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비만 신장병 환자의 비만 수술 후 체중 감소

2019년 8월 13일 업데이트: Enrique Morales Ruiz, MD

비만대사수술을 받는 만성신부전 환자에서 체중감량이 신기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 만성 신장 질환(CKD)을 가진 비만 환자에서 비만 수술의 효과에 대한 전향적, 단일 센터, 종단 및 분석 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 신장 질환(사구체 여과 감소 및/또는 알부민뇨/단백뇨)이 있는 22명의 비만 피험자를 등록할 것으로 예상됩니다. 연구에 포함된 후 환자는 비만 수술 당일까지 6개월 동안 저칼로리 식단을 유지하게 됩니다. 수술 후 환자의 시간 모니터링은 24개월입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 병리학(사구체 여과 감소 및/또는 알부민뇨/단백뇨)이 있는 비만 피험자는 비만 수술 대상자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-70세(남성 또는 여성).

  • 다음 기준을 충족하는 BMI >35kg/m2:

    1. 레닌-안지오텐신 시스템을 차단하는 최대 허용 용량을 받았음에도 불구하고 GFR 30-60 ml/분 및 단백뇨>1g/24시간.
    2. GFR >60 ml/min 및 단백뇨 >(3.5) 2.5 g/24시간 동안 레닌-안지오텐신 시스템을 차단하는 최대 허용 용량을 받았음에도 불구하고.
  • 레닌-안지오텐신 시스템을 차단하는 최대 내약 용량을 받았음에도 불구하고 BMI > 40 kg/m2, GFR > 30 ml/min 및 단백뇨 >(1) 0.5 g/24시간인 환자.
  • ICH-GCP에 따라 충분한 정보를 제공하고 최종적으로 서면 동의서를 제공한 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있는 환자. 읽거나 쓸 수 없지만 조사자(또는 하위 조사자)가 제공한 구두 정보를 제대로 이해하는 환자는 포함되기 전에 구두로 동의를 받고 독립적인 증인이 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 다른 임상 시험에 참여 중이거나 참여한 피험자 및/또는 지난 28일 동안 실험 약물(등록되지 않음)을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 피험자.
  • 만성 신대체 요법(혈액 투석 및/또는 복막 투석) 및/또는 신장 이식 환자.
  • 혈압이 제대로 조절되지 않는 환자(SBP> 170 mmHg 또는 DBP> 110 mmHg).
  • 지난 6개월 동안 심혈관 사건(뇌졸중, 허혈성 심장 질환)의 병력이 있는 환자.
  • 스테로이드 또는 기타 면역억제제로 치료받은 환자.
  • 신혈관 질환, 폐쇄성 요로병증, 자가면역 질환, 암, 약물 사용의 병력이 있는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
  • 프로토콜에 예정된 방문을 준수할 가능성이 약간 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 수술로 치료받은 모든 병인의 비만 및 신병증 환자에서 단백뇨/단백뇨 감소
기간: 24개월
비만 환자의 비만 수술 후 단백뇨/단백뇨 감소(백분율로 측정).
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Enrique Morales Ruiz, MD

협력자

Hospital Universitario 12 de Octubre

수사관

  • 수석 연구원: Enrique Morales Ruiz, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HDOC-BAROBE-2015-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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