Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien pikatestien tarkkuuden arviointi avohoitopotilailla, joilla on kurkkukipu

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

A-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien pikatestien tarkkuuden arviointi avohoitopotilailla, joilla on kurkkukipu akuutista nielutulehduksesta Sirirajin sairaalassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida A-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien pikatestien tarkkuutta potilailla, joilla oli kurkkukipu Sirirajin sairaalan potilasosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saivat kurkkukipua potilasosastolla alle 5 päivän ikäisinä ja yli 6-vuotiaita, otetaan mukaan ensisijaisten lääkärien toimesta ja suostumuslomakkeet täyttää tutkija.

Kurkkupyyhkäisy tehtiin Sofian QuickVue-pikatestien avulla, jota verrataan kultastandardiin, joka on kurkkupuikkoviljelmä pikatestien tarkkuuden arvioimiseksi.

Pikatestien herkkyyden ja spesifisyyden validoinnin otoskoko on 358 potilasta.

Ensisijainen tulos on molempien pikatestien herkkyyden ja spesifisyyden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli kurkkukipu alle 5 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sofia
Potilaille, joilla on kurkkukipu, otetaan kurkkupuikko ja lähetetään Sofiaan, joka on pikatesti.
Laite: Sofia
Potilaille, joilla on kurkkukipu, otetaan kurkkupuikko ja lähetetään Sofialle pikatestiin.
Muut nimet:
  • Sofia pikatestiin
Kokeellinen: QuickVue
Potilaille, joilla on kurkkukipu, otetaan kurkkupuikko ja lähetetään QuickVue-pikatesti.
Laite: QuickVue
Potilaille, joilla on kurkkukipu, otetaan kurkkupuikko ja lähetetään QuickVueen pikatestiä varten.
Muut nimet:
  • QuickVue pikatestiin
Kokeellinen: Kurkun vanupuikkokulttuuri
Potilaille, joilla on kurkkukipu, otetaan kurkkupuikko ja lähetetään kurkkupuikkoviljelmään, joka on kultainen standardi.
Laite: Kurkun vanupuikkokulttuuri
Potilaille, joilla on kurkkukipu, otetaan kurkkupuikko ja lähetetään vanupuikkoviljelyyn kultastandardin saamiseksi.
Muut nimet:
  • kurkkupuikkoviljelmä kultastandardin saavuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-ryhmän Streptococcus by Sofia -pikatestissä positiivisten osallistujien prosenttiosuus Group A Streptococcus by Sofia -pikatestissä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Luo herkkyys kultastandardia vastaan. Ilmoita prosenttiosuutena osallistujista 95 %:n luottamusrajoilla.
Päivä 1
A-ryhmän Streptococcus by Sofia -pikatestissä positiivisten osallistujien prosenttiosuus Group A Streptococcus by Sofia -pikatestissä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Määritä spesifisyys kultastandardia vastaan. Ilmoita prosenttiosuutena osallistujista 95 %:n luottamusrajoilla.
Päivä 1
QuickVue-pikatestin A-ryhmän Streptococcus-positiivisten osallistujien prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Päivä 1
Luo herkkyys kultastandardia vastaan. Ilmoita prosenttiosuutena osallistujista 95 %:n luottamusrajoilla.
Päivä 1
QuickVue-pikatestin A-ryhmän Streptococcus-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, joka on negatiivinen ryhmän A streptokokki QuickVue-pikatestillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
Määritä spesifisyys kultastandardia vastaan. Ilmoita prosenttiosuutena osallistujista 95 %:n luottamusrajoilla.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 539-2558-EC1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa