바이오마커 식별을 위한 주의력 결핍/과잉 행동 장애 번역 센터
2015년 12월 4일 업데이트: Booog Nyung Kim, Seoul National University Childrens Hospital
주의력결핍 과잉행동장애의 핵심 신경인지결손 및 치료 반응의 생물학적 표지자 개발에 기반한 종합적인 병리생리학적 연구
이 연구의 목적은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)의 병태생리학에 기여하는 유전적, 뇌 형태학적 및 환경적 바이오마커를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 6세에서 17세 사이의 ADHD 및 건강한 대조군을 모집할 계획이었습니다.
도파민, 노르에피네프린, 세로토닌, 향신경성 인자, 글루타메이트 관련 유전자를 포함한 유전 데이터는 유전자형이 결정됩니다.
프탈레이트 및 코티닌을 포함한 환경 교란 물질을 분석합니다. T1, 확산 텐서 영상(DTI), 휴식 상태 기능 MRI(rsfMRI)를 포함한 뇌 MRI 데이터를 얻을 것입니다.
지속적인 성능 테스트, Stroop 테스트, 어린이 색상 트레일 테스트, Wisconsin 카드 분류 테스트를 포함한 신경 심리학 테스트가 실시됩니다.
연구자들은 유전, 환경, 신경 영상 및 임상 데이터의 통합적 접근 방식을 사용하여 ADHD의 바이오마커를 식별할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna IH Kim, MD
- 이메일: iambabyvox@hanmail.net
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Children's Hospital
-
연락하다:
- Johanna Kim, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정동장애 및 정신분열증에 대한 아동일정 - 현재 및 평생판 - 한국어판(K-SADS-PL-K)을 이용하여 확인된 주의력결핍 과잉행동장애의 진단.
- IQ 70 이상
제외 기준:
- 지능 지수(IQ) < 70
- 유전성 유전 질환
- 뇌 외상, 기질적 뇌 장애, 발작 또는 모든 신경학적 장애의 현재/과거 병력
- 자폐 스펙트럼 장애, 의사소통 장애 또는 학습 장애
- 정신분열증 또는 기타 아동기에 발병하는 정신병적 장애
- 주요 우울 장애 또는 양극성 장애
- 뚜렛 증후군 또는 만성 운동/음성 틱 장애
- 강박 장애
- 1년 이상 지속되거나 지난 4주 이내에 받은 메틸페니데이트 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트
메틸페니데이트를 투여한 ADHD 환자 일반 이름에는 콘서타, 메타데이터 및 페니드가 포함됩니다.
초기 투여량은 2주 동안 고정한 후 임상의의 판단에 따라 조절하였다.
환자들은 2,4,6,8,16,24, 9개월, 12,15,18,21,24주차에 병원을 방문하였다.
|
환자들은 2주 동안 고정 용량의 약물을 투여받았다.
임상의의 판단에 따라 용량을 증량하였다.
환자들은 2,4,6,8,16,24주, 9, 12,15,18,21,24개월에 병원에 왔다.
다른 이름들:
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실험적: 아토목세틴
Atomoxetine 투여 ADHD 환자 일반 이름에는 strattera가 포함됩니다.
초기 투여량은 2주 동안 고정한 후 임상의의 판단에 따라 조절하였다.
환자들은 2,4,6,8,16,24, 9개월, 12,15,18,21,24주차에 병원을 방문하였다.
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환자들은 2주 동안 고정 용량의 약물을 투여받았다.
임상의의 판단에 따라 용량을 증량하였다.
환자들은 2,4,6,8,16,24주, 9, 12,15,18,21,24개월에 병원에 왔다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD-RS 척도 감소로 측정한 치료 반응
기간: 6 개월
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부주의를 평가하는 9개 항목과 과잉 행동/충동성을 평가하는 9개 항목으로 구성된 18개 항목 척도인 부모 등급 ADHD-등급 척도 - IV(ADHD-RS)의 변화. 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 증상 중증도를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 척도입니다.
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6 개월
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CGI-I 점수로 측정한 치료 반응
기간: 6 개월
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CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement) 척도는 증상 개선을 측정하는 데 사용되는 임상 평가 척도입니다.
범위는 1에서 7까지이며, 1은 매우 많이 향상되었음을 의미하고 7은 매우 많이 나쁨을 의미합니다.
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6 개월
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CPT 점수의 변화로 측정한 치료 반응
기간: 6 개월
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CPT(Continuous Performance Test)는 ADHD 증상의 심각도를 객관적으로 측정하는 것입니다.
전산화 시험이며 결과는 누락 오류, 커미션 오류, 응답 시간, 응답 시간 가변성의 4가지 변수로 표시됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD-RS 척도 감소로 측정한 치료 반응
기간: 일년
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ADHD-RS 척도는 일차 결과 측정에 설명되어 있습니다.
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일년
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부작용 등급 척도(SRS)를 사용하여 측정한 부작용
기간: 일년
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부작용 등급 척도(SRS)는 이전 2주 기간 동안 여러 영역의 부작용을 측정하는 상위 등급 척도입니다.
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일년
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CGI-I 점수로 측정한 치료 반응
기간: 일년
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CGI-I 척도는 1차 결과 측정에 설명되어 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boong-nyun Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0720151002
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