Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reflux-induceret oxidativ stress i Barretts spiserør: respons, reparation og epitel-mesenkymal-overgang

7. september 2023 opdateret af: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at belyse mekanismer, hvorved oxidativt stress induceret af akut refluks-øsofagitis: 1) aktiverer p38 for at regulere proteiner, der kontrollerer G1/S-cellecykluskontrolpunktet, og 2) aktiverer HIF'er (hypoxi-inducerbare faktorer) for at forårsage autokrin VEGF ( vaskulær endotelvækstfaktor) signalering, der udløser EMT-programmet (epitel-mesenchymal-transition) i Barretts esophagus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og dens komplikation, Barretts esophagus (BE), er risikofaktorer for esophageal adenokarcinom. I BE forårsager GERD inflammation med oxidativ DNA-skade og genomisk ustabilitet, der bidrager til carcinogenese. I BE er en reaktion på oxidativt stress aktivering af p38-veje, som kan beskytte mod kræftudvikling ved at starte G1-stop og muliggøre reparation af DNA-skader. Inflammation og oxidativ stress kan også inducere epitel-mesenchymal overgang (EMT), den proces, hvor epitelceller erhverver mesenchymale egenskaber, herunder evnen til at migrere. Denne undersøgelse vil belyse mekanismer, hvorved det oxidative stress af akut refluksøsofagitis i BE aktiverer p38 til at regulere proteiner, der kontrollerer G1/S cellecyklus checkpoint, og aktiverer HIF'er til at forårsage autokrin vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF) signalering, der udløser EMT-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk veteran
  • Barretts spiserør

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet eller amning
  • Esophageal varicer
  • Warfarin brug
  • Koagulopati, der udelukker sikker biopsi af spiserøret
  • Komorbiditet, der udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Barretts spiserørspatienter
Patienter med Barretts esophagus vil blive indskrevet. Indgrebet er ophør med syrehæmmende medicin. Biopsier vil blive taget under endoskopi på dag 0, 7 og 14.
Andet: Ophør af syrehæmmende medicin
Syreundertrykkende medicin stoppes for alle deltagere dagen efter baseline vurdering. Efterfølgende evalueringer udføres, mens deltageren ikke er på syrehæmmende medicin. Endoskopi med biopsier vil blive udført hos alle patienter på dag 0, 7 og 14.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i esophageal slimhindebetændelse ved hjælp af histopatologisk vurdering fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
Betændelse i spiserørsslimhinden vil blive målt ved baseline, 7 dage og 14 dage. Slimhindebetændelse i spiserøret vil blive målt ved hjælp af esophageal slimhindebiopsiprøver og histopatolgisk gradering. Slimhindeinfiltration med inflammatoriske celler (neutrofiler, eosinofiler og lymfocytter) vil blive målt.
dag 0, dag 7 og dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i phosoho-p38 fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
phospho-p38 vil blive målt i spiserørets slimhinde ved baseline, dag 7 og på dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
Vis oxidativ DNA-skade forbundet med p38-aktivering
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
OxiSelect Oxidative DNA Damage ELISA-analyse af Barretts slimhinde ved baseline, dag 7 og dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i APE-1 fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
APE-1 vil blive målt i spiserørets slimhinde ved baseline, dag 7 og på dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i NPM1 fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
NPM-1 vil blive målt i spiserørets slimhinde ved baseline, dag 7 og på dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i phospho-NPM1 fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
phospho-NPM1 vil blive målt i spiserørets slimhinde ved baseline, dag 7 og på dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i p38 pathway fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
p38 og komponenter i p38-vejen vil blive målt i spiserørsslimhinden ved baseline, 7 dage og 14 dage
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i VEGF fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
VEGF vil blive målt i esophagus slimhinden ved baseline, 7 dage og på dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i miRNA-ekspression fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
miRNA'er vil blive målt i spiserørets slimhinde og i exosomer isoleret fra blodet ved baseline, dag 7 og dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14
ændring i HIF-ekspression fra baseline til 14 dage
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14
HIF-ekspression vil blive målt i esophageal slimhinde ved baseline, dag 7 og dag 14
dag 0, dag 7 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart J Spechler, MD, Dallas VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-022
  • 1R01DK103598-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Ophør af syrehæmmende medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner