외래 인후염 환자에서 Group A Beta Hemolytic Streptococci에 대한 신속검사의 정확도 평가
2022년 10월 6일 업데이트: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University
Siriraj 병원의 급성 인두염으로 인한 인후통으로 외래 환자를 대상으로 한 Group A Beta Hemolytic Streptococci에 대한 신속 검사의 정확도 평가
본 연구의 목적은 시리랏 병원 외래 진료과에서 인후통을 주소로 내원한 환자를 대상으로 A군 베타 용혈성 연쇄상구균 신속검사의 정확도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
외래 진료과에서 인후염으로 내원한 지 5일 미만이고 나이가 6세 이상인 환자는 주치의가 등록하고 동의서는 연구원이 작성합니다.
인후 면봉 채취는 신속 검사의 정확성을 평가하기 위해 인후 면봉 배양인 금본위제와 비교하여 QuickVue 신속 검사인 Sofia를 사용하여 수행됩니다.
신속 검사의 민감도 및 특이도 검증을 위한 표본 크기는 358명의 환자입니다.
주요 결과는 두 신속 검사의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5일 미만의 인후통으로 내원한 환자.
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소피아
인후통을 호소하는 환자는 인후 면봉을 채취하여 신속 검사인 Sofia로 보내질 것입니다.
|
인후통이 있는 환자는 인후 면봉을 채취하고 신속 검사를 위해 소피아로 보내집니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 퀵뷰
인후통이 있는 환자는 인후 면봉을 시행하고 신속 검사인 QuickVue로 보내집니다.
|
인후통이 있는 환자는 인후 면봉을 채취하고 빠른 검사를 위해 QuickVue로 보내집니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 인후 면봉 배양
인후염으로 내원한 환자는 인후 면봉을 시행하고 표준인 인후 면봉 배양을 위해 보내질 것입니다.
|
인후통을 호소하는 환자는 인후 면봉을 시행하고 골드 스탠다드를 위해 인후 면봉 배양을 위해 보내질 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sofia 신속 검사에서 A군 연쇄상 구균에 대해 양성인 참가자 중 Sofia 신속 검사에서 A군 연쇄상 구균에 대해 양성인 비율입니다.
기간: 1일차
|
금본위제에 대한 민감도를 설정합니다.
95% 신뢰 한계를 가진 참가자의 백분율로 보고합니다.
|
1일차
|
|
Sofia 신속 검사에서 A군 연쇄상구균에 대해 양성인 참가자 중 Sofia 신속 검사에서 A군 연쇄상구균에 대해 음성인 비율.
기간: 1일차
|
금본위제에 대한 특이성을 설정합니다.
95% 신뢰 한계를 가진 참가자의 백분율로 보고합니다.
|
1일차
|
|
QuickVue 신속 검사에서 A군 연쇄상 구균에 양성 반응을 보인 참가자 중 QuickVue 신속 검사에서 A군 연쇄상 구균에 양성 반응을 보인 비율입니다.
기간: 1일차
|
금본위제에 대한 민감도를 설정합니다.
95% 신뢰 한계를 가진 참가자의 백분율로 보고합니다.
|
1일차
|
|
QuickVue 신속 검사에서 A군 연쇄상구균에 대해 양성인 참가자 중 QuickVue 신속 검사에서 A군 연쇄상구균에 대해 음성인 비율입니다.
기간: 1일차
|
금본위제에 대한 특이성을 설정합니다.
95% 신뢰 한계를 가진 참가자의 백분율로 보고합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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