Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wpływu Analgezji i Sedacji Remifentanylu na Krótką Operację OIT

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentanyl jest jednym z opiatów o silnym działaniu przeciwbólowym, które charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem trwania. Remifentanyl jest zwykle stosowany w celu zmniejszenia bólu u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT. Być może można go również stosować w celu złagodzenia bólu podczas małych, krótkotrwałych operacji na OIOM. Celem tego badania jest określenie (1) czy remifentanyl jest skuteczny w małych, krótkotrwałych operacjach na OIT, czy nie, (2) zakres oszczędzania remifentanylu w małych, krótkotrwałych operacjach na OIT (3) oraz reakcjach niepożądanych, które mają miejsce podczas tych operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorzy wymagają intubacji dotchawiczej
  • tracheotomia
  • punkcja żyły centralnej
  • nakłucie opłucnej
  • nakłucie brzucha
  • nakłucie lędźwiowe
  • punkcja szpiku kostnego
  • badanie bronchoskopii włókna
  • inne małe operacje krótkoterminowe

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów uczulonych na opioidy
  • w ciąży lub podczas karmienia
  • z myasthenia gravis
  • z hipowolemią,
  • weź inhibitor monoaminooksydazy (MAOI) w ciągu 14 dni
  • w śpiączce i GCS<8
  • z bradykardią lub niedociśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remifentanyl
postać iniekcyjna stężenie 20μg/ml dawka nasycająca 1,0-2,0μg/kg wstrzyknięcie dożylne powoli, czas >1min, następnie pompowanie 5μg/kg·h aż do zakończenia operacji.
Lek: Remifentanyl

dawka nasycająca 1,0-2,0 μg/kg remifentanyl, wstrzyknięcie dożylne powoli, czas >1min, następnie pompowanie 5μg/kg·h, jeśli operacja nie może być wykonana w ciągu 5 minut.

Narzędzie do obserwacji intensywnej opieki (CPOT) i Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) są oceniane przed i po obciążeniu. Powinniśmy utrzymać CPOT≤2 i RASS 0～2, jeśli nie jest to zgodne ze standardem, zwiększając pompowanie szybkość 0,5 μg/kg·h co 2-5 min.

Lek: Midazolam
midazolam jest lekiem wspomagającym.we należy utrzymać CPOT≤2 i RASS 0～2, jeśli lidokaina jest już stosowana do 400 mg lub szybkość pompowania remifentanylu wynosi już 7,5 μg/kg·h, wówczas powinniśmy stosować powoli midazolam 3 mg dożylnie.
Eksperymentalny: Lidokaina
forma iniekcyjna stężenie 10mg/ml dawka nasycająca 100-400mg znieczulenie miejscowe
Lek: Midazolam
midazolam jest lekiem wspomagającym.we należy utrzymać CPOT≤2 i RASS 0～2, jeśli lidokaina jest już stosowana do 400 mg lub szybkość pompowania remifentanylu wynosi już 7,5 μg/kg·h, wówczas powinniśmy stosować powoli midazolam 3 mg dożylnie.
Lek: Lidokaina
Lidokaina 100-400 mg, znieczulenie miejscowe. Narzędzie obserwacji intensywnej opieki (CPOT) i skala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) są oceniane przed i po znieczuleniu miejscowym. Powinniśmy utrzymać CPOT≤2 i RASS 0～2.
Eksperymentalny: Remifentanyl + Lidokaina

postać iniekcyjna stężenie 20μg/ml dawka nasycająca 1,0-2,0μg/kg wstrzyknięcie dożylne powoli, czas >1min, następnie pompowanie 5μg/kg·h do zakończenia operacji

+ forma iniekcyjna stężenie 10mg/ml dawka nasycająca 100-400mg znieczulenie miejscowe
Lek: Midazolam
midazolam jest lekiem wspomagającym.we należy utrzymać CPOT≤2 i RASS 0～2, jeśli lidokaina jest już stosowana do 400 mg lub szybkość pompowania remifentanylu wynosi już 7,5 μg/kg·h, wówczas powinniśmy stosować powoli midazolam 3 mg dożylnie.
Lek: Remifentanyl + Lidokaina
dawka nasycająca 1,0-2,0 μg/kg remifentanyl, wstrzyknięcie dożylne powoli, czas >1min, następnie 5μg/kg·h pompowanie remifentanylu natychmiast, jeśli operacja nie może być wykonana w ciągu 5 minut. następnie znieczulenie miejscowe lidokainą 100-400mg. Critical-Care Observation Tool (CPOT) i Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) są oceniane przed i po znieczuleniu. Powinniśmy utrzymać CPOT≤2 i RASS 0～2, jeśli nie jest wyższy do normy, zwiększając szybkość pompowania o 0,5 μg/kg·h co 2-5 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmieniają się parametry życiowe
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
tętno, częstość oddechów
wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
zmieniają się parametry życiowe
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
szybkość oddychania
wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
zmieniają się parametry życiowe
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
wysycenie tlenem krwi tętnicy krew palca (SpO2)
wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
zmieniają się parametry życiowe
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
średnie ciśnienie krwi
wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
zmieniają się parametry życiowe
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
Narzędzie do obserwacji osób w stanie krytycznym (CPOT)
wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
zmieniają się parametry życiowe
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji
Skala pobudzenia-sedacji Richmond (RASS)
wyjściowa, śródoperacyjna i 10 minut po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba działań niepożądanych
Ramy czasowe: linia podstawowa, śródoperacyjna, 10 minut po operacji, 30 minut po operacji
depresja oddechowa, sztywność mięśni szkieletowych, nudności, wymioty i zawroty głowy, nadciśnienie, alergia, bradykardia itp.
linia podstawowa, śródoperacyjna, 10 minut po operacji, 30 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Współpracownicy

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zdyfysicu-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj