Remifentaniilin analgesia- ja sedatiovaikutuksen tutkimus teho-osaston lyhyttoimintaan
keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentaniili on eräänlainen opiaatti, jolla on voimakas analgeettinen vaikutus, joka alkaa nopeasti ja kestää lyhytkestoisesti.
Remifentaniilia käytetään yleensä vähentämään kipua potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio teho-osastolla.
Ehkä sitä voidaan käyttää myös kipujen lievittämiseen teho-osastolla lyhyessä leikkauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää (1) onko remifentaniili tehokas pienissä lyhytaikaisissa leikkauksissa tehohoidossa vai ei, (2) remifentaniilin säästöalue pienissä lyhytaikaisissa leikkauksissa teho-osastolla, (3) ja näissä leikkauksissa tapahtuva haittavaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota
- trakeotomia
- keskuslaskimopunktio
- keuhkopussin punktio
- vatsan puhkaisu
- lumbaalipunktio
- luuydinpunktio
- kuitubronkoskooppinen tutkimus
- muut pienet lyhytaikaiset toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- opioideille allergisia potilaita
- raskauden tai ruokinnan aikana
- myasthenia graviksen kanssa
- hypovolemialla,
- ota monoamiinioksidaasin estäjä (MAOI) 14 päivän kuluessa
- koomassa ja GCS<8
- bradykardia tai hypotensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remifentaniili
injektiomuodon pitoisuus 20 μg/ml latausannos 1,0-2,0 μg/kg
suonensisäinen injektio hitaasti, aika >1min, sitten 5μg/kg·h pumppaus, kunnes leikkaus on valmis.
|
latausannos 1,0-2,0 μg/kg remifentaniili, suonensisäinen injektio hitaasti, aika >1min, sitten 5μg/kg·h pumppaus, jos leikkausta ei voida tehdä 5 minuutissa. Critical-Care Observation Tool (CPOT) ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) arvioidaan ennen lastausta ja sen jälkeen. Meidän tulee säilyttää CPOT≤2 ja RASS 0～2, jos se ei ole standardin mukainen, mikä lisää pumppausta. nopeus 0,5 μg/kg·h 2-5 minuutin välein.
midatsolaami on adjuvanttilääke.me
pitäisi säilyttää CPOT≤2 ja RASS 0～2, jos lidokaiinia käytetään jo 400 mg:aan asti tai remifentaniilin pumppausnopeus on jo 7,5 µg/kg·h, niin meidän tulee käyttää midatsolaamia 3 mg, suonensisäinen injektio hitaasti.
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
injektiomuodossa pitoisuus 10mg/ml latausannos 100-400mg paikallispuudutus
|
midatsolaami on adjuvanttilääke.me
pitäisi säilyttää CPOT≤2 ja RASS 0～2, jos lidokaiinia käytetään jo 400 mg:aan asti tai remifentaniilin pumppausnopeus on jo 7,5 µg/kg·h, niin meidän tulee käyttää midatsolaamia 3 mg, suonensisäinen injektio hitaasti.
lidokaiini 100-400mg,paikallinen anestesia.Critical-Care Observation Tool (CPOT) ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) arvioidaan ennen paikallispuudutusta ja sen jälkeen. Meidän tulee säilyttää CPOT≤2 ja RASS 0～2.
|
|
Kokeellinen: Remifentaniili + lidokaiini
injektiomuodon pitoisuus 20 μg/ml latausannos 1,0-2,0 μg/kg suonensisäinen injektio hitaasti, aika > 1 min, sitten 5 μg/kg·h pumppaus, kunnes leikkaus on päättynyt + injektiomuotopitoisuus 10mg/ml latausannos 100-400mg paikallispuudutus |
midatsolaami on adjuvanttilääke.me
pitäisi säilyttää CPOT≤2 ja RASS 0～2, jos lidokaiinia käytetään jo 400 mg:aan asti tai remifentaniilin pumppausnopeus on jo 7,5 µg/kg·h, niin meidän tulee käyttää midatsolaamia 3 mg, suonensisäinen injektio hitaasti.
latausannos 1,0-2,0 μg/kg
remifentaniili,injektio suonensisäisesti hitaasti,aika >1min, sitten 5μg/kg·h remifentaniilin pumppaus välittömästi, jos leikkausta ei voida tehdä 5 minuutissa.
paikallinen anestesia lidokaiinilla 100-400 mg. Critical-Care Observation Tool (CPOT) ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) arvioidaan ennen ja jälkeen anestesian. Meidän tulee säilyttää CPOT≤2 ja RASS 0～2, jos se ei ole päällä. standardiin, lisää pumppausnopeutta 0,5 μg/kg·h 2-5 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elintoiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
syke, hengitystiheys
|
lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
elintoiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
hengitystiheys
|
lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
elintoiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
sormen valtimon veren happisaturaatio (SpO2)
|
lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
elintoiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
keskimääräistä verenpainetta
|
lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
elintoiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Critical Care Observation Tool (CPOT)
|
lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
elintoiminnot muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RASS)
|
lähtötilanteessa, leikkauksen aikana ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, leikkauksen aikana, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
hengityslama, luustolihasten jäykkyys, pahoinvointi, oksentelu ja huimaus, verenpainetauti, allergia, bradykardia jne.
|
lähtötaso, leikkauksen aikana, 10 minuuttia leikkauksen jälkeen, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Evane TN, Park GR. Remifentanil in the critically ill. Anaesthesia. 1997 Aug;52(8):800-1. No abstract available.
- Soltesz S, Biedler A, Silomon M, Schopflin I, Molter GP. Recovery after remifentanil and sufentanil for analgesia and sedation of mechanically ventilated patients after trauma or major surgery. Br J Anaesth. 2001 Jun;86(6):763-8. doi: 10.1093/bja/86.6.763.
- Wilhelm W, Dorscheid E, Schlaich N, Niederprum P, Deller D. [The use of remifentanil in critically ill patients. Clinical findings and early experience]. Anaesthesist. 1999 Sep;48(9):625-9. doi: 10.1007/s001010050762. German.
- Wilhelm W, Kreuer S. The place for short-acting opioids: special emphasis on remifentanil. Crit Care. 2008;12 Suppl 3(Suppl 3):S5. doi: 10.1186/cc6152. Epub 2008 May 14.
- Casey E, Lane A, Kuriakose D, McGeary S, Hayes N, Phelan D, Buggy D. Bolus remifentanil for chest drain removal in ICU: a randomized double-blind comparison of three modes of analgesia in post-cardiac surgical patients. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1380-5. doi: 10.1007/s00134-010-1836-2. Epub 2010 Mar 18.
- Chalumeau-Lemoine L, Stoclin A, Billard V, Laplanche A, Raynard B, Blot F. Flexible fiberoptic bronchoscopy and remifentanil target-controlled infusion in ICU: a preliminary study. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):53-8. doi: 10.1007/s00134-012-2697-7. Epub 2012 Sep 28.
- Al MJ, Hakkaart L, Tan SS, Bakker J. Cost-consequence analysis of remifentanil-based analgo-sedation vs. conventional analgesia and sedation for patients on mechanical ventilation in the Netherlands. Crit Care. 2010;14(6):R195. doi: 10.1186/cc9313. Epub 2010 Nov 1.
- Futier E, Chanques G, Cayot Constantin S, Vernis L, Barres A, Guerin R, Chartier C, Perbet S, Petit A, Jabaudon M, Bazin JE, Constantin JM. Influence of opioid choice on mechanical ventilation duration and ICU length of stay. Minerva Anestesiol. 2012 Jan;78(1):46-53. Epub 2011 Nov 5.
- Battershill AJ, Keating GM. Remifentanil : a review of its analgesic and sedative use in the intensive care unit. Drugs. 2006;66(3):365-85. doi: 10.2165/00003495-200666030-00013.
- Karabinis A, Mandragos K, Stergiopoulos S, Komnos A, Soukup J, Speelberg B, Kirkham AJ. Safety and efficacy of analgesia-based sedation with remifentanil versus standard hypnotic-based regimens in intensive care unit patients with brain injuries: a randomised, controlled trial [ISRCTN50308308]. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R268-80. doi: 10.1186/cc2896. Epub 2004 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Kriittinen sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Remifentaniili
- Midatsolaami
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- zdyfysicu-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Remifentaniili
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Washington University School of MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiRemifentaniili | Henkitorven intubaatio | Rocuronium | Video LaryngoskooppiTanska
-
Tri-Service General HospitalValmisOpioidien aiheuttamat häiriötTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuDeksmedetomidiini | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Remifentaniili | Posterior Spinal Fusion | Multimodaalinen analgesia | Opioidien aiheuttama hyperalgesiaYhdysvallat
-
University of California, IrvineLopetettuHyperalgesiaYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisPotilaat, joille tehdään kilpirauhasen poistoKorean tasavalta