Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a Remifentanil fájdalomcsillapító és szedációs hatásának kutatása az intenzív osztály rövid távú működésére

2015. december 16. frissítette: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
A remifentanil az opiátok egyik fajtája, erős fájdalomcsillapító hatással, amely gyorsan fellép és rövid ideig tart. A remifentanilt általában az intenzív osztályon mechanikus lélegeztetéssel kezelt betegek fájdalmának csökkentésére használják. Talán arra is használható, hogy enyhítse a fájdalmat intenzív osztályon, rövid ideig tartó műtét során. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy (1) a remifentanil hatásos-e az intenzív osztályon végzett kis, rövid ideig tartó műtéteknél vagy sem, (2) a remifentanil megtakarítási tartománya az intenzív osztályon végzett kis, rövid idejű műtéteknél, (3) és az ezekben a műveletekben fellépő mellékhatások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1500

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú betegeknek endotracheális intubációra van szükségük
  • légcsőmetszés
  • központi vénás punkció
  • pleurális punkció
  • hasi punkció
  • lumbálpunkció
  • csontvelő-punkció
  • rostos bronchoszkópos vizsgálat
  • egyéb kisebb, rövid idejű műveletek

Kizárási kritériumok:

  • opioidokra allergiás betegek
  • terhesség vagy szoptatás alatt
  • myasthenia gravisszal
  • hipovolémiával,
  • 14 napon belül vegye be a monoamin-oxidáz inhibitort (MAOI).
  • kómában és GCS<8
  • bradycardiával vagy hipotenzióval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remifentanil
injekciós forma koncentráció 20μg/ml telítődózis 1,0-2,0μg/kg intravénás injekció lassan, idő>1 perc, majd 5μg/kg·h pumpálás a műtét befejezéséig.
Drog: Remifentanil

telítő dózis 1,0-2,0 μg/kg remifentanil,intravénás injekció lassan,idő >1perc,majd 5μg/kg·h pumpálás, ha a műtét 5 perc alatt nem végezhető el.

A Critical-Care Observation Tool (CPOT) és a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) értékelése a betöltés előtt és után történik. Fenn kell tartanunk a CPOT≤2 és RASS 0～2 értéket, ha nem felel meg a szabványnak, növelve a pumpálást. sebesség 0,5 μg/kg·h 2-5 percenként.

Drog: Midazolam
a midazolam adjuváns gyógyszer.mi tartsa fenn a CPOT≤2 és RASS 0～2 értéket, ha már 400 mg-ig lidokaint használunk, vagy a remifentanil pumpálási sebessége már 7,5 µg/kg·h, akkor használjunk 3 mg midazolámot, lassan intravénás injekcióban.
Kísérleti: Lidokain
injekciós forma koncentráció 10mg/ml telítő adag 100-400mg helyi érzéstelenítés
Drog: Midazolam
a midazolam adjuváns gyógyszer.mi tartsa fenn a CPOT≤2 és RASS 0～2 értéket, ha már 400 mg-ig lidokaint használunk, vagy a remifentanil pumpálási sebessége már 7,5 µg/kg·h, akkor használjunk 3 mg midazolámot, lassan intravénás injekcióban.
Drog: Lidokain
lidokain 100-400 mg, helyi érzéstelenítés. Critical-Care Observation Tool (CPOT) és Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) értékelése helyi érzéstelenítés előtt és után történik. Fenn kell tartanunk a CPOT≤2 és RASS 0～2 értékeket.
Kísérleti: Remifentanil+Lidokain

injekciós forma koncentráció 20μg/ml telítődózis 1,0-2,0μg/kg intravénás injekció lassan, idő>1 perc, majd 5 μg/kg·h pumpálás a műtét befejezéséig

+ injekciós forma koncentráció 10mg/ml telítő adag 100-400mg helyi érzéstelenítés
Drog: Midazolam
a midazolam adjuváns gyógyszer.mi tartsa fenn a CPOT≤2 és RASS 0～2 értéket, ha már 400 mg-ig lidokaint használunk, vagy a remifentanil pumpálási sebessége már 7,5 µg/kg·h, akkor használjunk 3 mg midazolámot, lassan intravénás injekcióban.
Drog: Remifentanil+Lidokain
telítő dózis 1,0-2,0 μg/kg remifentanil,intravénás injekció lassan,idő >1perc,majd 5μg/kg·h remifentanil pumpálás azonnal ha a műtét nem végezhető el 5 perc alatt.akkor Helyi érzéstelenítés 100-400 mg lidokainnal. Critical-Care Observation Tool (CPOT) és Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) értékelése érzéstelenítés előtt és után történik. Fenn kell tartanunk a CPOT≤2 és RASS 0～2 értéket, ha nincs fent. a szabványnak megfelelően, 2-5 percenként 0,5μg/kg·h-val növelve a szivattyúzási sebességet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az életjelek megváltoznak
Időkeret: kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
pulzusszám, légzésszám
kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
az életjelek megváltoznak
Időkeret: kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
légzésszám
kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
az életjelek megváltoznak
Időkeret: kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
az ujj artériás vérének oxigéntelítettsége (SpO2)
kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
az életjelek megváltoznak
Időkeret: kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
átlagos vérnyomás
kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
az életjelek megváltoznak
Időkeret: kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
Critical Care Observation Tool (CPOT)
kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
az életjelek megváltoznak
Időkeret: kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után
Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS)
kiindulási, intraoperatív és 10 perccel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások száma
Időkeret: kiindulási, intraoperatív, 10 perccel a műtét után, 30 perccel a műtét után
légzésdepresszió, vázizom merevség, hányinger, hányás és szédülés, magas vérnyomás, allergia, bradycardia stb.
kiindulási, intraoperatív, 10 perccel a műtét után, 30 perccel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Együttműködők

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zdyfysicu-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel