Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling som forebyggelse af hepatitis C i Island (TraPHepC)

24. september 2020 opdateret af: Landspitali University Hospital

Behandling som forebyggelse af hepatitis C i Island. En landsdækkende kampagne for at reducere sygdomsbyrden ved hjælp af kombineret antiviral behandling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste i den islandske befolkning hypotesen om, at et landsdækkende behandlingsprogram, som tilbyder effektiv behandling af alle kendte tilfælde af hepatitis C med det formål at standse HCV (hepatitis C virus) transmission, vil føre til en reduktion i forekomsten og sygdomsbyrde forbundet med kronisk HCV-infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Island er der planlagt en landsdækkende indsats, hvor alle patienter med HCV-infektion vil blive tilbudt behandling med direkte virkende antivirale midler. Formålet med initiativet er, udover at tilbyde kur til patienter, at reducere den indenlandske overførsel af HCV væsentligt og dermed sænke forekomsten. I sidste ende kan de langsigtede komplikationer af kronisk HCV-infektion med disse intense anstrengelser næsten elimineres. I Island er der obligatorisk indberetning af alle nye tilfælde af hepatitis C til statsepidemiologen.

I undersøgelsen vil kortsigtede og langsigtede resultater af dette initiativ blive undersøgt. I en indledende behandlingsfase, som vil vare i op til tre år, vil alle patienter diagnosticeret med hepatitis C i Island blive tilbudt behandling med direkte virkende antivirale midler. Virologisk responsrate og compliance vil blive overvåget. På lang sigt vil forekomsten af ​​HCV-infektion erhvervet i Island blive overvåget i op til 15 år, og forekomsten af ​​cirrose og hepatocellulært karcinom på grund af HCV vil blive overvåget i op til 15 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Rekruttering
        • Landspitali
        • Kontakt:
          • Ragnheidur Fridriksdottir
        • Kontakt:
          • Halla Arnardottir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med kronisk HCV-infektion i Island

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCV-positive forsøgspersoner 18 år og ældre, bosat i Island og dækket af den islandske sygesikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hepatitis C inficeret
Alle patienter diagnosticeret med hepatitis C i Island

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af overførsel af HCV i Island
Tidsramme: Måles årligt i op til 15 år
Måles årligt i op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af cirrose og hepatocellulært karcinom i Island
Tidsramme: Måles årligt i op til 15 år
Måles årligt i op til 15 år
Vedvarende virologisk responsrate (SVR) på behandling med antivirale midler målt ved negativ HCV RNA 12 uger efter behandling
Tidsramme: Målt i op til 36 måneder
Målt i op til 36 måneder
Reinfektionsrate målt ved nye infektioner diagnosticeret hos patienter, der tidligere var behandlet og opnåede SVR
Tidsramme: Målt i op til 36 måneder
Målt i op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Samarbejdspartnere

National Center of Addiction Medicine (SAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sigurdur Olafsson, MD, Landspitali University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSH-15-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner