Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

la ricerca sull'analgesia e l'effetto sedativo del remifentanil sull'operazione breve in terapia intensiva

16 dicembre 2015 aggiornato da: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentanil è un tipo di oppiacei con forte effetto analgesico, che ha la rapida insorgenza e la durata di breve durata. Il remifentanil viene solitamente utilizzato per aiutare a ridurre il dolore dei pazienti con ventilazione meccanica in terapia intensiva. Forse può anche essere usato per alleviare il dolore nelle piccole operazioni di breve durata in terapia intensiva. Lo scopo di questo studio è determinare (1) se il remifentanil è efficace o meno in piccole operazioni di breve durata in terapia intensiva, (2) l'intervallo di risparmio di remifentanil in piccole operazioni di breve durata in terapia intensiva, (3) e la reazione avversa che si verifica in queste operazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti in condizioni critiche necessitano di intubazione endotracheale
  • tracheotomia
  • puntura venosa centrale
  • puntura pleurica
  • puntura addominale
  • puntura lombare
  • puntura del midollo osseo
  • esame fibrobroncoscopico
  • altre piccole operazioni di breve durata

Criteri di esclusione:

  • pazienti allergici agli oppioidi
  • in gravidanza o durante l'allattamento
  • con miastenia grave
  • con ipovolemia,
  • assumere l'inibitore della monoamino ossidasi (IMAO) in 14 giorni
  • in coma e GCS<8
  • con bradicardia o ipotensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remifentanil
forma di iniezione concentrazione 20μg/ml dose di carico 1.0-2.0μg/kg iniezione endovenosa lenta, tempo >1min, quindi pompaggio di 5μg/kg·h fino al termine dell'operazione.
Droga: Remifentanil

una dose di carico di 1,0-2,0 μg/kg remifentanil, iniezione endovenosa lenta, tempo > 1 min, quindi pompaggio di 5 μg/kg·h se l'operazione non può essere eseguita in 5 minuti.

Il Critical-Care Observation Tool (CPOT) e la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) vengono valutati prima e dopo il carico. Dovremmo mantenere il CPOT≤2 e RASS 0～2, se non è all'altezza dello standard, aumentando il pompaggio velocità 0,5 μg/kg·h ogni 2-5 min.

Droga: Midazolam
midazolam è un farmaco adiuvante.we dovrebbe mantenere il CPOT≤2 e il RASS 0~2, se la lidocaina è già utilizzata fino a 400 mg o la velocità di pompaggio del remifentanil è già di 7,5 μg/kg·h, allora dovremmo usare midazolam 3 mg, iniezione endovenosa lentamente.
Sperimentale: Lidocaina
forma di iniezione concentrazione 10 mg/ml dose di carico 100-400 mg anestesia locale
Droga: Midazolam
midazolam è un farmaco adiuvante.we dovrebbe mantenere il CPOT≤2 e il RASS 0~2, se la lidocaina è già utilizzata fino a 400 mg o la velocità di pompaggio del remifentanil è già di 7,5 μg/kg·h, allora dovremmo usare midazolam 3 mg, iniezione endovenosa lentamente.
Droga: Lidocaina
lidocaina 100-400 mg, anestesia locale. Il Critical-Care Observation Tool (CPOT) e la Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) sono valutati prima e dopo l'anestesia locale. Dovremmo mantenere il CPOT≤2 e il RASS 0~2.
Sperimentale: Remifentanil + Lidocaina

forma di iniezione concentrazione 20μg/ml dose di carico 1.0-2.0μg/kg iniezione endovenosa lentamente, tempo >1min, quindi pompaggio di 5μg/kg·h fino al termine dell'operazione

+ forma di iniezione concentrazione 10mg/ml dose di carico 100-400mg anestesia locale
Droga: Midazolam
midazolam è un farmaco adiuvante.we dovrebbe mantenere il CPOT≤2 e il RASS 0~2, se la lidocaina è già utilizzata fino a 400 mg o la velocità di pompaggio del remifentanil è già di 7,5 μg/kg·h, allora dovremmo usare midazolam 3 mg, iniezione endovenosa lentamente.
Droga: Remifentanil + Lidocaina
una dose di carico di 1,0-2,0 μg/kg remifentanil, iniezione endovenosa lenta, tempo > 1 min, poi 5 μg/kg·h pompaggio immediato di remifentanil se l'operazione non può essere eseguita entro 5 minuti. poi anestesia locale con lidocaina 100-400 mg. Critical-Care Observation Tool (CPOT) e Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) sono valutati prima e dopo l'anestesia. Dovremmo mantenere il CPOT≤2 e RASS 0 ~ 2, se non è alto allo standard, aumentando il tasso di pompaggio 0.5μg/kg·h ogni 2-5min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i segni vitali cambiano
Lasso di tempo: basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
frequenza cardiaca, frequenza respiratoria
basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
i segni vitali cambiano
Lasso di tempo: basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
frequenza respiratoria
basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
i segni vitali cambiano
Lasso di tempo: basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
saturazione di ossigeno nel sangue del sangue arterioso del dito (SpO2)
basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
i segni vitali cambiano
Lasso di tempo: basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
significa pressione sanguigna
basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
i segni vitali cambiano
Lasso di tempo: basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
Strumento di osservazione in terapia intensiva (CPOT)
basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
i segni vitali cambiano
Lasso di tempo: basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione
Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS)
basale, intraoperatorio e 10 minuti dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di reazioni avverse
Lasso di tempo: linea di base, intraoperatoria, 10 minuti dopo l'operazione, 30 minuti dopo l'operazione
depressione respiratoria, rigidità muscolare scheletrica, nausea vomito e vertigini, ipertensione, allergia, bradicardia ecc.
linea di base, intraoperatoria, 10 minuti dopo l'operazione, 30 minuti dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaboratori

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zdyfysicu-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Remifentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi