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아이슬란드의 C형 간염 예방 치료 (TraPHepC)

2020년 9월 24일 업데이트: Landspitali University Hospital

아이슬란드의 C형 간염 예방 치료. 병용 항바이러스제를 통한 질병부담 감소를 위한 범국민적 캠페인

이 연구의 주요 목표는 HCV(C형 간염 바이러스) 전파를 중단할 목적으로 알려진 모든 C형 간염 사례에 효과적인 치료를 제공하는 전국적인 치료 프로그램이 발생률 감소로 이어질 것이라는 가설을 아이슬란드 인구에서 테스트하는 것입니다. 및 만성 HCV 감염과 관련된 질병 부담.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

아이슬란드에서는 모든 HCV 감염 환자에게 직접 작용하는 항바이러스제를 사용하여 치료를 제공하는 전국적인 노력이 계획되어 있습니다. 이 이니셔티브의 목표는 환자에게 치료법을 제공하는 것 외에도 HCV의 국내 전파를 크게 줄여 발병률을 낮추는 것입니다. 궁극적으로 이러한 집중적인 노력으로 만성 HCV 감염의 장기적인 합병증을 잠재적으로 거의 제거할 수 있습니다. 아이슬란드에서는 모든 신규 C형 간염 사례를 국가 역학조사관에게 의무적으로 보고해야 합니다.

이 연구에서는 이 이니셔티브의 단기 및 장기 결과를 조사할 것입니다. 최대 3년 동안 지속되는 초기 치료 단계에서 아이슬란드에서 C형 간염 진단을 받은 모든 환자는 직접 작용하는 항바이러스제로 치료를 받게 됩니다. 바이러스 반응률 및 순응도를 모니터링합니다. 장기적으로 아이슬란드에서 획득한 HCV 감염 발생률을 최대 15년 동안 모니터링하고 HCV로 인한 간경화 및 간세포암 발생률을 최대 15년 동안 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 아이슬란드
      • Reykjavik, 아이슬란드
        • 모병
        • Landspitali
        • 연락하다:
          • Ragnheidur Fridriksdottir
        • 연락하다:
          • Halla Arnardottir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아이슬란드에서 만성 HCV 감염 진단을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 아이슬란드에 거주하며 아이슬란드 건강 보험이 적용되는 18세 이상의 HCV 양성 피험자.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
C형 간염 감염
아이슬란드에서 C형 간염 진단을 받은 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아이슬란드에서 HCV 전파 발생률
기간: 최대 15년 동안 매년 측정
최대 15년 동안 매년 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아이슬란드의 간경화 및 간세포 암종 발병률
기간: 최대 15년 동안 매년 측정
최대 15년 동안 매년 측정
치료 12주 후 음성 HCV RNA로 측정한 항바이러스제 치료에 대한 지속적인 바이러스 반응률(SVR)
기간: 최대 36개월 동안 측정
최대 36개월 동안 측정
이전에 치료를 받고 SVR을 달성한 환자에서 진단된 새로운 감염으로 측정한 재감염률
기간: 최대 36개월 동안 측정
최대 36개월 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Landspitali University Hospital

협력자

National Center of Addiction Medicine (SAA)

수사관

  • 수석 연구원: Sigurdur Olafsson, MD, Landspitali University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2031년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSH-15-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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