Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie jako profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu C na Islandii (TraPHepC)

24 września 2020 zaktualizowane przez: Landspitali University Hospital

Leczenie jako profilaktyka wirusowego zapalenia wątroby typu C na Islandii. Ogólnokrajowa kampania na rzecz zmniejszenia obciążenia chorobami za pomocą skojarzonego leczenia przeciwwirusowego

Głównym celem tego badania jest przetestowanie w populacji islandzkiej hipotezy, że ogólnokrajowy program leczenia, który oferuje skuteczne leczenie wszystkich znanych przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C w celu powstrzymania transmisji HCV (wirusa zapalenia wątroby typu C), doprowadzi do zmniejszenia zachorowalności i obciążenie chorobami związanymi z przewlekłym zakażeniem HCV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W Islandii planowane jest ogólnokrajowe przedsięwzięcie, w ramach którego wszystkim pacjentom z zakażeniem HCV zostanie zaproponowane leczenie przy użyciu bezpośrednio działających środków przeciwwirusowych. Celem inicjatywy, oprócz wyleczenia pacjentów, jest znaczne ograniczenie krajowej transmisji HCV, a tym samym zmniejszenie zachorowalności. Ostatecznie dzięki tym intensywnym wysiłkom długoterminowe powikłania przewlekłego zakażenia HCV mogłyby potencjalnie zostać prawie wyeliminowane. Na Islandii istnieje obowiązek zgłaszania wszystkich nowych przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C do Państwowego Epidemiologa.

W badaniu zostaną zbadane krótko- i długoterminowe wyniki tej inicjatywy. W początkowej fazie leczenia, która potrwa do trzech lat, wszystkim pacjentom, u których zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby typu C w Islandii, zostanie zaproponowane leczenie bezpośrednio działającymi środkami przeciwwirusowymi. Monitorowany będzie wskaźnik odpowiedzi wirusologicznej i przestrzeganie zaleceń. W dłuższej perspektywie zapadalność na zakażenie HCV na Islandii będzie monitorowana przez okres do 15 lat, a zapadalność na marskość wątroby i raka wątrobowokomórkowego wywołane przez HCV będzie monitorowana przez okres do 15 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Rekrutacyjny
        • Landspitali
        • Kontakt:
          • Ragnheidur Fridriksdottir
        • Kontakt:
          • Halla Arnardottir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zakażeniem HCV w Islandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zakażone wirusem HCV w wieku 18 lat i starsze, mieszkające w Islandii i objęte islandzkim ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zarażony wirusem zapalenia wątroby typu C
Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Islandii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość przenoszenia HCV w Islandii
Ramy czasowe: Mierzone corocznie przez okres do 15 lat
Mierzone corocznie przez okres do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania marskości i raka wątrobowokomórkowego w Islandii
Ramy czasowe: Mierzone corocznie przez okres do 15 lat
Mierzone corocznie przez okres do 15 lat
Wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) na leczenie lekami przeciwwirusowymi mierzony na podstawie ujemnego miana RNA HCV 12 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Mierzony do 36 miesięcy
Mierzony do 36 miesięcy
Częstość reinfekcji mierzona na podstawie nowych infekcji zdiagnozowanych u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni i osiągnęli SVR
Ramy czasowe: Mierzony do 36 miesięcy
Mierzony do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Współpracownicy

National Center of Addiction Medicine (SAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigurdur Olafsson, MD, Landspitali University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSH-15-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj