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ICU 단기 수술에 대한 Remifentanil의 진통 및 진정 효과에 관한 연구

2015년 12월 16일 업데이트: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
레미펜타닐은 강력한 진통 효과가 있는 아편류의 일종으로, 발병이 빠르고 지속 기간이 짧습니다. Remifentanil은 일반적으로 ICU에서 기계적 환기를 사용하는 환자의 통증을 줄이는 데 사용됩니다. 어쩌면 중환자실 소규모 단기 수술 시 통증 완화에도 사용될 수 있을 것입니다. 이 연구의 목적은 (1) 레미펜타닐이 중환자실 소규모 단기 수술에 효과적인지 여부, (2) 레미펜타닐의 절약 범위를 결정하는 것입니다. 중환자실에서의 소규모 단기 수술, (3) 및 이러한 수술에서 발생하는 부작용.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위독한 환자는 기관내 삽관이 필요합니다.
  • 기관 절개술
  • 중심 정맥 천자
  • 흉막 천자
  • 복부 천자
  • 요추 천자
  • 골수 천자
  • 섬유 기관지경 검사
  • 기타 소규모 단기 작업

제외 기준:

  • 오피오이드에 알레르기가 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중
  • 중증 근무력증
  • 저혈량증,
  • 모노아민산화효소억제제(MAOI)를 14일 이내에 복용
  • 혼수 상태 및 GCS<8
  • 서맥 또는 저혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미펜타닐
주사 형태 농도 20μg/ml 로딩 용량 1.0-2.0μg/kg 천천히 정맥 주사, 시간 >1분, 수술이 끝날 때까지 5μg/kg·h 펌핑.
의약품: 레미펜타닐

로딩 용량 1.0-2.0μg/kg remifentanil, 천천히 정맥 주사, 시간> 1 분, 수술이 5 분 안에 완료되지 않으면 5μg/kg·h 펌핑.

Critical-Care Observation Tool(CPOT) 및 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)는 로딩 전후에 평가됩니다. CPOT≤2 및 RASS 0～2를 유지해야 합니다. 기준에 미치지 못하는 경우 펌핑을 증가시킵니다. 속도 0.5 μg/kg·h 매 2-5분.

의약품: 미다졸람
미다졸람은 보조약입니다.we CPOT≤2 및 RASS 0～2를 유지해야 하며 리도카인이 이미 400mg까지 사용되었거나 remifentanil의 펌핑 속도가 이미 7.5μg/kg·h인 경우 midazolam 3mg을 천천히 정맥 주사해야 합니다.
실험적: 부분 마취
주사 형태 농도 10mg/ml 로딩 용량 100-400mg 국소 마취제
의약품: 미다졸람
미다졸람은 보조약입니다.we CPOT≤2 및 RASS 0～2를 유지해야 하며 리도카인이 이미 400mg까지 사용되었거나 remifentanil의 펌핑 속도가 이미 7.5μg/kg·h인 경우 midazolam 3mg을 천천히 정맥 주사해야 합니다.
의약품: 부분 마취
리도카인 100-400mg, 국소 마취. 중환자 관찰 도구(CPOT) 및 리치몬드 초조 진정 척도(RASS)는 국소 마취 전후에 평가됩니다. CPOT≤2 및 RASS 0～2를 유지해야 합니다.
실험적: 레미펜타닐+리도카인

주사 형태 농도 20μg/ml 로딩 용량 1.0-2.0μg/kg 천천히 정맥 주사, 시간 >1분, 수술이 끝날 때까지 5μg/kg·h 펌핑

+ 주사 형태 농도 10mg/ml 로딩 용량 100-400mg 국소 마취제
의약품: 미다졸람
미다졸람은 보조약입니다.we CPOT≤2 및 RASS 0～2를 유지해야 하며 리도카인이 이미 400mg까지 사용되었거나 remifentanil의 펌핑 속도가 이미 7.5μg/kg·h인 경우 midazolam 3mg을 천천히 정맥 주사해야 합니다.
의약품: 레미펜타닐+리도카인
로딩 용량 1.0-2.0μg/kg 레미펜타닐, 천천히 정맥 주사, 시간 >1분, 5분 안에 수술을 할 수 없는 경우 즉시 5μg/kg·h 레미펜타닐 펌핑.그런 다음 리도카인 100-400mg으로 국소 마취. 중환자실 관찰 도구(CPOT) 및 리치몬드 초조 진정 척도(RASS)는 마취 전후에 평가됩니다. CPOT≤2 및 RASS 0～2를 유지해야 합니다. 기준에 따라 2-5분마다 펌핑 속도를 0.5μg/kg·h씩 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력징후 변화
기간: 기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
심박수, 호흡수
기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
활력징후 변화
기간: 기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
호흡수
기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
활력징후 변화
기간: 기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
손가락 동맥 혈액의 혈중 산소 포화도(SpO2)
기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
활력징후 변화
기간: 기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
평균 혈압
기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
활력징후 변화
기간: 기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
중환자 관찰 도구(CPOT)
기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
활력징후 변화
기간: 기준선, 수술 중 및 수술 후 10분
Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)
기준선, 수술 중 및 수술 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 수
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 10분, 수술 후 30분
호흡 억제, 골격근 경직, 메스꺼움 구토 및 현기증, 고혈압, 알레르기, 서맥 등
기준선, 수술 중, 수술 후 10분, 수술 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

협력자

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • zdyfysicu-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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