Behavioral: Own Adherence".
Tässä interventioryhmässä osallistujat saavat viikoittain SMS-viestejä, joissa heille kerrotaan sitoutumisesta tällä viikolla osallistujan käyttämän viisaan pillerilaitteen mukaan.
Active Comparator: Oma- ja ryhmätason sitoutuminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain tekstiviestin. He saavat interventio "Behavioral: Own and Group Adherence".
Tässä interventioryhmässä osallistujat saavat viikoittain SMS-viestejä, joissa heille kerrotaan sitoutumisesta tällä viikolla osallistujan käyttämän viisaan pillerilaitteen mukaan. Lisäksi samassa viestissä heille ilmoitetaan muiden osallistujien osoittamasta sitoutumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoitoon sitoutumisasteet käyttämällä sähköisesti seurattua hoitoon sitoutumista (viisas pilleri).
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Wisepill-tietoja kerätään jatkuvasti yhdeksän kuukauden tutkimusjakson aikana (jota edeltää noin kuukauden sitoutumismittaus, jotta mahdolliset wisepilliin liittyvät ongelmat voidaan ratkaista), jotta voimme tutkia päivittäistä sitoutumista ja sen ajoitusta. Wisepill-tietoja, jotka osoittavat päivämäärän ja kellonajan, jolloin osallistuja avasi pilleripakkauksensa (joko ART-lääkkeitä tai ehkäisyä, jos ei vielä ole ART-hoidossa), lasketaan ensisijaisen hoitoon sitoutumisen tulosmuuttujan (todellisten pullojen aukkojen määrä / määrättyjen pullojen lukumäärä) laskemiseen. pullon aukot).
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kyselyssä kysytään itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta lähtötilanteessa ja 9. kuukaudessa.
9 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Kliiniset tutkimukset Oma sitoutuminen

3
Tilaa