이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미스왁 및 미스왁 추출물이 구강 악취에 미치는 영향

2016년 4월 5일 업데이트: Mohammad Ramadan Rayyan, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
이 실험의 목적은 구강 악취에 대한 Miswak의 효과를 조사하고 이 효과가 존재하는 경우 Miswak의 기계적 작용의 결과인지 또는 그 추출물의 화학적 효과인지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 1개의 대조군과 2개의 시험군으로 구성된 무작위 병렬 그룹 임상 시험으로 설계되었습니다. 사용 전 구취 지표와 사용 15분 후(차폐 효과) 및 7일 후(치료 효과)의 구취 지표를 비교하여 각 양식의 효능을 평가했습니다. 구강 악취에 대한 세 가지 지표가 기록되었습니다. 관능 점수(OLS), 구강 악취 자가 평가, 호흡 검사 장치로 측정한 휘발성 황 화합물(VSC) 수준.

연구를 수행하기 전에 Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy(FUGRP/2013/114)의 연구 센터에서 윤리 위원회 승인을 받았습니다.

2014년 3월과 12월 사이에 18세에서 35세 사이의 자원 봉사 여학생 212명을 선별 검사했습니다. 연구 포함 및 제외 기준에 따라 샘플을 선택하기 위해 모든 지원자에 대해 예비 인터뷰 및 임상 검사를 수행했습니다. 연구에 포함되려면 참가자는 나쁜 구강 악취를 앓고 있다고 보고해야 하며 관능 점수가 2 이상이어야 합니다. 총 167명의 인터뷰 피험자가 적격성 기준을 충족하지 않아 연구에서 제외되었으며, 기준을 충족하는 지원자 45명의 최종 샘플 크기가 연구에서 선택되었습니다. 연구의 목적을 충분히 설명하고 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 얻었습니다.

기준치 측정 1주일 전에 모든 45명의 참가자는 평가 2일 전에 매운 음식, 마늘, 양파를 먹지 말라는 지시를 받았습니다. 모든 참가자는 현재 구강 위생 체계를 유지하도록 지시 받았습니다.

포함된 참가자(N=45)를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. (그룹 ME): 15명의 참가자에게 50% 미스왁 추출물 구강청결제(5ml)로 7일 동안 하루에 두 번 헹구도록 요청했습니다. 각 참가자에게는 결정된 양의 구강 세정제와 처방된 복용량에 대한 표시된 스쿱이 제공되었습니다. 두 번째 방문 동안 병에 남아있는 부피를 측정하여 참가자의 순응도를 확인했습니다.

(그룹 MS): 15명의 참가자에게 7일 동안 하루에 두 번 Miswak 스틱을 사용하도록 교육 및 지시했습니다. Miswak 스틱의 길이는 두 번째 방문에서 참가자의 사용 순응도를 평가하기 위해 측정되었습니다.

(그룹 CH): 15명의 참가자에게 0.2% 클로로헥시딘 글루코네이트 구강 세정제(Oraxine ®) 5ml로 7일 동안 하루에 두 번 헹구도록 교육 및 지시했습니다. 각 참가자에게는 결정된 양의 구강 세정제와 처방된 복용량에 대한 표시된 스쿱이 제공되었습니다. 두 번째 방문 동안 병에 남아있는 부피를 측정하여 참가자의 순응도를 확인했습니다.

Miswak 추출물을 준비하기 위해 현지 시장에서 신선한 Miswak 스틱 그룹을 수집하고 아주 작은 조각으로 잘랐습니다. 그런 다음 스틱을 실온에서 2일 동안 건조시킨 후 분말로 분쇄했습니다. 구강 세척제를 준비하기 위해 분말 10gm을 멸균 증류수 100ml에 첨가하고 4°C의 온도에서 이틀 동안 담가 두었습니다. 그런 다음 2000rpm에서 15분 동안 원심분리한 다음 0.45μm 공극 크기 종이를 사용하여 여과했습니다. 얻어진 용액을 증류수로 1:1의 비율로 추가 희석하여 1주일 이내에 사용하였다.

구강 악취 지표의 측정:

모든 수치는 아침 식사와 양치 후 1~3시간 후에 이른 아침에 측정되었습니다. 측정에는 다음이 포함됩니다.

  • 입냄새 자가진단
  • 관능 점수(OLS)
  • 휘발성 황화합물

데이터 분석은 paired t-test를 사용하여 각 방법 사용 전과 후의 서로 다른 지표 점수를 비교했습니다. 구강 악취를 감소시키는 세 가지 방법 간의 차이의 중요성을 테스트하기 위해 일원 분산 분석(one way ANOVA)도 수행되었습니다. P<0.05를 유의 수준으로 받아들였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 나쁜 구강 악취로 고통 받았다고 보고해야 합니다.
  • 관능 점수 2 이상

제외 기준:

  • 흡연
  • 현재 전신 질환 또는 치료
  • 활동성 충치 또는 결함이 있는 수복물
  • 급성 부비동염 또는 구인두 감염
  • 만성 치주염
  • 임신
  • 모유 수유
  • 아주 매운 음식을 먹고
  • 연구 시작 전 마지막 2개월 동안 항생제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미스왁 추출물 구강청결제
50% 구강청결제 수용액 5ml 1일 2회 7일간
50% 미스왁 엑기스 구강청결제(5ml) 1일 2회 7일간
다른 이름들:
  • 살바도라 페르시카 구강청결제
실험적: 미스왁 스틱
7일 동안 하루에 두 번 스틱
미스왁스틱 하루 2번 7일
활성 비교기: 클로로헥시딘 글루코네이트 구강청결제
0.2% 구강청결제 수용액(오락신®) 5ml 1일 2회 7일간
0.2% Chlorohexidine gluconate 구강 세척제 Oraxine® 5ml를 7일 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
  • 오락신 ®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방된 방법을 처음 사용한 후 15분(마스킹 효과) 및 사용 7일 후(치료 효과) 관능 점수.
기간: 처방방법 최초 사용 후 15분, 사용 7일 후

관능 점수는 Smell Identification Test(Sensonics Inc., Haddon Heights, NJ, USA)를 사용하여 낮은 농도에서도 냄새를 감지하고 구별할 수 있는 능력을 먼저 테스트한 보정된 심사관이 획득했습니다.

점수를 얻기 위해 환자는 코로만 숨을 쉬면서 약 3분 동안 입을 다물도록 요청받았다. 그런 다음 천천히 입에서 공기를 빼도록 요청했습니다. 심사위원은 냄새의 강도에 따라 점수를 결정하기 위해 그녀의 코와 환자의 입 사이에 약 10cm의 거리를 유지했습니다.

0 내지 5 점수의 강도 등급이 사용되었으며, 여기서 점수 0은 "냄새 없음"을 나타내고, 점수 1은 "거의 인지할 수 없는 냄새"를 나타내고, 점수 2는 "미미하지만 분명히 인지할 수 있는 냄새"를 나타내고, 점수 3은 "보통의 냄새"를 나타내고, 점수 4는 "강한 악취"를 의미하고 점수 5는 "매우 악취"를 의미합니다.

처방방법 최초 사용 후 15분, 사용 7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휘발성유황화합물 처방방법 최초 사용 15분 후(마스킹 효과), 사용 7일 후(치료 효과) 점수
기간: 처방방법 최초 사용 후 15분, 사용 7일 후
호흡 체커 장치(Tanita FitScan HC-212SF Breath Checker)를 사용하여 점수를 기록하였다(0=냄새 없음, 1=약한 냄새, 2=보통 냄새, 3=강한 냄새, 4=강한 냄새, 5=강한 냄새).
처방방법 최초 사용 후 15분, 사용 7일 후
7일 사용 후 입 냄새 자가 평가
기간: 최초 사용 7일 후
참가자들은 0cm 끝에서 "냄새 없음"으로 표시되고 10cm 끝에서 "매우 악취"로 표시된 연속 10cm 시각적 아날로그 척도에서 자신의 구취 점수를 매기도록 요청받았습니다.
최초 사용 7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad R Rayyan, MDS, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUGRP/2013/114

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다