Klaritromycin i multippelt myelom induksjonsterapi (CLAIM)

Overlevelsen hos yngre myelompasienter ble bedre på nittitallet med introduksjonen av høydose melfalan med autolog stamcellestøtte (HDT). Imidlertid vil alle pasienter etter hvert oppleve tilbakefall etter HDT og det er behov for forbedring av responsen etter HDT. Valg av induksjonsbehandling før HDT påvirker utfallet etter induksjonsterapi samt utfallet etter HDT.

Klaritromycin er et makrolidantibiotikum som ofte brukes i behandlingen av luftveisinfeksjoner og brukes ofte hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor betalaktamantibiotika. I tillegg til antibiotikaaktivitet kan klaritromycin ha immunmodulerende og antiinflammatoriske effekter. Toksisitetsprofilen til klaritromycin er gunstig og kostnadene er svært lave.

Studier på cellelinjer har vist at klaritromycin demper autofagi i myelomceller, og en nylig studie har vist at behandling med klaritromycin forbedret bortezomib-indusert cytotoksisitet i myelomceller. Fase II-studier uten kontrollgrupper har indikert at klaritromycin kan øke effekten av thalidomid og lenalidomid. En case-matched analyse sammenlignet pasienter ved ett senter som fikk klaritromycin, lenalidomid og deksametason med like mange pasienter ved et annet senter som fikk lenalidomid og deksametason. Denne studien indikerte en gunstig effekt av klaritromycin med høyere frekvens av fullstendig respons, veldig god delvis respons eller bedre respons og progresjonsfri overlevelse. Det er imidlertid behov for kontrollerte studier for å avgjøre om klaritromycin kan forsterke effekten av andre myelommidler.

Denne randomiserte placebokontrollerte studien vil inkludere 160 pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom som er kvalifisert for HDT. Studien evaluerer den potensielle synergiske antimyelomaktiviteten til klaritromycin når det kombineres med VCD-induksjonsterapi hos pasienter med nylig diagnostisert multippelt myelom, og er utført av Danish Myeloma Study Group (DMSG) ved syv klinikker i Danmark. Den første pasienten ble inkludert i mai 2015 og påmeldingen forventes å fortsette til oktober 2016. Studien avsluttes når den sist inkluderte pasienten har blitt fulgt i to måneder etter HDT.