전신 마취 중 기계 환기의 자동 제어 (AVAS)
2019년 4월 17일 업데이트: Norbert Weiler, University Hospital Schleswig-Holstein
전신 마취 중 기계 환기의 자동 제어 - 이중 중심 전향적 관찰 시험
전신 마취 중 기계 환기(Smart Vent Control, SVC)의 자동 제어를 위한 새로운 시스템을 평가하기 위한 전향적 이중 중심 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
"전신 마취 중 기계적 환기의 자동 제어 연구(AVAS 연구)는 전신 마취 중 스마트 환기 제어(SVC)의 적용을 조사하는 국제 조사관이 시작한 이중 중심 관찰 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 SVC의 적용을 설명하고 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 선택적 수술이 예정된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 전신 마취 상태에서 상지, 하지 또는 말초 혈관 수술의 계획된 선택적 수술
- 환자가 미국마취과학회 신체상태(ASA) I, II 또는 III으로 분류됨
- 연령 ≥ 18세
- 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 경도, 중등도 또는 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)[10]
- 알려진 만성폐쇄성폐질환 Gold stage III 이상
다음 기관 부전 중 2개 이상
- 경증, 중등도 또는 중증 ARDS
- 혈역학적 불안정성: 수축기 혈압 < 90mmHg, 평균 동맥압 < 70mmHg 또는 임의의 혈관활성 약물 투여.
- 급성 신부전: 핍뇨(적절한 관리 또는 크레아티닌 증가 > 0.5 mg/dl에도 불구하고 최소 2시간 동안 소변 배출량 < 0.5 ml/kg/h
- 뇌부전: 의식 상실 또는 뇌병증
- 환자가 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 빈도.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상환기, 저환기 및 과환기 환자의 빈도.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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담당 마취의는 전신 마취를 유도하기 전에 이산화탄소의 동맥 분압(PaCO2_target)에 대한 목표 범위를 정의하고 자동 환기 시스템에서 해당 호기말 CO2 범위를 설정합니다. 수술 시작 15분 후 동맥혈 가스 분석을 실시하고 PaCO2를 측정합니다. 그러면 환자는 다음과 같이 분류됩니다.
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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제어된 인공호흡에서 증강 인공호흡으로의 전환과 환자의 안정적인 보조 인공호흡 달성 사이의 시간.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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사용자가 각 환자에 대해 개별적으로 설정한 일회 호흡량 및 PetCO2의 대상 영역 내 시간 비율.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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알람 빈도.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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일회 호흡량의 빈도 분포(ml/kg 예상 체중).
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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흡기압의 주파수 분포(mbar).
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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흡기 시간의 빈도 분포.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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만료 시간의 빈도 분포.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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PetCO2(mmHg)의 주파수 분포.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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재삽관 횟수.
기간: SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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SVC로 인공호흡을 하는 동안(최대 8시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norbert Weiler, M.D., University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
- 수석 연구원: Christoph Hörmann, M.D., University Hospital St. Pölten, Austria, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AVAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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