Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het onderzoek naar analgesie en sedatie-effect van remifentanil op ICU Short Operation

16 december 2015 bijgewerkt door: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentanil is een soort opiaten met een sterk analgetisch effect, dat snel intreedt en van korte duur is. Remifentanil wordt meestal gebruikt om de pijn te verminderen van patiënten met mechanische beademing op de IC. Misschien kan het ook worden gebruikt om de pijn te verzachten bij kleine korte operaties op de IC. bij kleine kortdurende operaties op de IC, (3) en de bijwerkingen die optreden bij deze operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstig zieke patiënten hebben endotracheale intubatie nodig
  • tracheotomie
  • centrale veneuze punctie
  • pleurale punctie
  • buik punctie
  • lumbaalpunctie
  • beenmergpunctie
  • vezel bronchoscopisch onderzoek
  • andere kleine kortdurende operaties

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die allergisch zijn voor opioïden
  • tijdens de zwangerschap of tijdens het voeden
  • met myasthenia gravis
  • met hypovolemie,
  • neem monoamineoxidaseremmer (MAOI) in 14 dagen
  • in coma en GCS <8
  • met bradycardie of hypotensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remifentanil
injectievorm concentratie 20μg/ml oplaaddosis 1,0-2,0μg/kg intraveneuze injectie langzaam, tijd >1min, dan 5μg/kg·h pompend tot de verrichting wordt gebeëindigd.
Geneesmiddel: Remifentanil

een oplaaddosis 1.0-2.0μg/kg remifentanil, langzaam intraveneuze injectie, tijd > 1 min, daarna 5 μg/kg·h pompen als de operatie niet binnen 5 minuten kan worden uitgevoerd.

Critical-Care Observation Tool (CPOT) en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) worden beoordeeld voor en na het laden. We moeten de CPOT≤2 en RASS 0~2 behouden, als deze niet aan de norm voldoen, waardoor het pompen wordt verhoogd snelheid 0,5 μg/kg·uur elke 2-5 min.

Geneesmiddel: Midazolam
midazolam is een adjuvans.we zou de CPOT≤2 en RASS 0～2 moeten behouden, als lidocaïne al tot 400 mg is gebruikt of de pompsnelheid van remifentanil al 7,5 μg/kg·uur is, dan moeten we midazolam 3 mg langzaam intraveneus injecteren.
Experimenteel: Lidocaïne
injectievorm concentratie 10 mg/ml oplaaddosis 100-400 mg lokale anesthesie
Geneesmiddel: Midazolam
midazolam is een adjuvans.we zou de CPOT≤2 en RASS 0～2 moeten behouden, als lidocaïne al tot 400 mg is gebruikt of de pompsnelheid van remifentanil al 7,5 μg/kg·uur is, dan moeten we midazolam 3 mg langzaam intraveneus injecteren.
Geneesmiddel: Lidocaïne
lidocaïne 100-400 mg, lokale anesthesie. Critical-Care Observation Tool (CPOT) en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) worden beoordeeld voor en na lokale anesthesie. We moeten de CPOT≤2 en RASS 0～2 handhaven.
Experimenteel: Remifentanil + Lidocaïne

injectievorm concentratie 20μg/ml oplaaddosis 1,0-2,0μg/kg intraveneuze injectie langzaam, tijd >1min, dan 5μg/kg·h pompend tot de verrichting wordt gebeëindigd

+ injectievorm concentratie 10 mg/ml oplaaddosis 100-400 mg lokale anesthesie
Geneesmiddel: Midazolam
midazolam is een adjuvans.we zou de CPOT≤2 en RASS 0～2 moeten behouden, als lidocaïne al tot 400 mg is gebruikt of de pompsnelheid van remifentanil al 7,5 μg/kg·uur is, dan moeten we midazolam 3 mg langzaam intraveneus injecteren.
Geneesmiddel: Remifentanil + Lidocaïne
een oplaaddosis 1.0-2.0μg/kg remifentanil, langzaam intraveneuze injectie, tijd > 1 min, daarna 5 μg/kg·uur remifentanil onmiddellijk pompen als de operatie niet binnen 5 minuten kan worden uitgevoerd. lokale anesthesie met lidocaïne 100-400mg.Critical-Care Observation Tool (CPOT) en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) worden beoordeeld voor en na anesthesie. We moeten de CPOT≤2 en RASS 0～2 behouden, als deze niet op is aan de norm, verhogend de het pompen tarief 0.5μg/kg·h elke 2-5min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale functies veranderen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
hartslag, ademhalingsfrequentie
basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
vitale functies veranderen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
ademhalingsritme
basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
vitale functies veranderen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
bloedzuurstofverzadiging van slagader bloed van vinger (SpO2)
basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
vitale functies veranderen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
gemiddelde bloeddruk
basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
vitale functies veranderen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
Observatietool voor kritieke zorg (CPOT)
basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
vitale functies veranderen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS)
basislijn, intraoperatief en 10 minuten na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn, intraoperatief, 10 minuten na operatie, 30 minuten na operatie
ademhalingsdepressie, skeletspierstijfheid, misselijkheid braken en duizeligheid, hypertensie, allergie, bradycardie enz.
basislijn, intraoperatief, 10 minuten na operatie, 30 minuten na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Medewerkers

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zdyfysicu-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren