Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung zur Vorbeugung von Hepatitis C in Island (TraPHepC)

24. September 2020 aktualisiert von: Landspitali University Hospital

Behandlung zur Vorbeugung von Hepatitis C in Island. Eine landesweite Kampagne zur Reduzierung der Krankheitslast durch kombinierte antivirale Behandlung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, in der isländischen Bevölkerung die Hypothese zu testen, dass ein landesweites Behandlungsprogramm, das eine wirksame Behandlung für alle bekannten Fälle von Hepatitis C bietet, mit dem Ziel, die Übertragung des HCV (Hepatitis-C-Virus) zu stoppen, zu einer Verringerung der Inzidenz führen wird und Krankheitslast im Zusammenhang mit einer chronischen HCV-Infektion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Island ist eine landesweite Aktion geplant, bei der allen Patienten mit HCV-Infektion eine Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Wirkstoffen angeboten wird. Das Ziel der Initiative besteht neben der Heilung von Patienten darin, die Übertragung von HCV im Inland erheblich zu reduzieren und dadurch die Inzidenz zu senken. Letztendlich könnten mit diesen intensiven Bemühungen die Langzeitkomplikationen einer chronischen HCV-Infektion möglicherweise nahezu beseitigt werden. In Island besteht die Pflicht, alle neuen Fälle von Hepatitis C dem staatlichen Epidemiologen zu melden.

In der Studie werden kurz- und langfristige Ergebnisse dieser Initiative untersucht. In einer ersten Behandlungsphase, die bis zu drei Jahre dauern wird, wird allen Patienten mit diagnostizierter Hepatitis C in Island eine Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Wirkstoffen angeboten. Die virologische Ansprechrate und die Compliance werden überwacht. Langfristig wird die Inzidenz von in Island erworbenen HCV-Infektionen bis zu 15 Jahre lang überwacht, und die Inzidenzraten von Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom aufgrund von HCV werden bis zu 15 Jahre lang überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Rekrutierung
        • Landspitali
        • Kontakt:
          • Ragnheidur Fridriksdottir
        • Kontakt:
          • Halla Arnardottir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen in Island eine chronische HCV-Infektion diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCV-positive Personen ab 18 Jahren, die in Island leben und von der isländischen Krankenversicherung abgedeckt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hepatitis-C-infiziert
Alle Patienten, bei denen in Island Hepatitis C diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz der Übertragung von HCV in Island
Zeitfenster: Jährliche Messung über einen Zeitraum von bis zu 15 Jahren
Jährliche Messung über einen Zeitraum von bis zu 15 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom in Island
Zeitfenster: Jährliche Messung über einen Zeitraum von bis zu 15 Jahren
Jährliche Messung über einen Zeitraum von bis zu 15 Jahren
Anhaltende virologische Ansprechrate (SVR) auf die Behandlung mit antiviralen Wirkstoffen, gemessen anhand negativer HCV-RNA 12 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: Gemessen für bis zu 36 Monate
Gemessen für bis zu 36 Monate
Reinfektionsrate, gemessen anhand neuer Infektionen, die bei Patienten diagnostiziert wurden, die zuvor behandelt wurden und eine SVR erreichten
Zeitfenster: Gemessen für bis zu 36 Monate
Gemessen für bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Mitarbeiter

National Center of Addiction Medicine (SAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sigurdur Olafsson, MD, Landspitali University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSH-15-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren