LEO 43204의 탈모두피 광선각화증의 12개월 추시를 포함한 현장 치료에서의 유효성 및 안전성

실험적: 레오 43204 젤

1일 1회 3일간 치료

의약품: LEO43204 젤

다른 이름들:

• 인게놀 디옥세이트

위약 비교기: 차량 젤

1일 1회 3일간 치료

의약품: 차량 젤

광선 각화증(AK)이 완전히 제거된 참가자의 비율

치료 영역에서 확인된 임상적으로 가시적인 광선각화증 병변(AK)의 수를 1일(기준선), 4주 및 8주에 기록했습니다.

완전 제거는 치료 영역에서 임상적으로 눈에 띄는 AK가 없는 것으로 정의되었습니다.

이 표는 8주차에 완전히 승인된 전가에 걸친 평균 참가자 수의 백분율을 보여줍니다.

기준선과 비교하여 치료 영역에서 AK 카운트의 백분율 감소

기준선으로부터 8주의 퍼센트 감소는 인자로서 치료군 및 풀링된 부위 및 상쇄 변수로서 기준선 수를 사용하여(결측값을 설명하기 위해 다중 전가를 사용함) 8주에서의 AK 수에 대한 음이항 회귀를 사용하여 분석하였다. 표는 기준선으로부터 8주차에 조정된 평균 퍼센트 감소를 나타냅니다.

부분 허가를 받은 참가자의 비율

치료 영역에서 확인된 임상적으로 가시적인 광선 각화증 병변(AK)의 수를 1일, 4주 및 8주에 기록했습니다.

부분 제거는 치료 영역에서 임상적으로 보이는 AK의 수가 기준선에서 최소 75% 감소한 것으로 정의되었습니다.

이 표는 8주차에 부분 허가를 받은 전가에 걸친 평균 참가자 수의 백분율을 보여줍니다.

부분 허가를 받은 참가자의 비율

치료 영역에서 확인된 임상적으로 가시적인 광선 각화증 병변(AK)의 수를 1일, 4주 및 8주에 기록했습니다.

부분 제거는 치료 영역에서 임상적으로 보이는 AK의 수가 기준선에서 최소 75% 감소한 것으로 정의되었습니다.

이 표는 4주차에 부분 정리가 있는 전가에 걸친 평균 참가자 수의 백분율을 보여줍니다.