Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обезболивающего и седативного эффекта ремифентанила при кратковременной операции в отделении интенсивной терапии

16 декабря 2015 г. обновлено: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Ремифентанил является одним из видов опиатов с сильным обезболивающим эффектом, который имеет быстрое начало и короткую продолжительность. Ремифентанил обычно используется для облегчения боли у пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии. Возможно, его также можно использовать для облегчения боли при небольших кратковременных операциях в отделении интенсивной терапии. Целью этого исследования является определение (1) эффективности ремифентанила при небольших кратковременных операциях в отделении интенсивной терапии или нет, (2) допустимого диапазона действия ремифентанила. при небольших кратковременных операциях в отделении интенсивной терапии (3) и побочной реакции, возникающей при этих операциях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тяжелобольные нуждаются в эндотрахеальной интубации
  • трахеотомия
  • центральная венозная пункция
  • плевральная пункция
  • брюшная пункция
  • поясничная пункция
  • пункция костного мозга
  • фибробронхоскопическое исследование
  • другие мелкие краткосрочные операции

Критерий исключения:

  • пациенты с аллергией на опиоиды
  • при беременности или кормлении
  • при миастении
  • с гиповолемией,
  • примите ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) в течение 14 дней
  • в коме и GCS<8
  • при брадикардии или гипотензии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремифентанил
концентрация формы для инъекций 20 мкг/мл нагрузочная доза 1,0-2,0 мкг/кг внутривенная инъекция медленно, время > 1 мин, затем перекачивание 5 мкг/кг·ч до завершения операции.
Лекарство: Ремифентанил

ударная доза 1,0-2,0 мкг/кг ремифентанил, внутривенная инъекция медленно, время> 1 мин, затем 5 мкг/кг·ч перекачивания, если операция не может быть выполнена в течение 5 минут.

Инструмент наблюдения за критическими состояниями (CPOT) и Ричмондская шкала ажитации-седации (RASS) оцениваются до и после нагрузки. Мы должны поддерживать CPOT≤2 и RASS 0～2, если он не соответствует стандарту, увеличивая накачку. скорость 0,5 мкг/кг·ч каждые 2-5мин.

Лекарство: Мидазолам
мидазолам является адъювантным препаратом. следует поддерживать CPOT≤2 и RASS 0～2, если лидокаин уже используется до 400 мг или скорость перекачки ремифентанила уже составляет 7,5 мкг/кг·ч, тогда мы должны использовать мидазолам 3 мг, внутривенно медленно.
Экспериментальный: Лидокаин
форма для инъекций концентрация 10 мг/мл нагрузочная доза 100-400 мг местная анестезия
Лекарство: Мидазолам
мидазолам является адъювантным препаратом. следует поддерживать CPOT≤2 и RASS 0～2, если лидокаин уже используется до 400 мг или скорость перекачки ремифентанила уже составляет 7,5 мкг/кг·ч, тогда мы должны использовать мидазолам 3 мг, внутривенно медленно.
Лекарство: Лидокаин
лидокаин 100-400 мг, местная анестезия. Инструмент наблюдения за интенсивной терапией (CPOT) и Ричмондская шкала ажитации-седации (RASS) оцениваются до и после местной анестезии. Мы должны поддерживать CPOT≤2 и RASS 0～2.
Экспериментальный: Ремифентанил+лидокаин

концентрация формы для инъекций 20 мкг/мл нагрузочная доза 1,0-2,0 мкг/кг внутривенная инъекция медленно, время> 1 мин, затем перекачивание 5 мкг/кг·ч до завершения операции

+ инъекционная форма концентрация 10мг/мл нагрузочная доза 100-400мг местная анестезия
Лекарство: Мидазолам
мидазолам является адъювантным препаратом. следует поддерживать CPOT≤2 и RASS 0～2, если лидокаин уже используется до 400 мг или скорость перекачки ремифентанила уже составляет 7,5 мкг/кг·ч, тогда мы должны использовать мидазолам 3 мг, внутривенно медленно.
Лекарство: Ремифентанил+лидокаин
ударная доза 1,0-2,0 мкг/кг ремифентанил, внутривенная инъекция медленно, время > 1 мин, затем 5 мкг/кг·ч ремифентанила немедленно перекачивается, если операция не может быть выполнена в течение 5 минут. затем местная анестезия с лидокаином 100-400 мг. Инструмент наблюдения за интенсивной терапией (CPOT) и Ричмондская шкала ажитации-седации (RASS) оцениваются до и после анестезии. Мы должны поддерживать CPOT≤2 и RASS 0 ~ 2, если он не выше до стандарта, увеличивая скорость откачки на 0,5 мкг/кг·ч каждые 2-5 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение жизненно важных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
частота сердечных сокращений, частота дыхания
Исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
изменение жизненно важных показателей
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
частота дыхания
исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
изменение жизненно важных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
Насыщение крови кислородом артериальной крови пальца (SpO2)
Исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
изменение жизненно важных показателей
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
среднее кровяное давление
исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
изменение жизненно важных показателей
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
Инструмент наблюдения за пациентами с критическими состояниями (CPOT)
исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
изменение жизненно важных показателей
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS)
исходный уровень, интраоперационно и через 10 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество побочных реакций
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационный, 10 минут после операции, 30 минут после операции
угнетение дыхания, ригидность скелетных мышц, тошнота, рвота и головокружение, гипертония, аллергия, брадикардия и т. д.
исходный уровень, интраоперационный, 10 минут после операции, 30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Соавторы

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zdyfysicu-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремифентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться