VO2 MAX에 대한 EECP(Enhanced External Counterpulsation)의 영향
2018년 3월 23일 업데이트: David Grant U.S. Air Force Medical Center
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 심폐 훈련 성과에 대한 35회의 EECP 세션의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 데이터는 향후 EECP 연구의 타당성을 위해 샘플 크기 및 검정력 계산을 생성하는 데 사용됩니다.
이 연구의 결과는 현역 및 국방부 수혜자가 신체 조건, 지구력 및 전반적인 건강을 최적화하는 데 도움이 될 수 있는 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 심폐 훈련 성과에 대한 35회의 EECP 세션의 효과를 평가하는 것입니다.
이전에 발표된 일화적인 증거는 EECP가 운동 능력을 향상시켜야 한다고 제안합니다.
이 연구의 데이터는 향후 EECP 연구의 타당성을 위해 샘플 크기 및 검정력 계산을 생성하는 데 사용됩니다.
이 연구의 결과는 현역 및 국방부 수혜자가 신체 조건, 지구력 및 전반적인 건강을 최적화하는 데 도움이 될 수 있는 증거를 제공할 수 있습니다.
그것은 현역 회원들이 신체 훈련 잠재력을 극대화하여 임무 수행을 더 잘 준비할 수 있도록 도울 수 있습니다.
또한, 생리학적 심폐 기능 개선은 부상자, 수술 후 및 산후 현역 복무 중인 구성원이 업무에 복귀하는 데 필요한 컨디셔닝 시간을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant AF Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 현역 군인 또는 DoD 수혜자
- 1.5마일 달리기 테스트에 대해 의학적으로 승인됨[피험자는 PI의 재량 또는 의사 상담 서신을 통해 의학적으로 승인됨]
- 18세 이상 [연령 제한 없음, 피험자는 PI의 재량 또는 의사 상담 서신을 통해 의학적으로 승인됨]
- 현재 AFI 피트니스 표준[연령 및 성별 조정]을 사용하여 테스트의 1.5마일 달리기 부분에서 60점 중 55점 미만 득점
- 꾸준한 운동 루틴을 유지하고 연구 기간 동안 이를 준수하기로 동의합니다. 운동은 매주 50% 이상 달라질 수 없습니다(예: 첫 번째 주에 3시간 운동한 피험자는 두 번째 주에 1.5~4.5시간만 운동할 수 있음).
- EECP 절차의 영향을 받지 않는 피부과 질환은 등록이 허용됩니다(예: 습진).
제외 기준:
- 임신 또는 임신 예정
- PT(체력검사의 달리기 부분) 면제
- 55mL/kg/min보다 큰 VO2MAX[기준선 CPX에서 결정]
- 3개월 이내에 스테이션의 영구 변경 예정
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 [PI의 재량에 따라] 피험자를 건강하지 않은 것으로 의학적으로 분류하는 모든 중대한 동반이환 건강 상태.
- 이전 심근 경색, 탈장, 동맥류, 망막 박리(레이저 수술로 고정되지 않은 경우), 황반 부종, 흉통, 안구 출혈 또는 발작
- 폐부종의 위험
- 당뇨병, 심부전, 심방 세동 또는 간질 진단
- INR이 프로트롬빈 시간 > 2.5인 응고병증
- 심장 판막 질환
- 진료소 방문 시 혈압 >140/100 mmHg 또는 <90/60 mmHg
- 진료소 방문 시 심박수가 >120 bpm인 피험자
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기를 사용하는 피험자
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 폐색전증의 역사
- 다발성 폐색전증 또는 젊은 발병 폐색전증(< 65세)이 있는 개인의 가족력
- 출혈 체질
- EMR에서 지난 6개월 이내에 복부 수술의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: EECP 치료
EECP(Enhanced External Counterpulsation)의 1시간(1시간) 세션 35회.
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EECP는 난치성 협심증 및 심부전 관리를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 비침습적 요법입니다.
이 연구는 건강한 지원자의 1.5마일 달리기 시간과 VO2max를 잠재적으로 개선하기 위해 장치를 사용하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 MAX
기간: 7주
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1차 종점은 7주간의 EECP 치료 기간 동안 VO2 MAX의 기준선으로부터의 변화입니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1.5 런런
기간: 7주
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2차 종점은 EECP 요법의 7주 과정 전후 1.5마일 실행 시간의 변화입니다.
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7주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적 종점 말초 혈압
기간: 7주
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말초 혈압 수준의 평가.
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7주
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탐색적 종점 중앙혈압
기간: 7주
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중앙 혈압 수준의 평가
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7주
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탐색적 종점 증강 지수
기간: 7주
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증강 지수의 평가
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7주
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탐색적 종점 VEGF
기간: 7주
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VEGF 평가
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sokunthea Peou, Pharmacist, David Grant Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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