다발성 골수종 유도 요법에서의 클라리스로마이신 (CLAIM)

젊은 골수종 환자의 생존율은 자가 줄기 세포 지원(HDT)과 함께 고용량 멜팔란의 도입으로 90년대에 개선되었습니다. 그러나 모든 환자는 HDT 후 결국 재발을 경험하게 되며 HDT 후 반응의 개선이 필요합니다. HDT 전 유도 치료의 선택은 HDT 후 결과뿐만 아니라 유도 치료 후 결과에도 영향을 미칩니다.

Clarithromycin은 호흡기 감염의 치료에 자주 사용되는 macrolide 항생제이며 베타-락탐 항생제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자에게 자주 사용됩니다. 항생제 활동 외에도 clarithromycin은 면역 조절 및 항염증 효과를 발휘할 수 있습니다. clarithromycin의 독성 프로필은 유리하고 비용은 매우 낮습니다.

세포주에 대한 연구에서 클래리스로마이신이 골수종 세포에서 자가포식을 약화시키는 것으로 나타났으며 최근 연구에서는 클래리스로마이신으로 치료하면 골수종 세포에서 보르테조밉에 의해 유도되는 세포독성이 강화된다는 것이 입증되었습니다. 대조군이 없는 2상 연구에서는 클래리트로마이신이 탈리도마이드와 레날리도마이드의 효과를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 사례 일치 분석에서는 클래리트로마이신, 레날리도마이드 및 덱사메타손을 투여받은 한 센터의 환자와 레날리도마이드 및 덱사메타손을 투여받은 다른 센터의 동일한 수의 환자를 비교했습니다. 이 연구는 완전한 반응, 아주 좋은 부분 반응 또는 더 나은 반응 및 무진행 생존의 빈도가 더 높은 클래리스로마이신의 유리한 효과를 나타냈습니다. 그러나 clarithromycin이 다른 골수종 제제의 효과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위한 통제된 연구가 필요합니다.

이 무작위 위약 대조 연구에는 HDT에 적합한 새로 진단된 다발성 골수종 환자 160명이 포함됩니다. 이 연구는 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 대상으로 VCD 유도 요법과 병용했을 때 클래리스로마이신의 잠재적 상승 항골수종 활성을 평가하고 덴마크의 7개 클리닉에서 덴마크 골수종 연구 그룹(DMSG)에 의해 수행됩니다. 첫 번째 환자는 2015년 5월에 포함되었으며 등록은 2016년 10월까지 계속될 것으로 예상됩니다. 연구는 마지막으로 포함된 환자가 HDT 후 2개월 동안 추적되었을 때 종료됩니다.