키와 몸무게에 따른 국소마취제 투여량의 영향
선택적 제왕절개에서 척추마취 표준용량과 비교한 신장 및 체중 조절 국소마취 용량의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제입니다.
신경축 차단 하에서 선택적 제왕절개를 위해 제시되고 포함 기준을 충족하는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 고정 용량 그룹: 부피바카인 12 mg, 펜타닐 15 mcg, 모르핀 100 mcg 그룹 2: 신장 및 체중 조정 부피바카인 용량, 펜타닐 15 mcg, 모르핀 100 mcg 환자는 절차 전에 캐나다 지침에 따라 금식합니다. 모든 환자는 IV 캐뉼라를 삽입하고 기준선 바이탈을 기록하며 봉쇄 전에 일상적인 혈액 작업을 확인합니다. 일상적인 모니터링(Canadian Anesthesia Society(CAS) 지침에 따름)은 시술 도중과 시술 후에 발생합니다. 여기에는 산소 포화도 측정(SpO2), ECG 및 비침습 혈압(NIBP)이 포함됩니다. NIBP 모니터링은 척추 후 처음 20분 동안 2분마다, 그 이후에는 5분마다 발생합니다. 필요한 경우 Hudson 마스크 또는 비강 프롱을 통한 산소를 사용할 수 있습니다.
척추 마취는 표준 용량의 약물로 수행되며 감각 차단 수준은 얼음으로 테스트됩니다. 모터 블록은 준비 및 드레이핑 직전에 Bromage 스케일로 테스트됩니다. 적절하다고 판단되면 수술을 시작합니다. 수술 중 필요에 따라 혈압을 유지하기 위해 페닐에프린/에페드린을 투여합니다. 수술 후, 환자는 병실로 이송될 때까지 회복실에서 모니터링됩니다. 환자가 수술 중 극심한 불편함이나 예리한 통증을 호소하는 경우 담당 마취과 의사의 재량에 따라 전신 마취로 전환됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18-40세의 ASA I 및 II 환자 > 임신 37주
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개 예정
- 싱글톤 임신
- 키가 150-180cm이고 BMI가 35 미만인 환자
- 피험자는 연구를 이해하고 참여에 동의합니다.
제외 기준:
신경축 봉쇄에 대한 금기
- 국소 마취 알레르기
- 정의된 키 및 BMI 기준 이상 또는 이하
- 응급 제왕절개
- 심한 중독증, 임신으로 인한 고혈압, 전치 태반을 포함한 복잡한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조정된 척추 선량
이 그룹의 환자들은 척추마취를 위해 키와 몸무게에 맞게 용량을 조절합니다. 수술 중 필요에 따라 혈압을 유지하기 위해 페닐에프린/에페드린을 투여합니다. 저혈압 에피소드는 이러한 승압제로 치료됩니다. |
저혈압 에피소드 치료에 필요한 것으로 간주되는 페닐에프린 100mcg 또는 에페드린 5mg.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 표준 척추 선량
이 그룹의 환자는 척추 마취를 위해 고정된 표준 용량을 받습니다. 수술 중 필요에 따라 혈압을 유지하기 위해 페닐에프린/에페드린을 투여합니다. 저혈압 에피소드는 이러한 승압제로 치료됩니다. |
저혈압 에피소드 치료에 필요한 것으로 간주되는 페닐에프린 100mcg 또는 에페드린 5mg.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
승압제가 필요한 산모의 저혈압.
기간: 수술 종료시까지
|
수술 종료시까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적절한 수술 마취 차단까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
|
메스꺼움, 구토, 소양증 및 호흡 억제의 발병률
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간
|
|
블록 실패로 인한 전신 마취로의 전환
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shalini Dhir, FRCPC, Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 107445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페닐에프린에 대한 임상 시험
-
Universitas Sumatera Utara완전한
-
Laboratorios Poen완전한
-
Luigi RondasEuropean Society of Cataract and Refractive Surgeons종료됨