Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres oksydacyjny wywołany przez refluks w przełyku Barretta: odpowiedź, naprawa i przejście nabłonkowo-mezenchymalne

7 września 2023 zaktualizowane przez: Stuart Spechler, Dallas VA Medical Center
Celem tego badania jest wyjaśnienie mechanizmów, dzięki którym stres oksydacyjny wywołany ostrym refluksowym zapaleniem przełyku: 1) aktywuje p38 w celu regulacji białek, które kontrolują punkt kontrolny cyklu komórkowego G1/S, oraz 2) aktywuje HIF (czynniki indukowane niedotlenieniem), powodując autokrynne VEGF ( czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), który wyzwala program EMT (przejście nabłonkowo-mezenchymalne) w przełyku Barretta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku (GERD) i jej powikłanie, przełyk Barretta (BE), są czynnikami ryzyka gruczolakoraka przełyku. W BE GERD powoduje stan zapalny z oksydacyjnym uszkodzeniem DNA i niestabilnością genomu, co przyczynia się do karcynogenezy. W BE jedną z odpowiedzi na stres oksydacyjny jest aktywacja szlaku p38, który może chronić przed rozwojem nowotworu poprzez zainicjowanie zatrzymania G1 i umożliwienie naprawy uszkodzeń DNA. Zapalenie i stres oksydacyjny mogą również indukować przejście nabłonkowo-mezenchymalne (EMT), proces, w którym komórki nabłonkowe uzyskują cechy mezenchymalne, w tym zdolność do migracji. Badanie to wyjaśni mechanizmy, dzięki którym stres oksydacyjny ostrego refluksowego zapalenia przełyku w BE aktywuje p38 w celu regulacji białek kontrolujących punkt kontrolny cyklu komórkowego G1 / S i aktywuje HIF w celu wywołania autokrynnego czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), który uruchamia program EMT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykański weteran
  • przełyk Barretta

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Żylaki przełyku
  • Stosowanie warfaryny
  • Koagulopatia uniemożliwiająca bezpieczną biopsję przełyku
  • Choroba współistniejąca wykluczająca bezpieczny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z przełykiem Barretta
Do badania zostaną zapisani pacjenci z przełykiem Barretta. Interwencja polega na odstawieniu leków hamujących wydzielanie kwasu. Biopsje zostaną pobrane podczas endoskopii w dniach 0, 7 i 14.
Inny: Odstawienie leków hamujących kwasowość
Leki hamujące wydzielanie kwasu są odstawiane u wszystkich uczestników dzień po ocenie wyjściowej. Kolejne oceny są przeprowadzane, gdy uczestnik nie przyjmuje leków hamujących wydzielanie kwasu. Endoskopia z biopsją zostanie wykonana u wszystkich pacjentów w dniach 0, 7 i 14.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zapalnego błony śluzowej przełyku na podstawie oceny histopatologicznej od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
Stan zapalny błony śluzowej przełyku będzie mierzony na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach. Zapalenie błony śluzowej przełyku będzie mierzone za pomocą próbek biopsji błony śluzowej przełyku i oceny histopatologicznej. Mierzony będzie naciek błony śluzowej komórkami zapalnymi (neutrofile, eozynofile i limfocyty).
dzień 0, dzień 7 i dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana phosoho-p38 od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
fosfo-p38 będzie mierzone w błonie śluzowej przełyku na początku badania, w dniu 7 i w dniu 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
Pokaż oksydacyjne uszkodzenie DNA związane z aktywacją p38
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
Test OxiSelect Oxidative DNA Damage ELISA błony śluzowej Barretta na początku badania, dzień 7 i dzień 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana APE-1 od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
APE-1 zostanie zmierzony w błonie śluzowej przełyku na początku badania, w dniu 7 i w dniu 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana NPM1 od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
NPM-1 zostanie zmierzony w błonie śluzowej przełyku na początku badania, w dniu 7 i w dniu 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana fosfo-NPM1 od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
fosfo-NPM1 będzie mierzone w błonie śluzowej przełyku na początku badania, w dniu 7 i w dniu 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana szlaku p38 od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
p38 i składniki szlaku p38 będą mierzone w błonie śluzowej przełyku na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana VEGF od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
VEGF będzie mierzony w błonie śluzowej przełyku na początku badania, po 7 dniach i po 14 dniach
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana ekspresji miRNA od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
miRNA będą mierzone w błonie śluzowej przełyku i w egzosomach wyizolowanych z krwi na początku badania, w dniu 7 i dniu 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14
zmiana ekspresji HIF od wartości początkowej do 14 dni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14
Ekspresja HIF będzie mierzona w błonie śluzowej przełyku na początku badania, w dniu 7 i dniu 14
dzień 0, dzień 7 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart J Spechler, MD, Dallas VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-022
  • 1R01DK103598-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj