이전에 치료받은 고형 종양이 있는 소아 및 청년 참가자에서 코비메티닙의 안전성 및 약동학 (iMATRIXcobi)
2022년 9월 14일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이전에 치료받은 고형 종양이 있는 소아 및 젊은 성인 환자에서 코비메티닙의 안전성 및 약동학에 대한 I/II상, 다기관, 공개 라벨, 용량 증량 연구
이 오픈 라벨, 용량 증량 연구는 표준 요법이 효과가 없는 것으로 입증된 알려진 또는 잠재적 키나아제 경로 활성화가 있는 고형 종양을 가진 소아 및 젊은 성인 참가자에서 코비메티닙의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 또는 참을 수 없거나 치유 표준 치료 옵션이 존재하지 않습니다.
연구는 용량 증량 단계와 권장 용량에서의 확장 단계의 두 단계로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muenster, 독일, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hosp-Children
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesus
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Liverpool, 영국, L12 2AP
- Alderhey Childrens Trust
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital; Dept. Of Pediatric Oncology
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- The Royal Victoria Infirmary; Paediatric and Adolescent Oncology Unit
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Petach-Tikva, 이스라엘, 49100
- Schneider Children's Medical Center
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; Struttura Complessa di Pediatria Oncologica
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone, Oncologie Pédiatrique
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Paris, 프랑스, 75231
- Institut Curie, Oncologie Pédiatrique
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy; Service Pediatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 용량 증량 단계(정제)의 경우: 연구 시작 연령 >= 6세 - < 18세
- 용량 증량 단계(서스펜션)의 경우: 연구 시작 연령 >= 6개월 내지 < 18세. 1세 미만의 참가자는 6명 이상 1세 이상 18세 미만의 참가자가 정지와 함께 최소 1주기의 요법을 받고 이들 참가자의 안전성 및 약동학 평가가 수행될 때까지 등록되지 않습니다.
- 확장 단계의 경우: 연구 시작 연령은 >= 6개월(정지를 사용할 수 없는 경우 >=6년)에서 < 30세입니다. 6개월 이상 ~ 1세 미만의 참가자는 6명 이상 1세 ~ 18세 미만의 참가자가 최소 1주기의 치료를 받았고 용량 증량 단계에서 중단되고 안전성이 확보될 때까지 등록할 수 없습니다. 이들 참가자의 약동학 평가가 수행되었습니다.
- 이전 치료가 효과가 없거나 견딜 수 없는 것으로 입증되었거나 표준 요법이 존재하지 않는 종양
- 알려진 또는 예상되는 RAS/RAF/MEK/ERK 경로 관련 종양. 진단은 다음 종양 유형 중 하나여야 합니다.
고등급 및 저등급 신경아교종을 포함한 중추신경계 신경교종, 미만성 내재 교교종(DIPG) 배아 횡문근육종 및 기타 비횡문근육종 연조직 육종 신경모세포종 흑색종 악성 말초신경초 종양 비정형 기형/횡문근 종양(ATRT 포함) ) NF1 관련 종양(얼기형 신경섬유종 포함), 신경초종, 또는 연구자의 판단에 생명을 위협하거나 심각한 증상(심각한 통증 포함)을 초래하거나 중요한 구조에 근접한 RAS병증 관련 종양
- mINRC, HGG에 대한 RANO 기준, LGG에 대한 RANO 기준, RECIST v1.1에 의해 정의된 측정 가능한 질병 또는 핵의학 기술, 면역세포화학, 종양 표지자 또는 기타 신뢰할 수 있는 측정에 의해 평가 가능한 질병
- 연구 등록 시 종양 조직의 가용성
- Lansky 성능 상태 또는 Karnofsky 성능 상태 >= 50%
- 기대 수명 >= 3개월
- 적절한 혈액학적, 심장 및 말단 기관 기능
- 서스펜션을 사용할 수 없는 경우 체중은 >= 20kg(kg)이어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 고용량 화학 요법, 줄기 세포 구조, 분화 요법, 면역 요법, 흉부 또는 종격동 방사선 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법, 약초 암 요법, 조혈 성장 인자, 조사 요법 또는 St. 연구 약물을 시작하기 전에 프로토콜 정의 기준에 따라
- 경구 약물을 삼킬 수 없음
- 위장 흡수 장애
- 장액성 망막병증을 포함하여 프로토콜 정의 기준에 따른 망막 병리의 병력 또는 증거
- 등급 이력 >= 2 중추신경계(CNS) 출혈
- 연구 시작 28일 이내의 CNS 출혈의 병력. 이 기준은 CNS 출혈이 무증상인 경우 의료 모니터의 승인을 받아 조사자의 요청에 따라 면제될 수 있습니다.
- 완전히 해결되지 않은 연구 약물 시작 전 28일 이내에 알려진 활동성 감염(손발톱 바닥의 진균 감염 제외)
- 연구 약물 시작 전 4주 이내의 대수술 또는 중대한 외상성 손상, 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
- 이전 동종 골수 이식 또는 이전 고형 장기 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I상(정제) 코비메티닙(0.6mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 0.6밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: I상(정제) 코비메티닙(0.8mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 0.8밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: I상(정제) 코비메티닙(1mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 1밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: I상(현탁) 코비메티닙(0.6mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 0.6밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: I상(현탁) 코비메티닙(0.8mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 0.8밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: I상(현탁) 코비메티닙(1mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 1밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: I상(현탁) 코비메티닙(1.33mg/kg)
용량 증량: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1일부터 21일까지 1일 1회 경구로 킬로그램당 1.33밀리그램(mg/kg)의 코비메티닙을 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: II상(현탁) 코비메티닙(1mg/kg)
용량 확장: 참가자는 각 28일 치료 주기의 1~21일에 1일 1회 코비메티닙 1kg/kg(mg/kg)을 경구 투여 받았습니다.
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Cobimetinib 정제 또는 현탁액은 군 설명에 설명된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 기준선(최대 5년 2개월)
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용량 제한 독성(DLT)은 각 코비메티닙 투여 후 처음 28일 이내에 발생하는 코비메티닙 관련 부작용으로 정의되었습니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 기준선(최대 5년 2개월)
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심각한 부작용(SAE) 및 특별한 관심의 부작용(AESI)을 포함한 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 기준선(최대 5년 2개월)
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AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 치료와 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
따라서 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 값 또는 비정상적인 임상 테스트 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
연구 중에 악화되는 기존 병태도 AE로 간주됩니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 기준선(최대 5년 2개월)
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코비메티닙의 최대 허용 용량(MTD) 또는 최대 관리 용량(MAD)
기간: 1주기 1일 ~ 1주기 28일(주기 길이=28일)
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이전 용량 수준은 특정 용량 수준에서 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 6명 중 2명 이상(>=)인 경우 MTD/MAD로 정의되었습니다.
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1주기 1일 ~ 1주기 28일(주기 길이=28일)
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신경모세포종(1상) 참가자에 대해 수정된 국제 신경모세포종 반응 기준(mINRC)을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR))이 있는 참가자의 백분율
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 신경모세포종이 있는 참가자를 위해 mINRC를 사용하여 수행되었습니다.
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어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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고등급 신경교종(HGG)(I상) 참가자에 대한 RANO 기준 및 저등급 신경교종(LGG) 참가자에 대한 RECIST v1.1(상)을 사용하여 연구자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율 I 및 II)
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 HGG 참가자에 대한 RANO(Response Assessment in Neuro-Oncology) 기준 및 LGG 참가자에 대한 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 수행되었습니다.
2상 코호트의 LGG에 대한 데이터는 기록의 다른 부분에서 별도로 제시되지만, 여기에서 수행된 1상 및 2상 LGG에 대한 데이터를 결합하는 것도 유용한 것으로 간주되었습니다.
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어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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다른 모든 종양이 있는 참가자에 대해 RECIST v1.1 기준을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율(I상)
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 기타 모든 종양이 있는 참가자를 위해 RECIST v1.1을 사용하여 수행되었습니다.
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어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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LGG 참여자에 대해 RANO 기준을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참여자의 비율(2단계)
기간: 어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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LGG에 대한 RANO 기준을 사용하여 종양 평가를 수행할 것이다.
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어떤 원인으로든 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 5년 2개월)
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신경모세포종이 있는 참여자에 대해 mINRC를 사용하여 조사자가 결정한 무진행 생존(PFS)(I상)
기간: 코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 신경모세포종이 있는 참가자를 위해 mINRC를 사용하여 수행되었습니다.
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코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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PFS는 HGG 참여자(I상) 및 LGG 참여자(I상 및 II상)에 대한 RECIST v1.1에 대한 RANO 기준을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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HGG 참가자의 경우 RANO를 사용하고 LGG 참가자의 경우 RECIST v1.1을 사용하여 종양 평가를 수행했습니다.
2상 코호트의 LGG에 대한 데이터는 기록의 다른 부분에서 별도로 제시되지만, 여기에서 수행된 1상 및 2상 LGG에 대한 데이터를 결합하는 것도 유용한 것으로 간주되었습니다.
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코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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다른 모든 종양이 있는 참여자에 대해 RECIST v1.1 기준을 사용하여 조사자가 결정한 PFS(I상)
기간: 코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 기타 모든 종양이 있는 참가자를 위해 RECIST v1.1을 사용하여 수행되었습니다.
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코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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LGG 참여자에 대해 RANO 기준을 사용하여 조사자가 결정한 PFS(2단계)
기간: 코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 LGG 참가자에 대해 RANO 기준을 사용하여 수행되었습니다.
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코비메티닙 연구 약물 개시 시점부터 최초로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 5년 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코비메티닙의 권장 제2상 용량(RP2D)
기간: 1주기 1일 ~ 1주기 28일(주기 길이=28일)
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이전 용량 수준은 특정 용량 수준에서 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 6명 중 2명 이상(≥)인 경우 RP2D로 정의되었습니다.
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1주기 1일 ~ 1주기 28일(주기 길이=28일)
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LGG 참여자에 대해 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 응답 기간(DOR)(상 I 및 II)
기간: 객관적인 반응이 처음 발생한 시점부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 LGG 참가자에 대해 RECIST v1.1 기준을 사용하여 수행되었습니다.
2상 코호트의 LGG에 대한 데이터는 기록의 다른 부분에서 별도로 제시되지만, 여기에서 수행된 1상 및 2상 LGG에 대한 데이터를 결합하는 것도 유용한 것으로 간주되었습니다.
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객관적인 반응이 처음 발생한 시점부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지(최대 5년 2개월)
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LGG 참여자에 대한 조사관 RANO 기준에 의해 결정된 DOR(2단계)
기간: 객관적인 반응이 처음 발생한 시점부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지(최대 5년 2개월)
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종양 평가는 LGG 참가자에 대해 RANO 기준을 사용하여 수행되었습니다.
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객관적인 반응이 처음 발생한 시점부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지(최대 5년 2개월)
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신경모세포종 환자의 전체 생존(OS)(I상)
기간: 어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준(최대 5년 2개월)
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OS는 연구 약물 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준(최대 5년 2개월)
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고등급 신경교종(HGG)(I상) 및 저등급 신경교종(LGG)(I상 및 II상) 참가자를 위한 OS
기간: 어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준(최대 5년 2개월)
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OS는 연구 약물 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
2상 코호트의 LGG에 대한 데이터는 기록의 다른 부분에서 별도로 제시되지만, 여기에서 수행된 1상 및 2상 LGG에 대한 데이터를 결합하는 것도 유용한 것으로 간주되었습니다.
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어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준(최대 5년 2개월)
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기타 모든 종양이 있는 참가자를 위한 OS(I상)
기간: 어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준(최대 5년 2개월)
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OS는 연구 약물 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준(최대 5년 2개월)
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코비메티닙의 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투약 전, 주기 1의 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 1일 및 21일(투약 전 = 투약 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙 농도 측정을 위한 혈장 샘플은 투약 전과 주기 1의 1일 및 21일 투약 후 2, 4, 6 및 24시간에 수집되었습니다.
샘플링을 통해 Cmax를 결정할 수 있습니다.
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투약 전, 주기 1의 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 1일 및 21일(투약 전 = 투약 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙의 Cmax(Tmax)까지의 시간
기간: 투약 전, 주기 1의 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 1일 및 21일(투약 전 = 투약 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙 농도 측정을 위한 혈장 샘플은 투약 전과 주기 1의 1일 및 21일 투약 후 2, 4, 6 및 24시간에 수집되었습니다.
샘플링을 통해 Tmax를 결정할 수 있습니다.
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투약 전, 주기 1의 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 1일 및 21일(투약 전 = 투약 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙의 0시간에서 24시간(AUC0-24)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투약 전, 주기 1의 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 1일 및 21일(투약 전 = 투약 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙 농도 측정을 위한 혈장 샘플은 투약 전과 주기 1의 1일 및 21일 투약 후 2, 4, 6 및 24시간에 수집되었습니다.
샘플링을 통해 AUC0-24를 결정할 수 있습니다.
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투약 전, 주기 1의 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 1일 및 21일(투약 전 = 투약 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙의 겉보기 제거율(CL/F)
기간: 투약 전, 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 주기 1의 1일 및 21일; 주기 2 1일에 사전 투여(사전 투여 = 투여 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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코비메티닙 농도 측정을 위한 혈장 샘플은 투약 전과 주기 1의 1일 및 21일에 투약 후 2, 4, 6 및 24시간에, 그리고 주기 2의 1일에 투약 전 4시간 이내에 수집되었습니다.
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투약 전, 투약 후 2, 4, 6 및 24시간 주기 1의 1일 및 21일; 주기 2 1일에 사전 투여(사전 투여 = 투여 전 4시간 이내; 주기 길이 = 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO29665
- 2014-004685-25 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고형 종양에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모병Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 헝가리, 캐나다, 대한민국, 호주
코비메티닙에 대한 임상 시험
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Fondazione Melanoma OnlusClinical Research Technology S.r.l.모집하지 않고 적극적으로