신생아 발작에 대한 역학 연구
2024년 5월 9일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
중국의 신생아 발작에 대한 다기관 역학 연구
신생아 인구에서 새로 발병하거나 새로 진단된 발작의 발생률을 얻기 위한 다기관, 관찰 및 코호트 연구.
EEG는 뇌 전기 활동의 변화를 기록하고 진단하는 데 사용됩니다.
다른 데이터도 최초 발작 이후 진단이 확정될 때까지 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 조절되지 않는 발작이 있는 신생아의 발생률을 설명하기 위해 고안되었습니다. 발작은 주산기 동안 모든 고위험 요인과 연관될 수 있으며 뇌의 비정상적인 전기적 활동으로 진단할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 통제되지 않거나 의심되는 발작이 있는 신생아를 결정하고 모니터링하기 위해 뇌파 검사(EEG)를 사용할 것입니다. EEG는 뇌의 여러 영역에서 전기 활동을 측정하여 작동합니다. EEG를 통해 연구원은 발작이 발생할 때 발작의 임상적 특징과 함께 EEG의 변화를 조사할 수 있습니다.
뇌의 전기적 활동을 모니터링하는 것 외에도 연구원은 인구 통계, 병력, 가족, 주 산기 단계, 출생, 성장, 의료 기록 및 설문지를 통해 수유 상태를 수집합니다. 이 정보를 통해 연구자들은 중국에서 신생아 발작 발생률에 영향을 미치는 고위험 요인에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenhao Zhou, Doctor
- 이메일: zwhchfu@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guoqiang Cheng, Doctor
- 이메일: gqchengcm@163.com
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- 모병
- Children Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Wenhao Zhou, Doctor
- 전화번호: (+86)021-64931003
- 이메일: zwhchfu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신생아의 모든 입원 환자 및 외래 환자
설명
포함 기준:
- 0~28일의 나이;
- 임상적으로 발작으로 진단됨;
- 발작으로 진단된 EEG;
- 연구 참여에 동의한 부모
제외 기준:
- 요구 사항과 디자인 프로세스를 따르지 않는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출
주산기 요인 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 인구에서 새로 발병하거나 새로 진단된 발작의 발생률과 간질 상태에 따라 계층화됨.
기간: 참가자들은 출생부터 28일까지의 신생아 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 28일입니다.
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신생아 인구에서 새로 발병하거나 새로 진단된 발작의 발생률과 간질 상태에 따라 계층화됨.
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참가자들은 출생부터 28일까지의 신생아 기간 동안 추적될 것이며 평균 예상 기간은 28일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경발달(Bayley Scores)
기간: 18개월의 교정된 나이에
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유아 발달 정신 발달 지수(BSID)의 Bayley 점수를 통해 신경발달 기능을 평가하고 MDI<70(중증) 또는 MDI<85(중간)의 발생률을 얻습니다.
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18개월의 교정된 나이에
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뇌파
기간: 발작 발작 후 14일
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발작 발작 후 EEG로 측정합니다.
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발작 발작 후 14일
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신경학적 평가(GMFM-88 점수)
기간: 18개월의 교정된 나이에
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눕고 굴리기, 앉기, 기어가기 및 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 뛰기, 뛰기 등 하위 척도로 구성된 대근육 기능을 평가하기 위한 표준화된 측정 도구로 GMFM(Gross Motor Function Measure)을 사용하여 표준화된 총 운동 기능의 변화를 얻기 위해( 범위: 0~100, 높은 값은 더 나은 총 운동 기능을 의미합니다).기형
게놈 방법을 사용합니다.
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18개월의 교정된 나이에
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유전자 돌연변이
기간: DNA 샘플 수령 후 30일
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게놈 방법을 사용하여 돌연변이를 감지하고 유전적 구조와 신생아 기형의 위험 변종을 특성화합니다.
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DNA 샘플 수령 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wenhao Zhou, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sen S, Keough K, Gibson J. Clinical reasoning: novel GLUT1-DS mutation: refractory seizures and ataxia. Neurology. 2015 Apr 14;84(15):e111-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000001467.
- Lateef TM, Johann-Liang R, Kaulas H, Hasan R, Williams K, Caserta V, Nelson KB. Seizures, encephalopathy, and vaccines: experience in the National Vaccine Injury Compensation Program. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):576-81. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.10.054. Epub 2014 Dec 2.
- Payne ET, Zhao XY, Frndova H, McBain K, Sharma R, Hutchison JS, Hahn CD. Seizure burden is independently associated with short term outcome in critically ill children. Brain. 2014 May;137(Pt 5):1429-38. doi: 10.1093/brain/awu042. Epub 2014 Mar 4.
- Sanchez Fernandez I, Abend NS, Arndt DH, Carpenter JL, Chapman KE, Cornett KM, Dlugos DJ, Gallentine WB, Giza CC, Goldstein JL, Hahn CD, Lerner JT, Matsumoto JH, McBain K, Nash KB, Payne E, Sanchez SM, Williams K, Loddenkemper T. Electrographic seizures after convulsive status epilepticus in children and young adults: a retrospective multicenter study. J Pediatr. 2014 Feb;164(2):339-46.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.09.032. Epub 2013 Oct 22.
- Iyer A, Appleton R. Management of reflex anoxic seizures in children. Arch Dis Child. 2013 Sep;98(9):714-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-303133. Epub 2013 Jun 28.
- Grunebaum A, McCullough LB, Sapra KJ, Brent RL, Levene MI, Arabin B, Chervenak FA. Apgar score of 0 at 5 minutes and neonatal seizures or serious neurologic dysfunction in relation to birth setting. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):323.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.025. Epub 2013 Jun 19.
- Beslow LA, Abend NS, Gindville MC, Bastian RA, Licht DJ, Smith SE, Hillis AE, Ichord RN, Jordan LC. Pediatric intracerebral hemorrhage: acute symptomatic seizures and epilepsy. JAMA Neurol. 2013 Apr;70(4):448-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.1033.
- Kidokoro H, Kubota T, Hayakawa M, Kato Y, Okumura A. Neonatal seizure identification on reduced channel EEG. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2013 Jul;98(4):F359-61. doi: 10.1136/archdischild-2012-302361. Epub 2012 Oct 27.
- Wilden JA, Cohen-Gadol AA. Evaluation of first nonfebrile seizures. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):334-40.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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