Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

forskning på smertestillende og sedasjonseffekter av Remifentanil på kort operasjon på intensivavdelingen

16. desember 2015 oppdatert av: Rongqi Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Remifentanil er en type opiater med sterk smertestillende effekt, som har den raske utbruddet og kortvarig varighet. Remifentanil brukes vanligvis for å redusere smerten hos pasienter med mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen. Kanskje den også kan brukes til å lindre smertene på intensivavdelingen. Hensikten med denne studien er å fastslå (1) om remifentanil er effektivt ved små korttidsoperasjoner på intensivavdelingen eller ikke, (2) spareområdet for remifentanil i små korttidsoperasjoner på intensivavdelingen, (3) og bivirkningen som skjer ved disse operasjonene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pasienter trenger endotrakeal intubasjon
  • trakeotomi
  • sentral venøs punktering
  • pleurapunksjon
  • abdominal punktering
  • lumbal punktering
  • benmargspunktering
  • fiberbronkoskopisk undersøkelse
  • andre små korttidsoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er allergiske mot opioider
  • under graviditet eller i fôring
  • med myasthenia gravis
  • med hypovolemi,
  • ta monoaminoksidasehemmer (MAOI) på 14 dager
  • i koma og GCS<8
  • med bradykardi eller hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Remifentanil
injeksjonsform konsentrasjon 20μg/ml ladedose 1,0-2,0μg/kg intravenøs injeksjon sakte, tid >1 min, deretter 5μg/kg·t pumping til operasjonen er ferdig.
Legemiddel: Remifentanil

en ladningsdose 1,0-2,0μg/kg remifentanil, intravenøs injeksjon sakte, tid >1 min, deretter 5 μg/kg·t pumping hvis operasjonen ikke kan gjøres på 5 minutter.

Critical-Care Observation Tool (CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) vurderes før og etter lasting. Vi bør opprettholde CPOT≤2 og RASS 0~2, hvis det ikke er opp til standarden, øke pumpingen rate 0,5 μg/kg·t hvert 2-5 min.

Legemiddel: Midazolam
midazolam er et hjelpestoff.we bør opprettholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidokain allerede er brukt opp til 400 mg eller pumpehastigheten for remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·t, bør vi bruke midazolam 3 mg, intravenøs injeksjon sakte.
Eksperimentell: Lidokain
injeksjonsform konsentrasjon 10mg/ml ladedose 100-400mg lokalbedøvelse
Legemiddel: Midazolam
midazolam er et hjelpestoff.we bør opprettholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidokain allerede er brukt opp til 400 mg eller pumpehastigheten for remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·t, bør vi bruke midazolam 3 mg, intravenøs injeksjon sakte.
Legemiddel: Lidokain
lidokain 100-400mg,lokalbedøvelse.Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og etter lokalbedøvelse.Vi bør opprettholde CPOT≤2 og RASS 0～2.
Eksperimentell: Remifentanil+Lidocaine

injeksjonsform konsentrasjon 20μg/ml ladedose 1,0-2,0μg/kg intravenøs injeksjon sakte, tid >1 min, deretter 5μg/kg·t pumping til operasjonen er ferdig

+ injeksjonsform konsentrasjon 10mg/ml ladedose 100-400mg lokalbedøvelse
Legemiddel: Midazolam
midazolam er et hjelpestoff.we bør opprettholde CPOT≤2 og RASS 0–2, hvis lidokain allerede er brukt opp til 400 mg eller pumpehastigheten for remifentanil allerede er 7,5 μg/kg·t, bør vi bruke midazolam 3 mg, intravenøs injeksjon sakte.
Legemiddel: Remifentanil+Lidocaine
en ladningsdose 1,0-2,0μg/kg remifentanil, intravenøs injeksjon sakte, tid >1 min, deretter 5μg/kg·t remifentanil pumping umiddelbart hvis operasjonen ikke kan gjøres på 5 minutter. lokalbedøvelse med lidokain 100-400mg.Critical-Care Observation Tool(CPOT) og Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) vurderes før og etter anestesi.Vi bør opprettholde CPOT≤2 og RASS 0～2,hvis den ikke er oppe til standarden, øker pumpehastigheten med 0,5 μg/kg·t hvert 2-5 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vitale tegn endres
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens
baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
vitale tegn endres
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
respirasjonsfrekvens
baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
vitale tegn endres
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
oksygenmetning i blodet i arterieblodet i fingeren (SpO2)
baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
vitale tegn endres
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
gjennomsnittlig blodtrykk
baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
vitale tegn endres
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
Critical-Care Observation Tool (CPOT)
baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
vitale tegn endres
Tidsramme: baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
baseline, intraoperativt og 10 minutter etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall bivirkninger
Tidsramme: baseline, intraoperativ, 10 minutter etter operasjon, 30 minutter etter operasjon
respirasjonsdepresjon, skjelettmuskelstivhet, kvalme oppkast og svimmelhet, hypertensjon, allergi, bradykardi etc.
baseline, intraoperativ, 10 minutter etter operasjon, 30 minutter etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Samarbeidspartnere

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zdyfysicu-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere