Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

forskning i analgesi og sedationseffekt af Remifentanil på ICU kort operation

16. december 2015 opdateret af: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentanil er en slags opiater med stærk smertestillende effekt, som har den hurtige indtræden og kortvarig varighed. Remifentanil bruges normalt til at hjælpe med at reducere smerten hos patienter med mekanisk ventilation på intensivafdelingen. Måske kan det også bruges til at lindre smerten på intensivafdelingen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme (1) om remifentanil er effektivt ved små korttidsoperationer på intensivafdelingen eller ej, (2) spareområdet for remifentanil ved små korte operationer på intensivafdeling (3) og den uønskede reaktion, der sker ved disse operationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter har behov for endotracheal intubation
  • tracheotomi
  • central venepunktur
  • pleurapunktur
  • abdominal punktering
  • lændepunktur
  • knoglemarvspunktur
  • fiberbronkoskopisk undersøgelse
  • andre små korttidsoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er allergiske over for opioider
  • under graviditet eller ved fodring
  • med myasthenia gravis
  • med hypovolæmi,
  • tage monoaminoxidasehæmmer (MAOI) på 14 dage
  • i koma og GCS<8
  • med bradykardi eller hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanil
injektionsform koncentration 20μg/ml ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg intravenøs injektion langsomt, tid >1min, derefter 5μg/kg·t pumpning, indtil operationen er afsluttet.
Medicin: Remifentanil

en ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg remifentanil, intravenøs injektion langsomt, tid >1 min, derefter 5μg/kg·t pumpning, hvis operationen ikke kan udføres på 5 minutter.

Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og efter belastningen. Vi bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0～2, hvis det ikke er op til standarden, hvilket øger pumpningen rate 0,5 μg/kg·t hver 2-5 min.

Medicin: Midazolam
midazolam er et adjuverende lægemiddel.we bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidocain allerede er brugt op til 400 mg, eller pumpehastigheden af ​​remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·h, så skal vi bruge midazolam 3 mg, intravenøs injektion langsomt.
Eksperimentel: Lidokain
injektionsform koncentration 10mg/ml ladningsdosis 100-400mg lokalbedøvelse
Medicin: Midazolam
midazolam er et adjuverende lægemiddel.we bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidocain allerede er brugt op til 400 mg, eller pumpehastigheden af ​​remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·h, så skal vi bruge midazolam 3 mg, intravenøs injektion langsomt.
Medicin: Lidokain
lidokain 100-400mg,lokalbedøvelse.Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og efter lokalbedøvelse.Vi bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0～2.
Eksperimentel: Remifentanil+Lidocain

injektionsform koncentration 20μg/ml ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg intravenøs injektion langsomt, tid >1min, derefter 5μg/kg·t pumpning, indtil operationen er afsluttet

+ injektionsform koncentration 10mg/ml ladningsdosis 100-400mg lokalbedøvelse
Medicin: Midazolam
midazolam er et adjuverende lægemiddel.we bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidocain allerede er brugt op til 400 mg, eller pumpehastigheden af ​​remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·h, så skal vi bruge midazolam 3 mg, intravenøs injektion langsomt.
Medicin: Remifentanil+Lidocain
en ladningsdosis 1,0-2,0μg/kg remifentanil, intravenøs injektion langsomt, tid >1 min, derefter 5μg/kg·t remifentanil pumpning med det samme, hvis operationen ikke kan udføres på 5 minutter. lokalbedøvelse med lidocain 100-400mg.Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og efter anæstesi.Vi bør opretholde CPOT≤2 og RASS 0～2,hvis den ikke er oppe til standarden, hvilket øger pumpehastigheden med 0,5 μg/kg·h hvert 2.-5. min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
puls, respirationsfrekvens
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
respirationsfrekvens
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
blod iltmætning af arterie blod af finger (SpO2)
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
middel blodtryk
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
Critical-Care Observation Tool (CPOT)
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
vitale tegn ændrer sig
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
baseline, intraoperativt og 10 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af bivirkninger
Tidsramme: baseline, intraoperativt, 10 minutter efter operationen, 30 minutter efter operationen
respirationsdepression, skeletmuskelstivhed, kvalme opkastning og svimmelhed, hypertension, allergi, bradykardi osv.
baseline, intraoperativt, 10 minutter efter operationen, 30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Samarbejdspartnere

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zdyfysicu-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner