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Barrett 식도의 역류 유발 산화 스트레스: 반응, 복구 및 상피-중간엽-전환

2023년 9월 7일 업데이트: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
본 연구의 목적은 급성 역류성 식도염에 의해 유도된 산화 스트레스가 1) p38을 활성화하여 G1/S 세포 주기 체크포인트를 조절하는 단백질을 조절하고, 2) HIF(hypoxia inducible factor)를 활성화하여 자가분비 VEGF를 유발하는 기전을 규명하는 것이다. 혈관 내피 성장 인자) Barrett 식도에서 EMT(상피-간엽-전환) 프로그램을 유발하는 신호.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위식도 역류 질환(GERD)과 그 합병증인 바렛 식도(BE)는 식도 선암종의 위험 요소입니다. BE에서 GERD는 발암에 기여하는 산화적 DNA 손상 및 게놈 불안정성과 함께 염증을 유발합니다. BE에서 산화 스트레스에 대한 한 가지 반응은 p38 경로 활성화이며, 이는 G1 정지를 시작하고 DNA 손상 복구를 가능하게 하여 암 발병을 예방할 수 있습니다. 염증 및 산화 스트레스는 또한 상피 세포가 이동하는 능력을 포함하여 중간엽 특성을 획득하는 과정인 상피-중간엽 전이(EMT)를 유도할 수 있습니다. 이 연구는 BE에서 급성 역류성 식도염의 산화 스트레스가 p38을 활성화하여 G1/S 세포 주기 체크포인트를 제어하는 ​​단백질을 조절하고 HIF를 활성화하여 EMT 프로그램을 유발하는 자가분비 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 신호를 유발하는 메커니즘을 밝힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 퇴역 군인
  • 바렛 식도

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 식도 정맥류
  • 와파린 사용
  • 식도의 안전한 생검을 방해하는 응고병증
  • 연구에 안전한 참여를 방해하는 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바렛 식도 환자
바렛 식도 환자가 등록됩니다. 개입은 위산 억제 약물을 중단하는 것입니다. 내시경 검사 중에 0일, 7일, 14일에 생검을 실시합니다.
다른: 산 억제 약물 중단
기준선 평가 다음 날 모든 참가자에 대해 산 억제 약물을 중단합니다. 후속 평가는 참가자가 산 억제 약물을 복용하지 않는 동안 수행됩니다. 0일, 7일 및 14일에 모든 환자에서 생검을 통한 내시경 검사가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직병리학적 평가를 사용한 식도 점막 염증의 변화는 기준일부터 14일까지입니다.
기간: 0일, 7일, 14일
식도 점막의 염증은 기준선, 7일 및 14일에 측정됩니다. 식도 점막 염증은 식도 점막 생검 표본과 조직병리학적 등급을 사용하여 측정됩니다. 염증 세포(호중구, 호산구, 림프구)의 점막 침윤을 측정합니다.
0일, 7일, 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 14일까지의 phosoho-p38 변화
기간: 0일, 7일, 14일
phospho-p38은 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
P38 활성화와 관련된 산화적 DNA 손상 표시
기간: 0일, 7일, 14일
기준선, 7일 및 14일에서 바렛 점막의 OxiSelect 산화 DNA 손상 ELISA 분석
0일, 7일, 14일
기준선에서 14일까지 APE-1의 변화
기간: 0일, 7일, 14일
APE-1은 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
기준선에서 14일까지 NPM1의 변화
기간: 0일, 7일, 14일
NPM-1은 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
phospho-NPM1의 기준선에서 14일까지의 변화
기간: 0일, 7일, 14일
phospho-NPM1은 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
기준선에서 14일까지 p38 경로의 변화
기간: 0일, 7일, 14일
p38 및 p38 경로의 구성 요소는 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
기준선에서 14일까지의 VEGF 변화
기간: 0일, 7일, 14일
VEGF는 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
기준선에서 14일까지 miRNA 발현 변화
기간: 0일, 7일, 14일
miRNA는 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막과 혈액에서 분리된 엑소좀에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일
기준선에서 14일까지 HIF 발현의 변화
기간: 0일, 7일, 14일
HIF 발현은 기준선, 7일 및 14일에 식도 점막에서 측정됩니다.
0일, 7일, 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dallas VA Medical Center

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Stuart J Spechler, MD, Dallas VA Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-022
  • 1R01DK103598-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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