Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refluxem indukovaný oxidační stres v Barrettově jícnu: odezva, oprava a epiteliálně-mezenchymální přechod

7. září 2023 aktualizováno: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Účelem této studie je objasnit mechanismy, kterými oxidační stres vyvolaný akutní refluxní ezofagitidou: 1) aktivuje p38 k regulaci proteinů, které řídí kontrolní bod buněčného cyklu G1/S, a 2) aktivuje HIF (hypoxií indukovatelné faktory), aby způsobil autokrinní VEGF ( vaskulární endoteliální růstový faktor) signalizace, která spouští program EMT (epiteliálně-mezenchymální-přechod) v Barrettově jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) a její komplikace, Barrettův jícen (BE), jsou rizikovými faktory pro vznik adenokarcinomu jícnu. V BE způsobuje GERD zánět s oxidačním poškozením DNA a genomovou nestabilitou, která přispívá ke karcinogenezi. V BE je jednou reakcí na oxidační stres aktivace dráhy p38, která může chránit před vznikem rakoviny iniciací zástavy G1 a umožněním opravy poškození DNA. Zánět a oxidační stres mohou také vyvolat epiteliálně-mezenchymální přechod (EMT), proces, při kterém epiteliální buňky získávají mezenchymální vlastnosti včetně schopnosti migrovat. Tato studie objasní mechanismy, kterými oxidační stres akutní refluxní ezofagitidy u BE aktivuje p38 k regulaci proteinů kontrolujících kontrolní bod buněčného cyklu G1/S a aktivuje HIF, aby způsobily signalizaci autokrinního vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), která spouští program EMT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americký veterán
  • Barrettův jícen

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotenství nebo kojení
  • Jícnové varixy
  • Užívání warfarinu
  • Koagulopatie, která vylučuje bezpečnou biopsii jícnu
  • Komorbidita, která vylučuje bezpečnou účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Barrettovým jícnem
Zařazeni budou pacienti s Barrettovým jícnem. Intervencí je vysazení léků na potlačení kyselosti. Biopsie budou odebrány během endoskopie v den 0, 7 a 14.
Jiný: Vysazení léků potlačujících kyselost
Léky potlačující kyselost jsou u všech účastníků zastaveny den po základním hodnocení. Následná hodnocení se provádějí, když účastník neužíval léky na potlačení kyselosti. Endoskopie s biopsií bude provedena u všech pacientů v den 0, 7 a 14.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětu sliznice jícnu pomocí histopatologického hodnocení od výchozího stavu do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
Zánět sliznice jícnu bude měřen na začátku, po 7 dnech a po 14 dnech. Zánět jícnové sliznice bude měřen pomocí bioptických vzorků jícnové sliznice a histopatologického gradingu. Bude měřena slizniční infiltrace zánětlivými buňkami (neutrofily, eozinofily a lymfocyty).
den 0, den 7 a den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna fosoho-p38 od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
fosfo-p38 bude měřen ve sliznici jícnu na začátku, 7. den a 14. den
den 0, den 7 a den 14
Ukažte oxidativní poškození DNA spojené s aktivací p38
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
Test OxiSelect Oxidative DNA Damage ELISA na Barrettově sliznici na začátku, 7. a 14. den
den 0, den 7 a den 14
změna APE-1 od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
APE-1 bude měřen ve sliznici jícnu na začátku, 7. den a 14. den
den 0, den 7 a den 14
změna NPM1 od výchozí hodnoty na 14 dní
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
NPM-1 bude měřen ve sliznici jícnu na začátku, 7. den a 14. den
den 0, den 7 a den 14
změna fosfo-NPM1 od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
fosfo-NPM1 bude měřena ve sliznici jícnu na začátku, 7. den a 14. den
den 0, den 7 a den 14
změna dráhy p38 od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
p38 a složky dráhy p38 budou měřeny ve sliznici jícnu na začátku, po 7 dnech a po 14 dnech
den 0, den 7 a den 14
změna VEGF od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
VEGF bude měřen ve sliznici jícnu na začátku, 7 dní a 14 dní
den 0, den 7 a den 14
změna exprese miRNA od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
miRNA budou měřeny ve sliznici jícnu a v exozomech izolovaných z krve na začátku, 7. a 14. den
den 0, den 7 a den 14
změna exprese HIF od výchozí hodnoty do 14 dnů
Časové okno: den 0, den 7 a den 14
Exprese HIF bude měřena ve sliznici jícnu na začátku, 7. a 14. den
den 0, den 7 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dallas VA Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart J Spechler, MD, Dallas VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-022
  • 1R01DK103598-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit